Nasus Pharma宣佈獲得FDA批准啟動NS 002治療過敏反應的臨牀研究

臨牀研究旨在評估NS 002（該公司的研究性鼻內腎上腺素粉末）作為EpiPen®的無針替代品，用於過敏反應患者，並將比較自我給藥與醫療保健專業人員給藥

總體研究計劃於2026年第四季度進行;預計2027年第一季度進行總體數據讀出

以色列特拉維夫，9月二〇二六年十四月（環球新聞網）-- Nasus Pharma Ltd.（紐約證券交易所美國：NSRx）（「Nasus Pharma」或「公司」）是一家專注於開發創新鼻內產品的臨牀階段製藥公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（「FDA」）已批准該公司的研究新葯（「IND」）NS 002申請，其研究鼻內腎上腺素粉末用於治療過敏反應。除了IND中批准的當前研究外，Nasus Pharma計劃在2026年第四季度啟動其關鍵研究，並預計在2027年第一季度從該研究中讀取背線數據。

「FDA批准我們的NS 002 IND是Nasus的一個重要發展里程碑，代表着在不斷增長的20億美元市場中實現這一有前途資產商業化的重要一步，」Nasus Pharma首席執行官Brendan O 'Grady説。「如今，患有嚴重過敏的患者幾乎完全依賴針頭式自動注射器。根據我們最近的2期研究的結果，該研究顯示NS 002達到了關鍵的100皮克/毫升血漿腎上腺素閾值，中位T100為1.69分鍾，而EpiPen®的中位T100為3.47分鍾，我們相信NS 002提供瞭解決這些患者重大未滿足醫療需求的機會。在目前以注射劑為主的市場中，NS 002的快速起效和鼻內給藥為患者和護理人員提供了治療嚴重過敏反應的潛在更佳替代方案。FDA批准我們的IND申請使我們距離為數百萬面臨過敏反應風險的人提供替代方案又近了一步。」

關於Nasus Pharma

Nasus Pharma Ltd.（紐約美國證券交易所代碼：NSRx）是一家生物製藥公司，通過其專有的鼻內粉末技術平臺推進創新鼻內療法。該公司的主要候選產品NS 002正在開發作為一種鼻內腎上腺素治療藥物，用於治療I型過敏反應（包括過敏反應）。除了NS 002，Nasus Pharma還利用其專有技術平臺開發了不斷增長的差異化鼻內候選產品，旨在為多個治療領域提供快速，可靠和患者友好的藥物輸送。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他美國聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。諸如「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「尋求」、「可能」、「可能」、「計劃」、「潛在」、」預測」、」項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「會」或這些詞語的否定詞、類似表達或這些詞語的變體旨在識別前瞻性陳述。例如，Nasus Pharma在本新聞稿中使用前瞻性陳述，討論：計劃於2026年第四季度啟動NS 002的關鍵臨牀研究;預計將於2027年第一季度讀取背線數據;過敏反應治療市場不斷增長; FDA批准了該公司的IND申請，使其向數百萬有過敏風險的人提供無針替代品又邁進了一步。前瞻性陳述基於公司當前的預期，並受到難以預測的不確定性、風險和假設的影響，包括FDA可能在關鍵研究之前或之后要求額外信息或研究的風險，關鍵研究可能無法在公司當前預期的時間軸上開始或結束，關鍵研究的結果可能不支持NS 002的進一步開發或批准。科學研究以及臨牀和臨牀前試驗的歷史結果並不保證未來研究或試驗的結論將得出相同甚至相似的結論。 這些和其他風險和不確定性在公司於2026年3月25日向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的截至2025年12月31日的年度20-F表格年度報告中題為「風險因素」的部分中進行了更全面的描述，以及向SEC提交或提供的其他文件，可在SEC網站上查看，www.sec.gov.本新聞稿中包含的前瞻性陳述是自今日起做出的，公司不承擔更新此類信息的義務，適用法律要求的除外。

公司聯繫

Nasus Pharma Ltd. info@nasuspharma.com

投資者聯繫

邁克·莫耶（Mike Moyer）生命科學顧問+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com