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Prelude Therapeutics獲得FDA批准,在其研究性新葯申請中繼續進行一項I期研究,用於治療HR+/HER 2-乳腺癌患者;預計將於2026年第四季度開始招募患者

2026-09-10 19:04

Prelude首席醫療官Charles Morris、MBChB、MRCP表示:「最近的臨牀數據驗證了KAT 6是治療HR+/HER 2-乳腺癌(包括具有可操作突變的乳腺癌)的靶向機制。」「然而,雙重KAT 6A/B抑制劑的毒性與當前的主干療法存在重疊,這可能會限制早期治療方法的實用性。正如我們的臨牀前數據所支持的那樣,我們選擇性降解KAT 6A的方法有可能通過最大限度地擴大治療窗口、增強療效和改善血液學安全性來解決這一挑戰。我們期待將PRT 13722推向臨牀,最終目標是為HR+/HER 2-乳腺癌患者提供新的治療選擇。"

該1期研究是一項首次人體、開放標籤、多中心研究,旨在評估Pt 13722作為單藥治療以及與內分泌和靶向治療聯合治療在患有局部晚期或轉移性HR陽性、HER 2陰性乳腺癌的成人中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和抗腫瘤活性。

高選擇性KAT 6A口腔降解器計劃

KAT 6是治療ER+乳腺癌的新興且經過臨牀驗證的靶點。Prelude發現並正在開發一流、高效、高選擇性和口服生物利用的KAT 6A降解劑。Prelude認為,相對於KAT 6A/B的雙重抑制劑,選擇性降解KAT 6A並保留KAT 6 B有可能改善療效、耐受性和與其他藥物的可組合性。

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