Longeveron宣佈Laromestrocel治療左心發育不良綜合徵的2b期ELPIS II試驗錯過了主要療效終點;啟動成本優化措施以最大化股東價值

邁阿密，9月2026年16日（環球新聞網）-- Longeveron Inc.（納斯達克股票代碼：LGVN）是一家臨牀階段生物技術公司，為危及生命的罕見兒科和慢性衰老相關疾病開發細胞療法，該公司今天宣佈了ELPIS II的總體結果，該公司的2b期臨牀試驗評估了其研究性干細胞療法laromestrocel作為40名患有左心發育不良綜合徵（HLHS）的嬰兒第二階段姑息手術的輔助治療。ELPIS II試驗未達到主要療效終點，即第12個月右心室射血分數（RBEP）較基線的變化。在意向治療（ITT）人群中，治療組之間的最小平方平均差異為-0.7個百分點（95%CI：-7.3至5.9; p=0.8336）。

治療分析中的初步探索性臨牀結果包括：

由全因死亡率和住院持續時間組成的個體定義的探索性分層複合終點在ITT人群中不具有統計學意義。

Laromestrocel的安全性特徵與既往臨牀試驗基本一致，研究中未發現新的安全性信號。

該公司正在對完整的數據集進行額外的分析，並打算與美國食品藥品監督管理局（FDA）討論結果，以確定HLHS開發計劃的潛在下一步。FDA此前曾表示願意在研究完成后與該公司會面，討論結果和潛在的前進道路。