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2026-09-09 11:00
本新聞稿包括有關Satellos及其業務的適用證券法含義內的前瞻性信息或前瞻性陳述,其中可能包括但不限於有關尋求forazapadin監管機構批准的可能性的陳述、forazapadin代表一種疾病改善方法的可能性的陳述,以治療DMZ患者; DDD小分子治療對患者的預期益處;通過臨牀試驗(包括BASECAMP和TRAILHEAD臨牀試驗)招募、推進和結果的時機;福拉帕丁的藥效學性質和作用機制;我們方法在其他退行性肌肉疾病中的潛力以及Satellos在未來臨牀開發中研究其他肌肉疾病和損傷狀況的計劃; Forazapadin對DMZ患者、患有其他退行性肌肉疾病或肌肉損傷或創傷的患者以及一般肌肉再生的前瞻性影響,包括TRAILHEAD研究中觀察到的結果是否將繼續成熟或將轉化為BASECAMP研究的兒科人群;向美國食品和藥物管理局提交研究性新葯,評估福拉帕丁在面肩肱肌營養不良症中的預期時間以及相關第二階段臨牀試驗的預計啟動時間; Satellos的技術和藥物開發計劃;以及公司對其現金、現金等值物和短期投資充足性為運營提供資金的預期,包括其對當前現金資源將提供到2027年的預期。所有非歷史事實的陳述或信息,包括但不限於有關未來估計、計劃、計劃、預測、預測、目標、假設、對未來表現、事件或發展的預期或信念的陳述,均為「前瞻性信息或陳述」。通常(但並非總是),前瞻性信息或陳述可以通過使用「應」、「意圖」、「相信」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「估計」、「預期」、「潛在」、「預期」或任何變體來識別(包括否定或複數變體)此類詞語和短語,或聲明某些動作、事件或結果「可能」、「可能」、「可以」、「可能」、「將」或「將」被採取、發生、導致、導致或實現。該等陳述乃基於本公司管理層對未來事件的當前預期及看法。這些陳述是基於假設,並受風險和不確定性。在作出前瞻性陳述時,公司依賴於各種假設,包括但不限於:其以有利條件獲得未來資金的能力(如果有的話);在臨牀試驗中獲得積極結果,獲得必要監管批准的能力;其安排製造其候選產品和技術的能力;以及一般業務,市場和經濟條件。雖然管理層認為這些陳述所依據的假設是合理的,但它們可能被證明是不正確的。本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,並且可能因影響公司的已知和未知風險因素和不確定性而產生重大差異,包括但不限於與製藥和生物科學行業相關的風險(包括與臨牀前和臨牀試驗以及監管批准相關的風險),治療藥物的研究和開發,臨牀前和臨牀試驗的結果、一般市場狀況和股票市場、經濟因素和管理層管理和運營公司業務的能力,包括通貨膨脹和商業運營成本Alberma業務,以及Satellos 2026年3月27日年度信息表的「風險因素」部分中更詳細描述的風險和不確定性,以及8月11日修訂和重述的簡短基本架招股説明書,2026(其中每個都位於Satellos的SEDART+個人資料中)並通過引用併入Satellos的表格F-中10於2026年8月11日向美國證券交易委員會提交,以及Satellos在EDGAR(sec.gov)和SEDART+(sedarplus.ca)上的公開文件中。儘管Satellos試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異的重要因素,但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。因此,讀者不應過度依賴任何前瞻性陳述或信息。無法保證任何前瞻性陳述。除適用證券法要求外,前瞻性陳述僅在做出之日起生效,Satellos不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
多倫多,9月2026年9月(GLOBE NEWSWIRE)-- Satellos Bioscience(納斯達克:MSLE,多倫多證券交易所:MSCI)是一家臨牀階段藥物開發公司,開發改善生活的藥物以治療退行性肌肉疾病,今天宣佈為該公司口服給藥的、旨在恢復肌肉再生的小分子候選藥物,以前稱為SAT-3247。
Satellos聯合創始人兼首席執行官弗蘭克·格里森(Frank Gleeson)表示:「隨着我們繼續執行我們的臨牀開發策略,這一命名反映了該計劃的成熟度,並支持其未來的發展,因為我們計劃在杜興氏肌營養不良症中進行監管提交和商業化。」「重要的是,我們的Duchenne臨牀項目正處於一個顯着勢頭的時期,特別是BASECAMP研究的入組預計將完成,以及BASECAMP研究的臨牀數據的發佈,預計將在第四季度發佈。」
隨着福拉帕丁在臨牀開發和潛在商業化方面取得進展,INN通過世界衞生組織命名程序指定,為該療法建立了全球公認的非專有名稱。福拉帕丁目前正在杜氏肌營養不良症(DMZ)患者中進行兩項II期研究,該公司計劃在2026年底前開始針對面肩肱型肌營養不良症(FSHD)進行II期臨牀試驗。
關於福拉扎帕丁
Forazapadin是一種專有的口服小分子候選藥物,由Satellos開發,作為一種再生因DMZ和其他退行性肌肉疾病或損傷狀況而失去的骨骼肌的新型方法。Forazapadin的目標是AAK 1,這是一種關鍵蛋白質,被Satellos鑑定爲能夠幫助恢復人體的天然肌肉修復和再生生物學,這是一個在DMZ和其他退行性疾病中被破壞的基本過程。通過抑制AAK 1,福拉帕丁治療旨在重建支持肌肉再生所需的生化信號。Satellos正在推進福拉帕丁作為一種治療DMZ的潛在治療方法,該治療方法獨立於肌萎縮蛋白,無論其是否發生突變,均可作為獨立治療還是輔助治療,正在進行的2期臨牀研究包括BASECAMP(一項針對兒科參與者的全球隨機安慰劑對照研究)和TRAILHEAD(一項針對成人蔘與者的開放標籤研究)。
該公司此前將該計劃稱為SAT-3247,並預計將在未來的科學、監管和企業傳播中過渡到更廣泛地使用INN。
關於SATELLOS BIOSCIENCE INC.
Satellos是一家臨牀階段藥物開發公司,專注於恢復退行性肌肉疾病的自然肌肉修復和再生。通過研究,Satellos開發了forazapadin,這是一種口服小分子AAK 1抑制劑,旨在解決肌肉修復和再生的缺陷。福拉帕丁正在兩項2期臨牀試驗中被評估為一種潛在的改善疾病治療方法,用於治療DMZ,BASECAMP用於患有DMZ的兒童參與者,TRAILHEAD用於患有DMZ的成人,以及FSHD。該公司已經確定了其他肌肉疾病和損傷狀況,恢復肌肉修復和再生可能具有治療益處,並計劃在未來的臨牀開發中尋求這些機會。欲瞭解更多信息,請訪問www.satellos.com並在X、LinkedIn、Facebook和Instagram上與Satellos聯繫。
關於前瞻性陳述的通知
觸點
投資者:Caitlin Lowie,投資者關係與傳播副總裁,ir@satellos.com
媒體:Emily Williams,傳播高級總監,media@satellos.com