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Fate Therapeutics入選四場演講,重點介紹其在ACC Convergence 2026上用於自身免疫疾病的現成CAR T細胞產品組合

2026-09-16 11:00

聖迭戈,9月2026年16日(環球新聞)-- Fate Therapeutics,Inc.(納斯達克:FATE)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於為癌症和自身免疫性疾病患者提供誘導多能干細胞(iPSC)衍生的細胞免疫療法的變革性管道,該公司今天宣佈,其現成的CAR T細胞項目的四篇摘要已被選為美國風濕病學院(ACN)Convergence 2026年會議上演講,該會議將於11月6日至11日在奧蘭多舉行,佛羅里達

演講內容涵蓋了臨牀、轉化和以患者為中心的研究,涵蓋了公司以自身免疫為重點的現成iPSC衍生CAR T細胞產品線,包括FT 819和FT 839。兩個FT 819演講將介紹最新的臨牀數據,包括在不使用預處理化療的情況下給予FT 819,概述與生活質量改善相關的獨特生物標誌物,以及門診管理的持續進展,以擴大以社區為基礎的訪問,包括在服務不足的地區。第三份報告詳細介紹了與美國狼瘡基金會合作進行的患者視角焦點小組研究,該研究探討了患者對狼瘡現成的同種異體CAR T細胞治療的偏好。最后的演講將提供臨牀前研究的最新情況以及COMPRESSION試驗的設計和進展,COMPRESSION試驗是最近批准的FT 839的1/2期臨牀試驗,FT 839是該公司現成的雙CAR T細胞候選產品,共同靶向CD 19和CD 38,用於全面消除自身免疫性疾病的多細胞驅動因素,包括類風濕性關節炎(RA)。

Fate Therapeutics總裁兼首席執行官Bob Valamehr表示:「我們作為一個團隊取得並在ACC Convergence上分享的臨牀進展的廣度,反映了我們在自身免疫性疾病中現成的CAR T細胞產品組合的成熟,以及我們致力於讓所有需要此類變革性治療的患者都能獲得細胞療法。」「我們繼續觀察到FT 819令人鼓舞和領先的安全性和耐受性,以及有意義的臨牀結果,這些結果推動了招募和臨牀醫生的參與,並使CAR T細胞能夠在門診和社區環境中進行管理,當天出院,這是將訪問擴展到專業治療中心之外的獨特而有意義的一步。通過我們與美國狼瘡基金會的持續合作,將患者的聲音保持在我們工作的中心,患者的觀點展示加強了我們的信念,即在現成的環境中,以較低強度或無條件化療提供的細胞治療是首選,並且可以簡化CAR T細胞治療範式,以改善患有這種具有挑戰性疾病的人的生活質量。"

演示詳情如下:

標題:FT 839:一種現成的、雙CAR T細胞療法,用於全面消除類風濕性關節炎的多細胞驅動因素

展示類型:海報

部分:海報部分A,類風濕性關節炎-治療

日期和時間:2026年11月8日星期日,東部時間上午10:30至中午12:30

摘要#:0453

標題:現成的CD 19 CAR T細胞療法證明門診管理的可行性,擴大社區護理的獲取

展示類型:海報

部分:海報部分B,系統性紅斑狼瘡-治療

日期和時間:2026年11月9日星期一,美國東部時間上午10:30至下午12:30

摘要#:1234

標題:現成的抗CD 19 CAR T細胞治療功效揭示了系統性紅斑狼瘡疲勞的候選生物標誌物

展示類型:海報

部分:海報部分B,系統性紅斑狼瘡-病因與病理

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的「前瞻性陳述」,包括有關公司候選產品、臨牀研究和臨牀前研發計劃的陳述,公司候選產品臨牀研究的進展、計劃和時間表,包括公司臨牀試驗的開始和繼續招募,啟動額外的臨牀試驗,包括新適應症,以及正在進行的公司候選產品臨牀試驗中的額外劑量隊列,公司臨牀試驗數據的可用性以及公司提供臨牀試驗更新的計劃,公司研發計劃和候選產品的治療和市場潛力,公司的臨牀和產品開發戰略,以及公司與FDA和其他監管機構互動的進展和計劃,以及預期的時間和結果,包括與監管機構就FT819的潛在註冊途徑保持一致的預期。本新聞稿中的這些和任何其他前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件的預期,並受到許多風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於,公司的研發計劃和候選產品(包括臨牀研究中的候選產品)可能無法證明必要的安全性、有效性或其他屬性以保證進一步開發或獲得監管批准的風險,在公司候選產品之前的研究中觀察到的結果,包括臨牀前研究和臨牀試驗,在涉及這些候選產品的正在進行或未來的研究中不會觀察到公司候選產品的製造或啟動和進行或招募患者的延迟或困難的風險,任何臨牀試驗,公司可能因各種原因停止或推迟其任何候選產品的臨牀前或臨牀開發的風險(包括監管機構對臨牀試驗的啟動或進行可能施加的要求、治療、監管、或公司正在開發候選產品的競爭格局、為支持監管機構批准而生成或以其他方式生成的數據的數量和類型、患者入組以及繼續公司正在進行和計劃中的臨牀試驗的困難或延迟、製造或供應公司用於臨牀測試的候選產品的困難,未能證明候選產品具有保證進一步開發所需的安全性、有效性或其他屬性,以及在臨牀前或臨牀開發期間可能觀察到的任何不良事件或其他負面結果),其候選產品可能無法產生治療益處或可能導致其他意外不良影響的風險,以及與監管相互作用和此類相互作用的結果相關的風險。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,其中任何因素都可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中包含的不同,請參閱公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中詳細介紹的風險和不確定性,包括但不限於公司最近提交的定期報告,並不時出現在公司的新聞稿和其他投資者通訊中。截至目前,Fate Therapeutics正在本新聞稿中提供信息,並且不會使用由於新信息、未來事件或其他原因,我們承擔更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。

日期和時間:2026年11月9日星期一,美國東部時間上午10:30至下午12:30

摘要編號:1024

標題:系統性紅斑狼瘡患者對同種異體CAR T細胞治療的看法:焦點小組研究的結果(第3部分)

展示類型:海報

會議:海報會議B,患者結局、偏好和態度

日期和時間:2026年11月9日星期一,美國東部時間上午10:30至下午12:30

摘要編號:1539

被接受的摘要可以在ACR Convergence 2026網站上訪問。活動結束后,將在Fate網站上提供演示材料,該網站位於:Fate Publications & Presentations。

關於FT 819

FT 819是一種現成的靶向CD 19的嵌入抗原受體(CAR)T細胞候選產品,旨在提高安全性和有效性。與用於大規模生產單克隆抗體等生物製藥藥物產品的主細胞庫類似,精確工程設計的克隆主誘導多能干細胞(iPSC)庫作為生產FT 819的起始細胞來源,克服了與患者和捐贈者來源的CAR T細胞療法相關的眾多限制。FT 819定義明確、成分均勻,以低成本生產,可以庫存儲存,以便現貨供應,以便滿足廣大患者群體的需求。這項研究還得到了加州再生醫學研究所(CRM)的資助,該研究所是加州的一個州機構,支持再生醫學、干細胞療法、基因療法和臨牀試驗的研究。(資助號:RST 2 -16303)

關於FT 839

FT 839是該公司首款多抗原、雙CAR T細胞候選產品,旨在表達兩種獨特的CAR--第一種CAR靶向B細胞譜系標誌物CD 19,第二種CAR靶向CD 38--以全面消除自身免疫性疾病的多種細胞驅動因素。FT 839採用該公司新穎的Sword & Shield™技術,旨在消除對條件化療的需要。在FDA批准其研究性新葯(IND)申請后,FT 839正在進入一項I/II期籃子試驗,以評估FT 839在自身免疫適應症中的作用,包括類風濕性關節炎、系統性硬化症(SSc)、ANCA相關血管炎(AAC)和特發性炎症性胃病(IIM)。

關於Fate Therapeutics,Inc.

Fate Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於為患者提供一系列誘導多能干細胞(iPSC)衍生的細胞免疫療法。利用其專有的iPSC產品平臺,該公司在創建多重工程iPSC系以及現成的iPSC衍生細胞產品的製造和臨牀開發方面建立了領導地位。該公司的管道包括iPSC衍生的T細胞和自然殺傷(NK)細胞候選產品,這些產品是選擇性設計的,結合了細胞功能的新型合成控制,旨在為患者提供多種治療機制。Fate Therapeutics總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息,請訪問www.fatehoretics.com。

前瞻性陳述

聯繫方式:

瑞安·道格拉斯·法特治療公司IR@fatetherapeutics.com

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