Ocular Therapeutix宣佈完成與FDA的NDA前會議，討論用於治療濕痔瘡相關性視網膜變性的研究產品候選AX PAXLI

與之前的C類會議一致，NDA前會議確認了OCular計劃根據SAL-1第52周的有效性和安全性、中期SOL-R安全性和確認性證據提交AXPAXLI NDA

AMD濕版的AXPAXLI NDA提交仍有望於2026年第4季度提交

提交NDA以納入已接受多次AX PAXLI注射的受試者，以支持公司重複給藥申請

在2027年可能推出之前，商業準備加速，因為AXPAXLI已做好準備，有望成為第一個批准用於濕版AMD的TKI

馬薩諸塞州貝德福德，九月2026年15月15日（環球新聞網）-- Ocular Therapeutix，Inc.（納斯達克股票代碼：OCUL，「Ocular」）是一家致力於重新定義視網膜體驗的綜合生物製藥公司，今天宣佈成功完成了與美國食品和藥物管理局（FDA）的新葯申請前（NDA）會議，討論其研究產品候選人AXPAXLI™（也稱為OTX-TKI），用於治療潮濕年齡相關性視網膜變性（wet AMD）。根據Pre-NDA會議，公司對AXPAXLI NDA包的預期與FDA之前的溝通保持一致，包括2026年5月的C類會議。Ocular仍有望在2026年第四季度提交NDA。