CocCrystal Pharma宣佈在1b期人體挑戰研究中接受最后一名受試者接種，評估CDI-988用於諾如病毒預防和治療

迄今為止沒有報告嚴重不良事件

初步療效結果預計將於2026年底或2027年初

佛羅里達州邁阿密華盛頓州博瑟爾，九月2026年9月9日（環球新聞網）--CocCrystal Pharma，Inc.（納斯達克：COCP）（「CocCrystal」或「公司」）是一家生物技術公司，開發新型療法，以滿足全球日益增長的有效、安全的抗病毒治療需求，該公司今天宣佈，最后一名受試者已在其1b期諾如病毒挑戰研究（NCT 07198139）中接受了給藥，評估CDI-988作為諾如病毒感染的預防和治療。

CDI-988是第一種針對諾如病毒急性胃腸炎開發的口服抗病毒候選藥物，旨在抑制所有已知諾如病毒株中的病毒複製。CDI-988在澳大利亞完成了一項I期臨牀試驗，數據顯示CDI-988在人體中安全且耐受良好，沒有報告嚴重不良事件。

「這一重要里程碑的完成使我們更接近於解決傳染病領域最緊迫的未滿足需求之一，」Cocrystal Pharma首席執行官James Sapirstein説。「諾如病毒給患者和衛生系統帶來了巨大的負擔，在醫院、療養院、遊輪、學校和軍事設施等環境中尤其危險。我們期待在2026年底或2027年初報告初步結果，並將CDI-988作為潛在的諾如病毒一流口服抗病毒藥物。

這項1b期隨機、雙盲、安慰劑對照研究在埃默里大學醫學院進行，招募了年齡在18-49歲之間的健康受試者，這些受試者感染了諾如病毒GII.2（雪山病毒）株並口服給予CDI-988或安慰劑。主要終點是與安慰劑相比在減少臨牀症狀發生率方面的功效。次要終點包括減少病毒脱落和疾病嚴重程度，以及安全性和藥代動力學特徵。

Sam Lee博士説：「在專門針對諾如病毒的直接作用抗病毒藥物的首次臨牀試驗中達到最后一名受試者給藥是我們團隊的一項重大成就。」CocCrystal Pharma總裁兼首席科學官。「這項研究的有效性和安全性數據預計將為CDI-988的進一步臨牀進步提供強有力的理由。」

CDI-988此前在一項I期研究中在所有劑量水平（包括最高劑量1200毫克）中均表現出良好的安全性和耐受性。1200毫克劑量在澳大利亞早期在健康志願者中進行的第一階段劑量遞增研究中被確定為安全的，是在正在進行的1b期挑戰研究中向隨后感染諾如病毒的健康志願者給予的劑量。

關於諾如病毒

據估計，全球每年有6.85億病例，全球經濟影響達600億美元，諾如病毒是醫療保健最迫切的未滿足需求之一。在美國，諾如病毒每年造成約2 100萬例感染，包括109 000例住院、465 000例急診和約900例死亡。諾如病毒每年給美國帶來的負擔估計為106億美元。諾如病毒每年導致發展中國家多達110萬兒童住院和218，000人死亡。

關於CocCrystal Pharma，Inc

科克里斯託製藥公司是一家臨牀階段的生物技術公司，發現和開發新型抗病毒療法，針對諾如病毒、流感病毒、冠狀病毒（包括SARS-CoV-2）和丙型肝炎病毒的複製過程。CocCrystal採用獨特的基於結構的技術來創造可行的抗病毒藥物。欲瞭解更多信息，請訪問www.cocrystallizarma.com。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括有關將CDI-988發展爲潛在的一流諾如病毒口服抗病毒藥物的陳述。「相信」、「可能」、「估計」、「繼續」、「預計」、「打算」、「應該」、「計劃」、「可能」、「目標」、「潛在」、「可能」、「將」和「預期」等詞語，因為它們與公司相關，旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件的預期和預測。這些前瞻性陳述預期的部分或所有事件可能不會發生。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果不同的重要因素包括但不限於通貨膨脹、負擔能力、經濟衰退的可能性、利率上升或其他發展所產生的風險和不確定性、圍繞徵收和威脅關税產生的影響的不確定性以及相關的發展，以及戰爭和地緣政治衝突，包括烏克蘭和伊朗的戰爭和地緣政治衝突，對我們的公司、我們的合作伙伴以及美國和全球經濟造成的影響，包括原材料和勞動力短缺造成的製造和研究延誤，供應鏈中斷和其他業務中斷，包括對我們獲取原材料和測試動物的能力的任何不利影響，以及我們的供應商、我們和我們合作伙伴的技術的類似問題和軟件的性能符合預期、某些合作伙伴遇到的財務困難、相關病毒的研究沒有在動物身上進行並且必然處於早期階段、未來臨牀前和臨牀試驗的結果、臨牀試驗產生的一般風險、收到監管批准、監管變化和潛在訴訟挑戰特朗普政府採取的舉措和行動，這可能會，除其他外，導致監管機構批准延迟或限制我們項目獲得聯邦資金、競爭對手開發有效治療方法和/或疫苗（包括作為美國政府資助項目的一部分）、我們針對的病毒的潛在突變，這可能會導致對我們開發的候選產品和我們的流動性產生耐藥性的變種。有關我們風險因素的更多信息包含在我們向SEC提交的文件中，包括截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告第1A項中的「風險因素」。我們在此發表的任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律可能要求。

投資者聯繫方式：Nicolas Johnson Russo Partners nic. russopartnersllc.com（303）482-6405

媒體聯繫人：David Schull Russo Partners david. russopartnersllc.com（858）717-2310