Humacyte獲得FDA授權，將Symvess的收件箱有效期從18個月延長至36個月

Symvess（無細胞組織工程血管，或ATEV）在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏儲存時，可延長18個月至36個月。

有效期延長得到了額外穩定性數據的支持，證明Symvess在延長的36個月有效期內繼續滿足所有既定的產品質量規範。延長的保質期有助於醫院讓Symvess隨時進行緊急血管修復，同時簡化庫存計劃並減少產品浪費。

Humacyte創始人、總裁兼首席執行官Laura Niklason表示：「FDA的這項授權代表着支持Symvess在醫院和醫療保健系統中商業可用性方面的重要進步。」「將保質期延長至36個月可以提供更大的庫存靈活性，同時保持相同的存儲要求和批准的臨牀用途。我們相信，這一增強將進一步促進醫院的採用，並確保外科醫生在需要緊急血管修復時能夠使用Symvess。"

Symvess於2024年12月獲得FDA批准，在需要緊急血運重建以避免迫在眉睫的肢體喪失且自體靜脈移植不可行時，作為四肢動脈損傷成人的血管管道。作為一流的現成生物工程人體組織，Symvess可在手術室按需使用，節省了外科醫生從患者身上採集靜脈所需的時間，並避免了對通常已經嚴重受傷的患者進行第二次手術部位。Humacyte預計將在2026年11月期間提交補充生物製品許可申請，尋求添加透析通道作為ATEV的第二個批准適應症。