Genelux宣佈發表一份對一名鉑類復發小細胞肺癌患者進行全身性Olvi-Vec-Primed免疫化療后的深度和持久緩解報告

--一名鉑類復發的SCLC患者在Olvi-Vec和鉑類再激發后實現了16.7個月的無進展生存期，超過了基於鉑類的一線治療后實現的無進展生存期--

--正如Genelux之前報道的那樣，該患者的靶病變尺寸還縮小了84.6%，超過了一線治療后的縮小幅度--

--研究結果支持全身給藥Olvi-Vec在難以治療的癌症中激發抗腫瘤活性並增強對鉑類化療的反應性的潛力--

--正在招募劑量增加隊列，評估肺癌試驗中系統性給藥的Olvi-Vec-

加利福尼亞州韋斯特萊克村九月2026年9月9日（Globe NEWSWIRE）-- Genelux Corporation（納斯達克股票代碼：GNGX）是一家臨牀晚期免疫腫瘤學公司，今天宣佈發佈了其1b/2期OLVI-REC-202-SCLC試驗（NCT 07136285）正在進行的1b期劑量升級部分的病例報告。該報告發表在Frontiers Media SA出版的同行評審期刊《Frontiers in Oncology》上，此處可用。

這是一項開放標籤試驗，評估了在既往一線治療失敗的鉑複發性或鉑難治性小細胞肺癌（SCLC）患者中使用多劑量Olvi-Vec聯合鉑和足葉乙苷化療的單次靜脈注射周期。該試驗由該公司的許可合作伙伴Newsoara HyK生物製藥有限公司（Newsoara）在中國進行。

Genelux總裁、首席執行官兼董事長Thomas Zindrick表示：「發表在Frontiers in Oncology上的這一引人注目的病例提供了臨牀相關證據，強化了我們評估Olvi-Vec系統性（靜脈內）給藥與含鉑化療和可能其他治療方案相結合的承諾。」「我們對Olvi-Vec引發的免疫化療的臨牀前和臨牀數據之間的一致性感到鼓舞，這支持了一種作用機制，即Olvi-Vec介導的腫瘤微環境變化可以增強一線和複發性治療的反應性。」

在本病例報告中，一名58歲女性此前曾接受過廣泛期SCLC的治療，接受了四個周期的鉑和足葉乙苷一線標準治療，隨后接受了肺部放療和預防性腦部放療，導致14.3個月的無進展生存期（PBS）和13.0個月的緩解持續時間（DOR）。

從標準一線治療進展后，患者接受了單個療程的全身給藥Olvi-Vec，耐受性良好，然后接受了八個周期的鉑和足葉乙苷再次激發。該患者實現了深度且持久的部分客觀緩解（靶病變尺寸縮小84.6%），無進展期為16.7個月，DOR為14.3個月，超過了一線鉑類治療期間觀察到的結果。 此外，與4個周期的一線治療相比，患者在4個周期的鉑再激發后實現了更深的腫瘤縮小（-78.9% vs -67.8%），代表絕對減少22.0 mm（從開始二線治療前的27.9 mm基線）vs 11.6 mm（從開始一線治療前的17.1 mm基線）。

該患者的經驗超過了鉑再激發報告的歷史結局，並支持以下假設，即Olvi-Vec介導的腫瘤微環境變化可能有助於對鉑類藥物治療的敏感性恢復。

「小細胞肺癌以其侵襲性和初始化療后一旦復發預后不良而聞名，」醫學博士Jason Litten説，Genelux Corporation首席醫療官。「儘管這份病例報告反映了單個患者的結果，並且沒有確定安全性或有效性或預測其他患者的類似結果，但腫瘤消退的幅度和持續時間非常令人鼓舞，並且與我們在各種臨牀環境中將Olvi-Vec與基於鉑的治療相結合的科學原理一致。」

OLVI-REC-202-SCLC劑量增加隊列和VIRO-25試驗中的患者招募正在進行中，一項II期試驗，在首次未通過標準的晚期或轉移性複發性非小細胞肺癌（NHL）患者中評估單次靜脈注射周期多劑量Olvi-Vec聯合鉑化療和免疫檢查點抑制劑（ICI）-鉑化療和ICI的直線治療。 預計2026年將有1b/2期SCLC試驗和2期VIRO-25非小細胞肺癌試驗的額外劑量確定更新。總而言之，這些劑量探索研究旨在為公司的肺癌開發策略以及Olvi-Vec在其他實體瘤類型中更廣泛地全身使用的潛力提供信息。

根據2021年9月簽訂的許可協議，Genelux向Newsoara BioPharma Co. Ltd.授予在中國（包括中國大陸、臺灣、香港和澳門）研究、開發、商業化或利用Olvi-Vec的獨家許可，用於所有人類診斷、預防和治療用途。2025年10月，Newsoara BioPharma Co. Ltd.將協議項下的所有權利和義務轉讓給附屬公司Newsoara HyK BiopharmPharmaceuticals Co.，Genelux和Newsoara共同發起了Olvi-Vec-SCLC-202 1b/2期研究，Newsoara正在中國進行該研究。

關於Olvi-Vec

Olvi-Vec（olvimulogene nanivaciepvec）是Genelux的主要研究資產，是一種專有的修飾牛痘病毒，正在被評估為一種溶瘤免疫療法。Olvi-Vec的分化作用機制（MoA）旨在直接殺死癌細胞、刺激腫瘤特異性免疫反應、重塑腫瘤微環境，並使腫瘤對含或不含ICI的鉑類化療重新敏感。Genelux正在一項戰略性綜合計劃中開發針對多種癌症類型的Olvi-Vec免疫療法，該計劃基於穩健的臨牀前數據和其差異化MoA的臨牀證據、重複給藥的可行性以及患有癌症患者的劑量依賴性總體生存益處。轉移性肺病。迄今為止，Olvi-Vec已在七項已完成的臨牀試驗中對150多名患者進行了治療，Olvi-Vec總體耐受性良好，並表現出具有臨牀意義的益處。Genelux已授予Newsoara在大中華區開發和商業化Olvi-Vec的獨家許可（即中國大陸、香港、澳門和臺灣）。

關於Genelux Corporation

Genelux是一家臨牀后期生物製藥公司，專注於為侵襲性和/或難以治療的腫瘤類型患者開發下一代溶瘤免疫療法。Olvi-Vec目前正在兩個美國國家接受評估基於臨牀試驗：OnPrime/GOG-3076，一項多中心、隨機、開放標籤的III期註冊試驗，評估Olvi-Vec在鉑雙藥+貝伐珠單抗組合中的有效性和安全性，與醫生選擇的化療和貝伐珠單抗治療鉑耐藥/難治性卵巢癌患者。此外，Olvi-Vec目前正在VIRO-25中接受劑量選擇評估，VIRO-25是一項多中心開放標籤的II期試驗，評估Olvi-Vec和鉑雙藥+醫生選擇的免疫檢查點抑制劑治療非小細胞肺癌的有效性和安全性，Olvi-Vec-SCLC-202是一家總部位於中國的多中心開放標籤1b/2期試驗，評估Olvi-Vec和鉑雙重藥物治療複發性小細胞肺癌的有效性和安全性。Genelux發現和開發工作的核心圍繞其專有的UTE ™平臺，Genelux利用該平臺開發了一個廣泛的分離和工程化的溶瘤痘病毒免疫候選產品庫，包括Olvi-Vec。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的「前瞻性陳述」，此類前瞻性陳述是根據1995年私人證券訴訟改革法案的安全港條款做出的。「前瞻性陳述」描述未來的預期、計劃、結果或策略，通常前面帶有「潛在」、「預期」、「可能」和「旨在」等詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與Genelux未來計劃和前景相關的陳述; Genelux數據結果的計劃時間以及正在進行的臨牀試驗和Olvi-Vec的持續開發中的劑量選擇; Olvi-Vec的安全性、耐受性、活性和有效性，包括Olvi-Vec與鉑類治療的潛在協同作用; Olvi-Vec作為腫瘤致敏免疫療法的潛在作用，Olvi-Vec直接殺死癌細胞、刺激腫瘤特異性免疫反應、重塑腫瘤微環境以及使腫瘤對鉑類化療重新敏感的能力; Olvi-Vec在一線和複發性環境中增強對治療反應的潛力;肺癌試驗的數據為公司的肺癌開發戰略提供信息的可能性，以及Olvi-Vec在臨牀環境和腫瘤類型中系統性使用的可能性。此類陳述受到多種風險和不確定性的影響，可能導致未來的情況、事件或結果與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。這些和其他風險在Genelux提交給美國證券交易委員會的文件中的「風險因素」標題下被確定。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表日期，並且基於管理層截至該日期的假設和估計。Genelux不承擔公開更新任何前瞻性陳述的任何義務，無論是由於收到新信息、發生未來事件還是其他原因。

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來源：Genelux Corporation