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2026-09-10 00:39
泰拉生物科學公司納斯達克股票代碼:TYRA)股票周三交易走低,此前該公司分享了其第2期SURF 302試驗的初步結果,該試驗評估了口服dabogratinib,提供了臨牀概念證明,並確定了60 mg每日一次的劑量以支持計劃的註冊研究。
該研究評估了dabogratinib在FGFR 3改變的低級別中等風險非肌層浸潤性膀胱癌患者中的應用。
26名可評估患者的初步療效結果顯示,目標暴露水平高於指定閾值的參與者的總體反應率為86%,而低於該閾值的參與者的總體反應率為58%。
這種暴露-反應關係在具有多個標誌物病變的患者中最為明顯,支持在疾病負擔最小的情況下每天60毫克的劑量。
在60 mg組,完全緩解率為57%,50 mg和60 mg合併隊列為50%。
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威廉·布萊爾指出,該股暴跌,因為57%的CR率遠低於先前預期的70%-80%的CR率,這將代表一個成功的結果。
分析師薩米·科温(Sami Corwin)指出,雖然讀數比預期更加微妙,並且可能需要投資者重新調整預期。
Corwin預計,該數據集支持推進輔助三期開發,並保留了產生具有臨牀意義的無病生存益處的可行途徑。
該生物技術公司打算完成60毫克劑量組的招募,並啟動每日70毫克劑量隊列來評估腫瘤消融。管理層還計劃就第三階段的設計和劑量諮詢衞生當局。
此外,SURF 303上尿路尿路癌研究的初步觀察顯示,第一位每天接受60毫克治療的患者在三個月后獲得了完全緩解,不良事件為零。
TYRA股價活動:根據Benzinga Pro的數據,截至周三發佈時,Tyra Biosciences股價下跌21.60%,至20.95美元。
照片由e-crow通過Shutterstock提供
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