Prelude Therapeutics獲得FDA批准其同類首創的口服KAT 6A選擇性降解劑PRT 13722的研究新葯（IND）申請

在HR+乳腺癌患者中進行的PRT 13722 I期研究預計將於2026年第四季度開始招募患者。

特拉華州威爾明頓九月2026年10月（環球新聞網）-- Prelude Therapeutics Incorporated（納斯達克：精密腫瘤公司PRLD）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）批准該公司在其新葯研究申請（IND）下繼續進行一項針對PRT 13722的第一階段研究，一種口服KAT 6A選擇性降解劑，正在開發用於治療HR+/HER 2-乳腺癌患者。該公司預計將於2026年第四季度開始招募患者。

Prelude首席醫療官Charles Morris、MBChB、MRCP表示：「最近的臨牀數據驗證了KAT 6是治療HR+/HER 2-乳腺癌（包括具有可操作突變的乳腺癌）的靶向機制。」「然而，雙重KAT 6A/B抑制劑的毒性與當前的主干療法存在重疊，這可能會限制早期治療方法的實用性。正如我們的臨牀前數據所支持的那樣，我們選擇性降解KAT 6A的方法有可能通過最大限度地擴大治療窗口、增強療效和改善血液學安全性來解決這一挑戰。我們期待將PRT 13722推向臨牀，最終目標是為HR+/HER 2-乳腺癌患者提供新的治療選擇。」

該1期研究是一項首次人體、開放標籤、多中心研究，旨在評估Pt 13722作為單藥治療以及與內分泌和靶向治療聯合治療在患有局部晚期或轉移性HR陽性、HER 2陰性乳腺癌的成人中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和抗腫瘤活性。

高選擇性KAT 6A口腔降解器計劃KAT 6是治療ER+乳腺癌的新興且經過臨牀驗證的目標。Prelude發現並正在開發一流、高效、高選擇性和口服生物利用的KAT 6A降解劑。Prelude認為，相對於KAT 6A/B的雙重抑制劑，選擇性降解KAT 6A並保留KAT 6 B有可能改善療效、耐受性和與其他藥物的可組合性。

關於Prelude Therapeutics Prelude Therapeutics是一家領先的精準腫瘤學公司，在癌症患者高度未滿足需求的領域開發創新葯物。我們的管道具有高度選擇性的KAT 6A降解劑和JAK 2 V617 F突變選擇性抑制劑--這是針對臨牀驗證的目標的新方法，具有患者變革潛力。我們正在利用我們在靶向蛋白質降解方面的專業知識來創建和開發具有新型有效負載的下一代降解抗體偶聯物（DACs）。我們的使命是將精準醫療的承諾擴大到每一位有需要的癌症患者。欲瞭解更多信息，請訪問preludetx.com。

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