Lyell Immunomeritma完成LY 273的生產轉移並提供更新的時間軸轉移性結直腸癌1/2期試驗

加利福尼亞州南舊金山九月2026年10月10日（環球新聞網）-- Lyell Immunitrisma，Inc.（納斯達克：LyEL）是一家為癌症患者推進下一代嵌入抗原受體（CAR）T細胞療法的晚期臨牀公司，今天宣佈成功完成了LY 273（一種鳥苷酸環化酶C（GCC）靶向CAR T細胞候選產品）的計劃技術轉讓，該公司位於華盛頓州博瑟爾的LyFE製造中心™（LyFE）經美國食品和藥物管理局（FDA）審查。LyFE正在實施改進的製造工藝和更新的分析方法，以提高製造性能並增加產能。在複發性/難治性轉移性結直腸癌（R/R mCRC）患者中進行的LY 273 1/2期臨牀試驗繼續招募患者，目標是確定推薦的2期劑量和優化的安全性管理計劃。預計將於2027年獲得該試驗的更多臨牀數據以及計劃中與FDA舉行的第一階段結束會議。

「LY 273 1/2期臨牀試驗繼續建立勢頭。我們正在為試驗的擴展階段啟動更多臨牀站點，我們經驗豐富的研究人員團隊對這項研究表現出濃厚的興趣，」Lyell醫學博士、總裁兼首席執行官Lynn Seely説。「LY 273已經在轉移性結直腸癌患者中產生了令人鼓舞的臨牀活動數據。我們現在專注於確定推薦的2期劑量並優化安全管理計劃，包括使用LyFE生產的LY 273治療的患者的結果。我們期待在計劃2027年第一階段結束會議時分享更多臨牀數據並向FDA帶來更完整的數據包。」

關於LY 273

LY 273是一種鳥苷酸環化酶C（GCC）靶向CAR T細胞候選產品，通過CD 19 CAR表達和受控的細胞因子釋放增強，旨在改善CAR T細胞擴張、免疫細胞滲透和癌細胞殺傷敵對實體腫瘤微環境中的癌細胞。CARABiNER（NCT 05319314）是一項在美國正在進行的用於R/R mCRC患者的LY 273 1/2期劑量增加、劑量擴展試驗。Lyell於2026年6月公佈了該試驗的安全性數據，證明由英夫利西單抗、維多珠單抗和布地奈德組成的胃腸道預防治療可將至少2級腹瀉/結腸炎從未預防的55%降低到預防的10%。該試驗的入組正在繼續進行，劑量遞增，以確定推薦的2期劑量，包括來自改進的LyFE製造工藝和分析方法的數據，以及優化預防和安全管理計劃，以校準免疫抑制。

關於Lyell Immunoglobuloma，Inc.

Lyell是一家后期臨牀公司，為血液惡性腫瘤和實體瘤患者開發下一代CAR T細胞療法。爲了實現細胞治療癌症的潛力，萊爾利用一套技術為CAR T細胞提供所需的增強功能，以驅動持久的腫瘤細胞毒性，並實現一致且持久的臨牀反應，包括抵抗衰竭的能力，維持持久的干度和在敵對的腫瘤微環境中發揮作用。Lyell專有的LyFE Manufacturing Center™具有商業發射能力，預計每年有能力生產超過1，200劑CAR T細胞。如需瞭解更多信息，請訪問www.lyell.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：Lyell對美國LY 273 1/2期試驗進展的期望，包括對患者入組和研究中心激活的期望，確定推薦的2期劑量和優化的安全計劃以及本試驗和計劃的第一階段結束FDA會議; LY 273的潛在臨牀益處和治療潛力; LyFE的生產活動以及LyFE通過潛在商業發佈生產藥物供應的能力及其預期生產能力;以及其他非歷史事實的聲明。這些陳述基於萊爾當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，並不是未來業績的保證，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性：Lyell在一個快速發展的行業中運營，運營歷史有限; Lyell成功開發、製造和商業化候選產品的能力或在這樣做時經歷了重大延誤; Lyell在其候選產品當前和計劃的臨牀試驗中依賴於患者的招募和保留; Lyell的研究、非臨牀研究或早期臨牀試驗的結果可能無法預測未來結果;臨牀開發涉及漫長且昂貴的過程，結果不確定;萊爾的候選產品和技術基於未經驗證的新穎技術，可能無法產生可批准或可銷售的產品;萊爾在快速變化的行業中面臨着激烈的競爭，這可能會導致其他人在之前或比它更成功地發現、開發或商業化產品; Lyell為其候選產品獲得和維護足夠的知識產權保護的能力;製造細胞療法的複雜性;萊爾為其臨牀試驗本身生產藥品的能力，以及任何生產設施或候選產品的進一步資格或獲得監管批准或擴大其潛在延迟製造能力; Lyell對第三方的依賴; Lyell對其業務和候選產品的戰略計劃的實施以及Lyell實現此類計劃的預期效益; Lyell現金資源的潛在減少以及Lyell的經營業績和財務狀況因Lyell的里程碑、特許權使用費和成功付款義務而波動;萊爾資本資源的充足性以及實現其目標所需的額外資本;以及其他風險，包括萊爾截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度報告中「風險因素」標題下描述的風險，於2026年8月6日向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是在此日期之前做出的，Lyell沒有義務更新這些信息，除非適用法律要求。

聯繫人：萊爾投資者關係IR@lyell.com