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2026-09-10 01:18
Compass Pathways plc(納斯達克股票代碼:CMPS)周三分享了其III期COP 005研究的52周Topline C部分結果,該研究評估了康普360(一種裸蓋菌的專有合成製劑)治療難治性抑郁症。
消息公佈后,該股上漲超過11%。
更新后的數據強化了該療法的差異化臨牀特徵,為試驗參與者展示了持久、持久的心理健康益處。
該試驗招募了258名參與者。在A部分中,參與者在第6周接受25毫克劑量或安慰劑,而B部分在第26周評估了初始分配的第二劑劑量。
大約70%的參與者在第26周至第52周繼續進入開放標籤C部分階段。
在最初隨機分配到25毫克組的參與者中,大約80%的參與者在C部分接受了開放標籤劑量,這代表了他們的第二次或第三次總劑量。
該小組在第52周時實現了MADSA評分較基線平均下降13分,證明補充給藥可以加深反應並將療效延長至一年。
此外,大約90%的安慰劑受試者進入C部分並接受了第一劑25毫克opp 360。
到C部分結束時,該隊列的MADSA評分平均較基線下降了10分,證實了單次給藥的快速起效和持久性。
在所有接受25毫克劑量的C部分參與者中,研究人員記錄了給藥后六周內所有時間點40%至45%的緩解率和約30%的緩解率。
C部分的安全性結果與早期試驗階段保持一致,顯示總體耐受性良好,無新的安全性信號。
指南針説,其滾動新葯申請提交和審查正在進行中。該公司預計將在第四季度完成申報。
如果獲得美國食品和藥物管理局的批准,Compass繼續計劃在2027年上半年進行商業發佈。
康普360是裸蓋菌素的專有合成製劑,獲得FDA突破療法稱號,用於治療難治性抑郁症。
CMPS股價活動:根據Benzinga Pro數據,截至周三發佈時,Compass Pathways股價上漲11.32%,至15.63美元。
圖片來自Shutterstock
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