獨立DSMB建議MediWound的EscharEx® III期價值研究繼續進行，不進行修改

獨立DSMB建議MediWound的EscharEx® III期價值研究繼續進行，不進行修改

DSMB在預先規定的審查中未發現安全性問題;中期評估和入組完成將在2027年第一季度末如期進行

YAVNE，以色列，2026年9月14日（GLOBE NEWSWIRE）- MediWound Ltd.（Nasdaq：MDWD），下一代組織修復酶療法的全球領導者，今天宣佈，獨立的數據和安全監測委員會（DSMB）完成了對正在進行的III期VALUE研究的預先指定的定期安全性審查，該研究評估了EscharEx®在下肢靜脈潰瘍（VLU）患者中的安全性和有效性。經過審查，DSMB沒有發現任何安全性問題，並建議按計劃繼續進行研究，不進行修改。MediWound還繼續預計該研究將在2027年第一季度末之前進行預先指定的中期樣本量重新評估並完成患者入組。

MediWound首席執行官Ofer Gonen表示：「DSMB建議繼續按計劃進行價值研究，不做任何修改，這讓我們感到鼓舞。」「DSMB的發現與在EscharEx臨牀項目中觀察到的有利安全性特徵一致，並支持我們繼續執行這項關鍵的III期研究。

關於價值試驗

VALUE（NCT 06568627）是一項全球、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期關鍵性試驗，旨在評估EscharEx®在下肢靜脈潰瘍（VLU）患者中的療效和安全性。該研究旨在招募美國約40個研究中心的216名患者，歐洲和以色列，以1：1的比例隨機接受EscharEx或安慰劑。共同主要終點是完全清創的發生率和促進傷口閉合。該研究包括在65%的患者完成12周傷口管理期后進行預先規定的中期樣本量重新評估。預計中期重新評估和入學工作將於2027年第一季度末完成。獨立的DSMB單獨進行預先指定的定期審查，僅涉及安全性。

關於EscharEx®

EscharEx是一種基於菠蘿蛋白酶的生物活性酶療法，處於高級臨牀開發階段，用於慢性和難以癒合的傷口清創。EscharEx專為每日一次局部使用而設計，在多項II期研究中證明了有效的傷口牀準備和良好的安全性。它能夠快速去除非存活組織，同時促進顆粒組織的形成並減少生物負載和生物膜。靜脈性腿部潰瘍（VLU）的全球III期價值試驗正在進行中，並計劃在糖尿病足潰瘍（DFU）和壓力性潰瘍（PU）中進行額外的臨牀研究。EscharEx已經證明了其優於標準治療的優勢，包括領先的酶清創劑，並瞄準了巨大的全球市場機會。

關於MediWound Ltd.

MediWound Ltd.（納斯達克股票代碼：MDWD）是下一代組織修復酶療法的全球領導者。該公司的FDA批准的生物製劑NexoBrid®適用於酶法去除熱燒傷中的焦痂，並在美國、歐盟、日本和其他國際市場銷售。MediWound的后期開發候選產品EscharEx®是一種用於慢性傷口清創的研究性療法，有可能成為傷口管理的新護理標準。

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關於前瞻性陳述的警告

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