Definium稱其抗焦慮藥物表現出「前所未有的功效」

Definium Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：DFTX）周一發佈了Panorama的總體結果，這是其第二項3期研究，評估了DT 120（lysergide）口腔崩解片（IDT）治療患有廣泛性焦慮症（GAD）的成人。

繼6月份針對重度抑郁症的Emerge試驗和8月份針對GAD的Voyage研究取得積極結果后，該生物製藥公司第三次成功對DT 120 IDT進行了第三階段讀出。

ODT是固體藥物，無需水或咀嚼即可在幾秒鍾內在舌頭上溶解。

該研究成功達到了主要終點，與安慰劑相比，第12周漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）總分較基線有統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

該量表衡量焦慮症狀的嚴重程度。

接受DT 120 IDT 100 µg的患者的最小平方（LS）平均評分變化為-9.8，而安慰劑組為-4.7，得出的LS平均差異為-5.1分，效應量為d=0.64。

症狀早在第2天就出現改善，並在A部分的所有基線后時間點保持持續。

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參與者在給藥日接受了至少八小時的監測期。

接受DT 120 IDT 100 µg的患者平均需要6.2小時才能滿足療程結束清單（EoSC）標準，其中94%的患者在第8小時內達到標準。截至9月，已進行超過1，000次第三階段治療2026年10月，97%的參與者在第8小時達到EoSC標準。

此外，50 µg對照組在第4周和第12周分別表現出安慰劑調整后的變化-3.5和-3.6。

DT 120 ODT 100 µg通常耐受良好，大多數治療后出現的不良事件為輕度至中度、一過性，主要發生在給藥日。

該研究未發現新的安全信號、自殺或藥物相關的嚴重不良事件。治療組和安慰劑組的停藥率保持相似。

Definium Therapeutics首席執行官Rob Barrow表示：「Panorama結果再次滿足了我們的高期望，並證實了DT 120在GAD中前所未有的功效。」

「四項補充研究均取得了強勁的積極結果，我們建立了一系列令人信服的證據，增強了我們對DT 120潛在同類最佳產品的信心。在這一勢頭的基礎上，我們正在推進提交NDA，並期待在即將舉行的NDA前會議上與FDA保持一致，」巴羅進一步補充道。

DFTX Price Action：根據Benzinga Pro數據，截至周一發佈時，Definium Therapeutics股價上漲3.2%，至40.16美元。

照片：Pormezz/Shutterstock

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