Psyence BioMed成立德克薩斯伊博登研究公司，以推進美國伊博登開發

總部位於德克薩斯州的公司旨在通過專門的Psyence BioMed實體協調美國開發、製藥級供應和潛在的臨牀贊助活動

亮點

紐約，9月二〇二六年十四月（環球新聞網）-- Psyence Biomedical Ltd.（納斯達克：PBM）（「Psyence BioMed」或「公司」）是一家開發自然源性神經可塑原療法的生物製藥公司，今天宣佈成立德克薩斯州伊博西研究公司（「TIRC」），這是一家總部位於德克薩斯州的公司，旨在協調該公司在美國的伊博西開發活動，包括製藥級供應，監管參與和潛在的臨牀開發。

TIRC已成立，作為該公司在美國專門負責ibosilon受監管開發的工具。在完成最終許可安排后，TIRC將持有PsyLabs開發的製藥級伊博比拉的美國權利，Psyence BioMed持有該公司的所有權權益。

該公司打算由TIRC協調由Psyence BioMed資助的單一美國實體內的適用權利、生產安排、監管文件以及任何未來的研究性新葯申請。TIRC還旨在作為公司與美國聯邦機構、州項目和潛在臨牀合作伙伴的記錄對手方。

Psyence BioMed首席執行官Jody Aufrichtig還將擔任TIRC首席執行官。約翰·索恩博士已被任命為項目負責人。Psyence BioMed預計將通過現有內部資源提供技術、法律、行政和財務支持，並由首席財務官Warwick Corden-Lloyd和公司內部法律職能部門進行公司監督。

「美國正在圍繞嚴格、受監管的ibosophy研究創造新的動力。我們在德克薩斯州成立了TIRC，通過將權利、藥品級供應和開發戰略整合在一家專門的美國公司內，為美國患者推進這項研究，從而為這一努力做出貢獻。」

- Jody Aufrichtig，Psyence BioMed和德克薩斯Iboilon研究公司首席執行官

「TIRC為我們提供了一個有針對性的結構，通過該結構來協調材料、監管文件、生產途徑和臨牀開發計劃。這使我們能夠隨着機會的增加與政府機構和潛在的研究合作伙伴進行有效的合作。」

- 約翰·索恩博士，德克薩斯州伊博登研究公司項目負責人

TIRC的成立遵循了美國一系列涉及神經可塑素（包括伊波尤單抗）的政策和研究進展。其中包括2026年4月18日簽署的行政命令，指示聯邦機構加快相關研究; 2026年7月宣佈的聯邦協調實施;以及隨后向美國衞生與公眾服務部提供的邁阿密大學最初的1994年ibosilon研究新葯申請。

隨着TIRC推進其許可、製造、監管和潛在臨牀開發活動，Psyence BioMed打算提供進一步的更新。預計接下來的步驟包括完成最終的許可安排，推進監管參與，並制定支持潛在美國開發計劃所需的製造和臨牀計劃。該等活動仍須遵守適用法律、監管規定及適當發展途徑的可用性。

關於PSYENCE BIOMED

Psyence Biomedical Ltd.（納斯達克股票代碼：PBM）是一家生命科學生物技術公司，開發自然源性神經可塑原療法。通過其多資產開發平臺和供應能力，該公司正在使用循證方法推進基於製藥級裸蓋菌和伊博加因的開發計劃。Psyence BioMed致力於通過開發安全、有效且監管機構批准的治療方法來解決心理健康和藥物使用障礙方面未滿足的需求。其美國子公司德克薩斯Iboilon Research Corporation總部位於德克薩斯州。

關於精神病院

PsyLabs是一家國際神經質活性藥物成分開發公司，在其運營管轄區獲得聯邦許可，可以種植、提取和出口裸蓋菌蘑菇和其他神經質原化合物，包括裸蓋菌、裸蓋菌、美斯卡林、伊波西泮和二甲基色胺，以合法的醫療和研究市場。PsyLabs在符合ISO 22000和GMP的設施中運營，專注於天然化合物純化、監管支持和全球分銷。www.psylabs.life

觸點

Psyence Biomedical Ltd. ·ir@psyencebiomed.com·media@psyencebiomed.com·info@psyencebiomed.com· +1 416-477-1708

投資者聯繫人：Michael Kydd，投資者關係顧問-michael@psyencebiomed.com

前瞻性陳述

本通訊包含適用證券法（包括1995年美國私人證券訴訟改革法案）含義內的「前瞻性陳述」。其中包括有關TIRC的預期角色、融資和活動的聲明;與PsyLabs的最終許可安排的執行、範圍和持續時間; TIRC對美國藥品級ibotify權利的預期所有權;公司獲得和維護所需註冊、許可、配額和許可的能力;其參與聯邦或州ibotify計劃的能力;以及其在未來與伊布拉尼相關的研究、開發和商業化活動中的預期作用。前瞻性陳述可以通過「將」、「預期」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」和類似表達來識別。

這些聲明基於有關政府政策的假設、對受監管的神經可塑原研究的持續興趣、合法開發途徑的可用性以及公司維持許可證、許可證、供應安排和第三方關係的能力。這些假設可能被證明是錯誤的。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括預期的許可或公司安排沒有按照預期的條款或時間表完成的可能性;美國、南部非洲或其他地方的法律、法規或執法優先事項的變化;伊波比羅丹作為受控物質的持續地位;臨牀、監管和審批風險;競爭和市場採用風險;融資風險;以及公司保持遵守納斯達克持續上市標準的能力。該列表並不詳盡。這些風險應與公司截至2026年3月31日財年的20-F表格年度報告「風險因素」部分以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險因素一起考慮。本通訊中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。讀者不應過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅涵蓋截至日期的情況。除法律要求外，公司不承擔更新此類聲明的義務。

該公司沒有對其擬議產品提出任何醫療、治療或健康益處主張。美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部和其他監管機構尚未批准伊波尤單抗或該公司的其他神經可塑原化合物用於治療用途，其安全性和有效性尚未通過授權的臨牀研究確定。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。提及「符合GMP」是指在根據適用的藥品生產質量管理規範標準設計、運營和控制的設施中進行生產，其本身並不代表任何監管機構的正式認證或批准，除非明確説明。

請訪問www.psyencebiomed.com和LinkedIn瞭解有關該公司的更多信息。

Psyence Biomedical Ltd.的聯繫方式

電子郵件：ir@psyencebiomed.com

媒體諮詢：media@psyencebiomed.com

一般信息：info@psyencebiomed.com

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投資者聯繫方式：

邁克爾·基德

投資者關係顧問

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