Pyxis腫瘤學分析師標記癌症藥物的關鍵安全責任

Pyxis腫瘤學公司（納斯達克股票代碼：PYXS）周三分享了其評估micvotabartpelidotin（MICVO）的1期試驗的最新數據。

正在進行的全球研究測試了該藥物作為二線和二線以上覆發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的單藥治療。

數據顯示，每三周靜脈注射5.4毫克/公斤MICVO的33名可評估患者出現了快速而深刻的反應。該治療實現了36%的確診客觀緩解率和94%的疾病控制率。

患者的中位無進展生存期為6.2個月。研究人員尚未達到總生存率的中位數，但12個月的可能性為79%。

臨牀活動出現在各個亞組中，無論之前的治療或HPV狀況如何。在35名可安全評估的個體中，研究人員沒有發現新的安全信號。

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實施劑量上限成功降低了體重患者不良事件的嚴重程度。MICVO作為一種靶向腫瘤細胞外矩陣的抗體-藥物偶聯物發揮作用。

該公司計劃在2027年第一季度與FDA會面，通過Project Optimus最終確定劑量選擇。

在與監管機構保持一致后，該公司計劃在2027年中期啟動一項包含500名患者的開放標籤3期研究。該試驗將比較MICVO與西妥昔單抗、多西他賽或甲氨蝶竇炎。

此外，研究人員將在2026年第四季度發佈有關MICVO與默克KEYTRUDA合併的更新1/2階段數據。

研究人員預計將在2027年底之前分享該組合的耐久性指標和推薦的第三階段劑量。

威廉·布萊爾周三寫道：「.我們對反應的廣度和有希望的生存信號感到鼓舞.然而，我們承認解釋事件驅動或基於里程碑的指標的侷限性，例如無進展生存率或一年生存概率。」

分析師Andy Hsieh進一步補充説，儘管引入了劑量上限，但micvo的安全性仍然是一個關鍵責任。

54%的患者經歷了3級或以上的治療相關不良事件，導致14%的患者停止治療。

PYXS價格走勢：根據Benzinga Pro的數據，周三公佈時，Pyxis腫瘤公司股價下跌9.25%，至3.53美元。

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