周二BioVie股票怎麼了？

臨牀階段生物製藥公司BioVie Inc.（納斯達克股票代碼：BIVI）在該公司分享了評估貝齊西泮治療長期新冠患者的二期ADDRESS-LC研究的總體結果后，股價走低。

在破盲前提交給FDA的預先指定的亞組分析顯示，基線症狀負擔更大的參與者（約佔試驗參與者的78%）在幾個臨牀一致終點方面經歷了統計學顯着的改善，同時保持了與安慰劑類似的安全性特徵。

· BioVie股票正感受到熊市壓力。BIVI衰落背后是什麼？

2期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照探索性研究入組了203例患者。

該試驗旨在評估苯齊沙丁胺醇-一種口服候選藥物，可穿過血腦屏障以減少炎症並提高胰島素敏感性-是否可以緩解關鍵的神經系統長期COVID症狀，包括腦霧，疲勞，認知障礙和運動后不適。

研究人員評估了22項臨牀結果指標和一系列生物標誌物，以確定治療效果最佳的特定終點和患者人群。

投資者的反應是，整個意向治療人群在22個終點中的21個終點顯示出支持貝齊西的數字趨勢，但沒有達到統計學意義。

然而，預先指定的亞組分析顯示效應大小翻倍。

患有嚴重疲勞的患者在五個終點上表現出統計學顯着的改善，其中三個是疲勞特異性的。

此外，患有嚴重運動后不適和嚴重客觀認知障礙的受試者在認知和身體指標方面表現出統計學顯着的改善。

這些探索性發現需要在前瞻性研究中得到證實。

即使在大量使用背景藥物的情況下，貝齊西汀的安全性和耐受性與安慰劑相當。

總體而言，41.6%的貝齊西汀患者報告了治療后出現的不良事件，而安慰劑組的這一比例為55.9%。

頭痛是最常見的藥物相關事件，影響4%的貝齊西汀患者，而安慰劑組患者的比例為4.9%，貝齊西汀組的嚴重不良事件為零。

9月初，BioVie宣佈與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行下一階段的合作，以推進評估貝齊西泮治療帕金森病的第三階段開發計劃。

在Scrum ISE-PD試驗中，一項為期12周的研究，對57名患者進行了研究，通過血小板水平測量，炎症標誌物升高的接受貝司胺治療的患者在MDS-CLARRS第I、II和III部分以及MDS-CLARRS總評分中與安慰劑相比表現出統計學顯着差異。

BIVI價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周二發佈時，BioVie股價下跌16.10%，至1.72美元。

照片：Kateryna Kon通過Shutterstock

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