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2026-09-14 20:01
行業領先的QA/RA卓越性能加速了患者獲得Biodesix Lab測試的機會,這有助於改善肺結節患者的總體結局
科羅拉多州路易斯維爾九月2026年14日(環球新聞網)-- Biodesix,Inc.(納斯達克:領先的診斷解決方案公司BDS)今天宣佈,Biodesix質量和法規事務副總裁Brianna Phillips將出席即將舉行的法規事務專業人員協會(RAPS)和臨牀研究協會(SOURA)年會。
這些重要的專業協會會議凸顯了醫療診斷領域質量事務和法規事務(QA/RA)專業知識的物質影響和需求。在Brianna的領導下,Biodesix QA/RA是該公司五種市場診斷血液檢測的戰略性差異化優勢。卓越的QA/RA幫助推動Biodesix改變了不確定肺結節患者的醫療保健途徑。
在過去的12年里,Brianna在Biodexx領導QA/RA團隊的同時,為兩個Biodexx實驗室建立了完整的QA/RA認證組合:CLIA,CAP,NYS CLEP,ISO 13485和FDA。她還領導公司努力建立一個良好的生產規範(GMP)FDA註冊的設施。她的團隊已經完成了無數成功的國內審計機構以及國際製藥合作伙伴的審計師的審計。
這些實驗室認證,成功審覈和流程改進的跟蹤記錄,以及卓越質量標準的高標準是全國數萬個實驗室中的一項顯着成就,只有約1,135個NYS CLEP實驗室和約7,000個CAP認證的實驗室,將Biodesix Labs鞏固為罕見的診斷同行。
從根本上講,Biodesix質量管理體系和監管合規流程對於加速患者卓越護理以及患者獲得Nodify Lung® Nodify Lung ® Nodify Risk Assessment測試組合至關重要。這些測試在短短几年內已經影響了超過10萬名患者的生活。
Brianna憑藉其在多個醫療行業領域的QA/RA領域獨特的廣度和深度,將在九月份的活動中分享她的專業知識:
監管事務專業人士協會(RAPS),年度融合活動,北卡羅來納州夏洛特:
臨牀研究協會(SOURA)年會,科羅拉多州丹佛:
Brianna的影響遠遠超出了Biodesix以及當今從該公司血液檢測中受益的醫療保健提供者和患者。此外,作為科羅拉多大學丹佛分校生物醫學工程系QA/RA諮詢委員會成員,她為下一代QA/RA專業人員提供領導力|Anschutz,CU Anschutz質量證書項目客座教授,並擔任RAPS科羅拉多分會的當選主席。
關於Biodesix:
Biodesix是一家領先的診斷解決方案公司,致力於改善患者的臨牀護理和結果。Biodesix診斷測試,包括Nodify Lung®結核風險評估和MQLung ®癌症治療指南,支持臨牀決策,以加快個性化護理並改善肺病患者的預后。Biodesix開發服務使世界領先的生物製藥、生命科學和研究機構具備科學、技術和運營能力,推動診斷測試、工具和治療的開發。欲瞭解更多信息,請訪問biodesix.com和KnowYourNodule.com。
Biodesix聯繫人:媒體:Natalie St. Denis,企業傳播總監natalie. biodesix.com(720)925-9285
投資者:Chris Brinzey,COR合夥人chris. icrhealthcare.com(339)970-2843