Abeona Therapeutics®宣佈激活佛羅里達大學健康中心，成為ZEVASKYN®最新合格治療中心

克利夫蘭，9月2026年16日（環球新聞網）-- Abeona Therapeutics Inc.（納斯達克：ABEO）是一家商業階段的生物製藥公司，致力於為未滿足需求的嚴重疾病開發基因藥物，該公司今天宣佈啟動位於佛羅里達州蓋恩斯維爾的佛羅里達大學健康中心（UF Health），作為第八個合格治療中心（QTC），負責ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）基因修飾細胞片的管理。ZEVASKYN是第一個也是唯一一個用於治療隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）患者傷口的自體基因修飾細胞片。

Abeona首席商務官Madhav Vasanthavada博士表示：「將UF Health激活為QTC是擴大佛羅里達州和美國東南部RDEB患者使用ZEVASKYN的重要一步。」「UF Health因其在皮膚病學和多學科患者護理方面的領導地位而受到廣泛認可，我們很高興與他們合作，將這種創新基因療法帶給符合條件的兒童和有需要的成年患者。」

「佛羅里達大學健康中心現在是ZEVASKYN在美國東南部的唯一治療中心。這種新的基因療法擴展了管理大皰性表皮松解症的治療手段，目標是改善皮膚癒合和患者生活質量，」醫學博士邁克爾·萊弗里（Michael Lavery）説，佛羅里達大學皮膚科臨牀助理教授、佛羅里達大學大皰性表皮松解多學科診所主任。

「ZEVASKYN匯集了我們兒科外科和燒傷團隊的專業知識，並強調了定義UF Health的協作護理模式。我們很自豪能夠與Abeona Therapeutics合作，擴大大皰性表皮松解症患者獲得專業治療的機會，」醫學博士Shawn Larson博士説，佛羅里達大學兒科外科教授兼主任。

UF Health已經啟動了患者識別和入職活動，並正在與Abeona合作，支持符合條件的患者獲得治療。有關在UF Health接受ZEVASKYN治療的更多信息，請致電（352）594-1500聯繫位於蓋恩斯維爾的UF Health Epideropsis Bullosa（EB）診所，或發送電子郵件至eb-cliny@ufl.edu。欲瞭解更多信息，請訪問：https://dermatology.med.ufl.edu/patient-care/epidermolysis-bullosa-ebclinic/。

有關如何訪問ZEVASKYN以及瞭解通過Abeona的全面患者支持計劃Abeona AID ™提供的患者支持服務的更多信息，請訪問www.abeonaassist.com、致電1-855-ABEONA-1（1-855-223-6621）或發送電子郵件至MyNavigator@ AbeonaAssistant. com。Abeona AID提供個性化支持，包括幫助符合條件的患者瞭解他們的保險福利和財務援助選項，以及提供旅行和后勤援助。

關於隱性營養不良性大皰性表皮松解症隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）是一種罕見的、無法治癒的水泡性疾病，其特徵是嚴重的皮膚傷口，會導致疼痛，並可能導致影響生命長度和質量的系統性併發症。患有RDEB的人的COL 7A 1基因的兩個副本都存在缺陷，使他們無法產生功能性的VII型膠原蛋白，而VII型膠原蛋白是固定皮膚真皮和表皮層所必需的。

前瞻性陳述本新聞稿包含某些具有前瞻性的陳述，這些陳述屬於1933年證券法（經修訂）第27 A條和1934年證券交易法（經修訂）第21 E條含義，並且涉及風險和不確定性。我們試圖通過「可能」、「將」、「相信」、「預期」、「預期」、「意圖」、「潛在」和類似詞語和表達（以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）等術語來識別前瞻性陳述並旨在識別前瞻性陳述。由於各種重要因素、眾多風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異，包括但不限於我們維持ZEVASKYN®和任何未來候選產品的現有和獲得額外監管批准的能力;如果獲得批准，我們有能力成功商業化和營銷ZEVASKYN®和任何未來候選產品，以及任何商業化和營銷工作的時機;我們生產足夠批次的ZEVASKYN®以滿足需求的能力;我們生產符合FDA在BLA批准時要求的某些產品放行規範的ZEVASKYN®批次的能力，並基於有限的臨牀數據集實施; FDA願意修改此類發佈規範以反映現實世界的製造經驗;我們利用提供的活檢材料生產ZEVASKYN®批次的能力，該批次的收入最終可能會得到確認，這取決於以下因素：合格的治療中心從ZEVASKYN®患者處獲得足夠質量的活檢樣本，以作為生產ZEVASKYN®的起始材料，ZEVASKYN®生產過程中細胞生長的患者與患者的差異性，ZEVASKYN®治療附近患者健康狀況惡化，導致治療不再可能，以及ZEVASKYN®手術應用前ZEVASKYN ®的84小時保質期到期的能力;我們有能力啟動額外的合格治療中心對患者進行ZEVASKYN®;合格的治療中心招募患者接受治療或對患者給予ZEVASKYN®的能力;我們有能力提交針對ASO-701的研究性新葯申請並招募患者參加新的臨牀試驗;我們有能力獲得額外的財務資源和/或我們的財務靈活性，以減少運營費用（如果需要）;我們從當前或新股東處獲得額外股權融資的能力;美國政府或其機構的結構和/或行政管理的不可預測變化的潛在影響;我們對技術和/或其他資產進行許可、推迟和/或消除計劃支出的能力，重組運營和/或減少員工人數以及出售資產;通過出售額外股權證券籌集額外資金將對我們現有投資者的相對股權所有權產生稀釋效應，包括根據我們現有的市場銷售協議;與FDA或其他監管機構就我們的任何產品或候選產品進行任何互動的結果;我們繼續確保和維護我們的候選產品的監管指定的能力;我們有能力為我們的候選產品開發符合當前良好製造規範的製造能力;我們有能力生產細胞和基因治療產品並生產足夠的產品供應以支持臨牀試驗和未來潛在的商業化;一旦獲得批准，我們的候選產品對任何跡象的市場接受率和程度;我們履行我們所加入的許可協議中所載義務的能力;以及美國變化導致的宏觀經濟不確定性 貿易政策，包括當前或未來的關税或其他貿易限制。

關於ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）基因修飾的細胞片ZEVASKYN是第一種也是唯一一種基於自體細胞片的基因療法，用於治療患有隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）的成人和兒童患者的傷口。RDEB是一種嚴重的皮膚病，由Col 7A 1基因的兩個拷貝缺陷引起，導致無法產生功能性VII型膠原蛋白。如果沒有功能性VII型膠原蛋白和錨定原纖維，皮膚就會脆弱，容易起泡，導致傷口不斷張開和閉合，或者無法完全癒合。患者通常有較大的開放性傷口，這可能導致嚴重的危及生命的併發症。ZEVASKYN將產生功能性VII型膠原蛋白的Col 7A 1基因離體整合到患者自己的皮膚細胞中，使用無複製能力的逆轉錄病毒載體在治療的傷口中產生功能性VII型膠原蛋白。ZEVASKYN已證明只需一次手術即可治癒傷口並減輕疼痛，具有臨牀意義。欲瞭解更多信息，請訪問www.ZEVASKYN.com。

適應症ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是一種基於自體細胞片的基因療法，適用於治療患有隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）的成人和兒童患者的傷口。

重要安全信息可能發生對ZEVASKYN的嚴重過敏反應。如果患者出現瘙癢、腫脹、蕁麻疹、呼吸困難、流鼻涕、流眼淚或噁心等症狀，應立即就醫。在極少數情況下，可能會發生稱為過敏反應的嚴重反應。由於療法的運作方式，ZEVASKYN治療可能會導致癌症的發生。患者應終生接受監測，以檢查是否有任何癌症跡象。

ZEVASKYN由人類和動物材料製成。儘管這些材料在使用前經過測試，但傳播感染的風險無法消除。最常見的副作用是手術帶來的疼痛和瘙癢。

這不是一個完整的副作用列表。患者應致電他們的護理團隊尋求有關副作用的醫療建議。副作用可通過1-844-888-2236或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch報告給Abeona。查看完整的處方信息。

關於Abeona Therapeutics Abeona Therapeutics Inc.是一家商業階段的生物製藥公司，開發針對嚴重疾病的細胞和基因療法。Abeona的ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是第一種也是唯一一種用於治療患有隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）的成人和兒童患者傷口的自體細胞基因療法。該公司位於俄亥俄州克利夫蘭的完全集成的細胞和基因治療GMP生產工廠是ZEVASKYN商業生產的生產基地。該公司的開發產品組合以ASO-701（PSMA-Sir-T™）為特色，這是一種潛在的一流靶向PSM的工程T細胞療法，旨在克服實體瘤細胞療法的核心失敗。欲瞭解更多信息，請訪問www.abeonaTherapeutics.com。

ZEVASKYN®、Abeona AID ®、Abeona Therapeutics®及其相關徽標是Abeona Therapeutics Inc.的商標。