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2026-09-15 23:46
Connect Bizarma Holdings Limited(納斯達克股票代碼:CNTB)發佈了評估raiskibart的全球第二階段研究的總體結果后,股價周二觸及52周低點。
這家臨牀階段的生物製藥公司正在測試抗白細胞因子4受體阿爾法抗體,作為治療患有哮喘和2型炎症的成人和青少年患者急性加重的附加治療方法。
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II期Seameze STAT哮喘試驗招募了160名患者。研究人員將參與者平均隨機分配給參與者,接受600毫克皮下劑量的雷科基巴特或安慰劑,同時接受標準護理。
與安慰劑相比,Rademikibart在28天內將治療失敗率降低了約66%。然而,這一主要終點沒有統計學意義,因為總體治療失敗率低於研究人員最初的預測。
該試驗達到了其關鍵次要終點,證明肺功能有統計學顯著改善。
在第7天,接受rakibart治療的患者在使用支氣管擴張劑后用力呼氣量較基線增加250 mL。
相比之下,安慰劑組僅增加了120 mL。Connect Bioburma建議將此指標作為未來III期試驗的主要終點。
Rademikibart表現出良好的安全性特徵,沒有新的安全性信號。
不良事件的發生率仍然較低,與安慰劑相當。兩組均無不良事件導致研究中止。研究人員指出,治療組只有一例嚴重不良事件,而安慰劑組有三例。
展望未來,Connect Bioburma預計將在本月晚些時候報告其正在進行的2期COPD研究的頂線數據。
該公司還計劃立即與美國食品和藥物管理局會面,以協調第三階段計劃。
CNTB價格走勢:截至周二發佈時,Connect Bioframa Hldgs股價下跌32.46%,至1.16美元。根據Benzinga Pro的數據,該股正創52周新低。
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照片由JPC_PROD通過Shutterstock拍攝