展望Therapeutics首席執行官Bob Jahr討論FDA在虛擬投資者首席執行官Connect部門對LyTENAVA™的批准和商業機會

在此處訪問該細分

新澤西州伊斯林九月2026年10月10日（環球新聞）--展望治療公司（納斯達克：OTLK）是一家專注於治療視網膜疾病的LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk，貝伐單抗γ）的開發和商業化的生物製藥公司，今天宣佈，首席執行官Bob Jahr最近參加了Virtual Investor CEO Connect會議，討論FDA批准LyTENAVA的重要性以及公司在美國商業發佈的計劃。

在該部分中，Jahr先生討論了LyTENAVA通過為醫生提供唯一一種FDA批准的治療濕型AMD的貝伐單抗眼科製劑來進軍美國重要視網膜市場的潛力。他還討論了該公司將現有的標籤外使用轉向LyTENAVA的潛力，以及到2030年在美國年銷售額超過5億美元的機會。

該部門還重點介紹了OutlookTherapeutics計劃於2026年底前在美國上市之前所做的商業準備工作，包括製造、分銷、市場準入、報銷和醫生教育，以及公司在歐洲商業化工作中的關鍵經驗教訓。

鮑勃·賈爾（Bob Jahr）表示：「FDA對萊特納瓦的批准標誌着展望治療公司的一次重要轉型，因為我們將進入商業階段公司的下一階段。」「我們相信萊泰納瓦有潛力為視網膜醫生和患者產生有意義的影響，同時抓住重大的市場機遇。我們專注於執行我們的美國發布戰略，並借鑑通過歐洲商業化工作獲得的經驗。」

虛擬投資者首席執行官Connect部分可在此處觀看。

關於LyTENAVA™（貝伐單抗-維公斤、貝伐單抗gamma）

LyTENAVA™是美國生產的一種貝伐單抗眼科製劑，用於治療乾性AMD。在美國，LyTENAVA（貝伐單抗-vikk）是唯一獲得FDA批准的眼科製劑。LyTENAVA（貝伐單抗gamma）也是歐盟委員會在歐盟授予的集中上市許可以及英國藥品和保健產品監管局（MHRA）授予的上市許可的對象，用於治療乾性AMD。在某些歐盟成員國，LyTENAVA必須獲得定價和報銷批准才能出售。

貝伐單抗-vikk（歐盟和英國為貝伐單抗γ）是一種對人血管內皮生長因子（VEGF）特異性的重組人源化IgG 1單克隆抗體。貝伐珠單抗與血管內皮生長因子結合並阻止血管內皮細胞表面的受體（Flt-1和KDR）相互作用。LyTENAVA與VEGF-A的所有亞型結合，從而防止與受體VDR-1和VDR-2的相互作用。通過抑制VEGF-A，萊泰納瓦抑制了內皮細胞增生、新血管形成和血管滲透性。抑制此類活動的目標是導致視力喪失的病理生理過程。

重要的安全信息和指示

LyTENAVA（貝伐單抗-vikk）是一種血管內皮生長因子（血管內皮生長因子）抑制劑，適用於治療新生血管性（濕）年齡相關性視網膜病變（nAMD）患者。

禁忌症利泰納瓦禁忌用於眼部或眼周感染的患者、活動性眼內炎症的患者以及已知對貝伐單抗產品或利泰納瓦中的任何成分過敏的患者。超敏反應可能表現爲嚴重的眼內炎症。

警告和注意事項

玻璃體內注射與眼內炎和視網膜脱離有關。給予利泰納華時必須始終使用適當的無菌注射技術。此外，注射后應對患者進行監測，以便在發生感染時進行早期治療。

注射后（長達60分鍾）觀察到接受利泰納華治療時眼內壓升高。在玻璃體內注射LyTENAVA之前和之后監測眼內壓並進行適當管理。

儘管在LyTENAVA臨牀試驗中觀察到動脈血栓血栓事件（ATE）的發生率較低，但玻璃體內使用血管內皮生長因子抑制劑后存在發生ATE的潛在風險。ATE定義為非致命性中風、非致命性心肌梗塞或血管性死亡（包括不明原因死亡）。

不良反應

接受LyTENAVA治療的患者報告的最常見不良反應（至少1%）是結膜出血（4%）、眼睛疼痛（2%）和玻璃體飛沫（2%）。這些並不是利替那瓦所有可能的副作用。

我們鼓勵您向FDA報告處方藥的副作用。

訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。您還可以通過電話1-833-999-OTLK（6855）向OutlookTherapeutics報告副作用。

請在此處查看完整的LyTENAVA美國處方信息。

關於展望治療公司

展望Therapeutics是一家生物製藥公司，專注於LyTENAVA（bevacizumab-vikk（美國），貝伐單抗γ（歐盟））。LyTENAVA是唯一獲得美國FDA批准以及歐盟委員會和MHRA上市授權的貝伐單抗眼科製劑，用於治療乾性AMD。展望Therapeutics開始在德國、奧地利和英國商業推出LyTENAVA（貝伐單抗gamma），作為治療濕型AMD的藥物。

前瞻性陳述

本新聞稿包含可能或被視為「前瞻性陳述」的陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是「前瞻性陳述」，包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下，您可以通過「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「繼續」、「期望」、「可能」、「正在軌道上」、「計劃」、「潛力」、「目標」、「將」或「將」等術語的否定術語，以及具有類似含義的其他詞語或術語。其中包括，有關公司計劃在美國和其他司法管轄區推出LyTENAVA及其時間的明確或暗示討論;對LyTENAVA銷售潛在收入產生的預期;對LyTENAVA市場採用的預期;對LyTENAVA潛在影響的預期;展望Therapeutics對LyTENAVA的開發或未來收入計劃一般;以及其他非歷史事實的陳述。儘管OutlookTherapeutics認為其具有本文中包含的前瞻性陳述的合理依據，但這些陳述基於對影響OutlookTherapeutics的未來事件的當前預期，並且受到與其運營和商業環境相關的風險、不確定性以及因素的影響，所有這些都難以預測，其中許多都超出了其控制範圍。這些風險因素包括與開發和商業化候選藥物產品相關的風險、獲得必要監管批准的風險、監管機構決定的內容和時間，以及OutlookTherapeutics向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細介紹的風險，包括8月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告。2026年和截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度報告，以及展望Therapeutics向美國證券交易委員會提交的未來報告，其中包括市場條件的不確定性和與宏觀經濟因素相關的未來影響，包括由於持續的海外衝突、關税和貿易緊張局勢、利率波動和通貨膨脹，以及未來銀行倒閉對全球商業環境的潛在影響。這些風險可能會導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述均由上述警告性陳述明確限定。請您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。Outlook Therapeutics不承擔任何義務更新，修改或澄清這些前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因，除非適用的證券法要求。

投資者詢問：Jenene Thomas首席執行官JTC Team，LLC T：908.824.0775 OTLK@jtcir.com