Bionano Genomics子公司表示MolDX提議將LCD用於全基因組分子方法學，用於檢測血液腫瘤的拷貝數改變和結構變異

Bionano Labs，Bionano Genomics，Inc.的全資子公司（納斯達克股票代碼：BNGO）提供CLIA認證的實驗室開發測試（LDT），今天宣佈，代表醫療保險行政承包商（MAC）評估分子診斷技術的計劃MolDX已發佈了一份擬議的全基因組分子方法學局部覆蓋範圍確定（LCD），用於檢測血液學腫瘤中的拷貝數改變和結構變異。LCD將為血液腫瘤檢查中的分子檢測（包括光學基因組圖譜（OGM））制定醫療保險覆蓋標準。擬議的LCD將於2026年10月11日之前開放供公眾徵求意見。

LCD草案將覆蓋全基因組檢測，當根據當前的專家或專業指南進行檢測時，這些檢測可以檢測拷貝數改變和結構變體。擬議的政策認識到，包括OGM在內的這些方法可以為血液腫瘤提供臨牀有效且有用的遺傳信息，與傳統的染色體組型和染色體微陣列等傳統方法相當或優於。Bionano Labs已經驗證了用於血液惡性腫瘤分析的OGM-Dx™ HemeOne診斷測試，一旦最終確定並且實驗室滿足技術評估流程，預計該測試將有資格獲得該擬議LCD的覆蓋範圍。