Connect Bizerma第2期研究的中期總體數據顯示，Rademikibart在28天時的治療失敗率降低了66%，肺功能改善了

Connect Bizarma Holdings Limited（納斯達克股票代碼：CNTB）（Connect Bizarma、Connect或該公司）是一家專注於改變炎症性疾病治療護理的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了其全球2期研究的總體結果，該研究評估了該公司下一代、可能是同類最佳的抗白細胞素-4受體阿爾法（IL-4 R a）抗體raisland kibart作為成人和青少年哮喘和2型炎症參與者急性加重的附加治療方法。

「我們針對raises kibart的Seweleze STAT哮喘試驗的總體數據支持其有意義地改善病情惡化后關鍵時期患者預后的潛力，」藥劑師巴里·夸特（Barry Quart）説，Connect Bizerma首席執行官兼總監。「今天的數據凸顯了治療后一周內FEV 1的快速改善具有統計學意義，並且28天治療失敗率減少了66%，儘管這一終點並未達到統計學意義。本研究的總體結果為第三階段計劃的設計提供了明確的路線圖。結合最新的市場研究顯示，2025年高T2患者因急性哮喘加重而就診的急診室約有160萬次，我們相信這些結果支持raises kibart為患者帶來重大影響並減輕患者和醫院的健康經濟負擔的潛力。展望未來，我們計劃在本月晚些時候報告II期Seweleze STAT慢性阻塞性肺病（COPD）試驗的總體數據。隨后，我們計劃與FDA合作，制定RASYS Kibart作為哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的輔助治療的第三期註冊開發計劃。"

科恩家族哮喘研究所所長、國家猶太健康中心醫學教授邁克爾·韋克斯勒（Michael Wechsler）醫學博士説：「儘管採用了目前的治療標準，但經歷急性加重的患者隨后加重和症狀惡化的風險仍然較高。」科羅拉多州丹佛市。「治療失敗率減少66%是一個非凡的結果，尤其令人印象深刻，並且比單獨的標準護理療法有了有意義的改善。raises kibart能夠提供如此大的益處，同時還顯着改善肺功能，這凸顯了raises kibart改善結果並建立在醫院環境中管理急性加重的新治療範式的潛力。"

II期Seweleze STAT Asthma研究（CBP-201-206）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估了rawelix kibart作為標準護理輔助治療的安全性和有效性，用於患有哮喘和2型炎症的成人和青少年參與者急性加重。該研究招募了160名患者，他們以1：1的比例隨機接受600毫克劑量的雷伯基巴特（n=79）或安慰劑（n=81），除了標準護理外，皮下給藥。主要終點是治療失敗，定義為因任何原因死亡、因哮喘（重新）入院、因哮喘症狀惡化而急診室（ED）（重新）就診或計劃外就診，或需要在隨機化后28天內加強藥物治療。關鍵次要終點是第1周使用支氣管擴張劑后（BD后）每秒用力呼氣量（FEV 1）較基線的絕對變化，這也是3期的擬議主要終點。關鍵頂線結果包括：

Connect預計將於本月晚些時候報告正在進行的2期Seweleze STAT COPD研究（CBP-201-207）的總體數據，該研究旨在治療患有2型炎症的COPD患者的急性加重，並計劃迅速採取行動與FDA會面，以獲得第3期計劃的一致。