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2026-09-14 22:49
臨牀階段生物製藥公司Corbus Pharmaceuticals Holdings,Inc.(納斯達克股票代碼:CRBP)周一報告了CANYON-1 1b期試驗的總體結果,評估CRB-913作為肥胖治療方法。
該試驗證明了體重顯着減輕和良好的安全性,為潛在的新型口服非腸促胰島素肥胖藥物鋪平了道路。
CRB-913是一種口服給藥的高度外周限制性的肥胖CB 1反向激動劑。
該試驗顯示,在12周內,所有三個劑量水平的體重都迅速、一致地減輕,沒有出現穩定的跡象。服用60毫克劑量的患者經安慰劑調整后的平均體重減輕了5.0%。
20毫克和40毫克隊列分別記錄了2.8%和3.3%的下降。與安慰劑相比,所有結果都顯示出很強的統計學意義。
儘管FDA后更新,Corbus仍提供了優勢,分析師強調了競爭優勢
與現有口服GLP-1藥物相比,CRB-913的胃腸道不良事件較少。
不良事件導致的治療中止率範圍為3.1%至13.1%。這與批准的GLP-1療法一致,並且仍然大大低於停用藥物monlunabant的13%至42%的比率。
精神方面的副作用是輕微的,罕見的,短暫的。在188名參與者中,研究人員觀察到零例自殺傾向,只有一例中度短暫抑郁症狀。
輕度易怒被列為最常見的精神影響。這些結果與現有治療(如利拉魯肽、Semaglutide和替澤帕肽)的特徵密切相關。
該公司將於11月中旬在2026年ObesityWeek上展示詳細的CANYON-1試驗數據。
Corbus Pharmaceuticals計劃與FDA協商,在2027年上半年啟動第二期單藥治療試驗。
此外,研究人員還將評估CRB-913與現有的GLP-1療法相結合的潛力。
「此外,超過60%的人在第一年內停止治療。我發現CANYON-1研究結果特別令人鼓舞的是,在12周治療期結束時,體重減輕尚未趨於穩定,而且CRB-913似乎避免了與早期中樞神經系統作用大麻素受體激動劑相關的抑郁效應,」CANYON-1試驗的研究員Harold Bays説
CRBP股價活動:根據Benzinga Pro數據,Corbus Pharmaceuticals股價周一上漲2.71%,至8.34美元。
照片來自Shutterstock
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