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2026-09-08 20:03
BHB-1893治療阻塞性肥大心肌病(oHCM)的LIONHEART-HCM III期試驗啟動
截至2026年6月30日,現金和現金等值金額為1.228億美元,即Braveheart Bio首次公開募股生效后的5.273億美元,預計將支持BHB-1893通過后期臨牀開發的推進
舊金山,9月2026年8月8日(環球新聞網)-- Braveheart Bio,Inc.(納斯達克:BRVE)是一家臨牀階段生物製藥公司,開發肥厚型心肌病(HCM)和其他嚴重心血管疾病的下一代治療藥物,今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度未經審計的財務業績,並提供了業務更新。
「我們的臨牀項目繼續推進,我們今年夏天的IPO為推進我們的全球3期項目的發展提供了強大的財務基礎,並評估了BHB-1893作為兩種適應症首選治療方案的潛力,」Travis Murdoch博士説,Braveheart Bio的首席執行官兼總裁。「研究中心正在啟動,患者正在篩選我們在阻塞性HCM(「oHCM」)中進行的LIONHEART-HCM 3期研究,我們有望在今年對第一位患者進行劑量治療。我們繼續期待LIONHEART-HCM在2027年下半年的中期分析結果。此外,我們的非梗阻性HCM(「nHCM」)項目正在推進;我們現在有一個活躍的美國研究性新葯申請(「IND」),並預計在2027年上半年啟動我們的NOBLEHEART-HCM III期研究。
第二季度及近期業務亮點
BHB-1893臨牀開發
其他亮點
2026年第二季度財務業績
截至2026年6月30日,現金及現金等值物為1.228億美元,而截至2025年12月31日,現金及現金等值物為8,920萬美元。2026年6月30日的余額並不反映Braveheart Bio於2026年8月完成的首次公開募股(「IPO」)的淨收益。扣除Braveheart Bio應付的承銷折扣和佣金以及發行費用后,此次IPO的淨收益總額約為4.045億美元。包括這些淨收益,經調整后的現金和現金等值物約為5.273億美元。根據當前的運營計劃,Braveheart Bio估計其現有現金和現金等值物,加上IPO的淨收益,將足以為其2029年的預計運營費用和資本支出需求提供資金。
截至2026年6月30日的三個月,研發(R & D)費用為1,110萬美元,而2025年同期為00萬美元。這一增長主要是由於BHB-1893的推進、計劃中的全球第三階段計劃的準備以及人員相關成本的增加。
截至2026年6月30日的三個月,一般和行政(G & A)費用為480萬美元,而2025年同期不到10萬美元。這一增長主要是由於員工數量增加和為支持Braveheart Bio增加運營、業務發展以及為上市公司運營做準備而產生的成本增加。
截至2026年6月30日的三個月,淨虧損為1500萬美元,扣除A系列優先股發行后的視為股息后,歸屬於普通股股東的淨虧損為1860萬美元,即每股淨虧損2.51美元(基本和稀釋),而淨虧損為40萬美元,即每股淨虧損0.14美元(基本和稀釋),2025年同期。
360萬美元的視為股息是一項非現金費用,代表2026年4月發行的A系列優先股的估計公允價值超過每股1.00美元的購買價。爲了計算每股淨虧損,它增加了歸屬於普通股股東的淨虧損,但不影響淨虧損或現金流。
所有期間的所有股份和每股金額均已追溯調整,以使2026年7月29日生效的Braveheart Bio普通股的1比4.38反向股票分割生效。
截至2026年9月3日,Braveheart Bio已發行普通股90,038,969股,反映了所有已發行優先股轉換為普通股以及Braveheart Bio首次公開募股中發行了24,437,500股股票,每次發行都發生在2026年6月30日之后。
關於勇敢的心生物
Braveheart Bio是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於為肥大性心肌病(HCM)和其他嚴重心血管疾病患者開發治療方法。Braveheart Bio的主要候選產品BHB-1893是一種下一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制劑(RCM),正在開發用於治療阻塞性HCM(oHCM)和非阻塞性HCM(nHCM)。Braveheart Bio的目標是通過設計BHB-1893來解決當前可用的CMA的侷限性,以快速起效、一致的反應深度、保留收縮功能、迅速可逆性以及簡單的劑量調整和監測方法。欲瞭解更多信息,請訪問www.braveheart.bio。
前瞻性陳述
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》和1934年《證券交易法》第21 E條(均經修訂)含義並根據其安全港條款做出的前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「應該」、「將」等詞語以及類似表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的明確或暗示陳述:BHB-1893和其他候選產品的臨牀開發,包括正在進行和計劃中的臨牀試驗的啟動、時間、進展、結果和未來數據發佈;啟動時間以及NOBLEHEART-HCM全球3期試驗的預期結果; Braveheart Bio與監管機構的互動和溝通以及提交的時間以及預期結果; Braveheart Bio候選產品的有益特徵以及潛在的安全性、有效性和治療效果;其開發和推進其潛在未來候選產品和計劃的能力;以及對Braveheart Bio資本使用、費用和財務業績的預期,包括其到2029年的現金跑道。
本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於Braveheart Bio當前的預期和假設。這些陳述既不是承諾,也不是保證,涉及風險、不確定性和其他重要因素,可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:Braveheart Bio的研發活動; Braveheart Bio在預期時間軸內獲得必要監管批准的能力(如果有的話);與臨牀開發活動相關的不確定性; Braveheart Bio依賴第三方進行臨牀試驗、製造其候選產品以及開發和商業化其候選產品(如果獲得批准); Braveheart Bio吸引、整合和留住關鍵人員的能力;與Braveheart Bio財務狀況相關的風險以及需要大量額外資金來完成開發活動並將候選產品商業化(如果獲得批准);與美國食品藥品監督管理局和類似外國監管機構的監管發展和批准流程相關的風險;與建立和維護Braveheart Bio知識產權保護相關的風險;以及與Braveheart Bio候選產品競爭格局相關的風險;以及Braveheart Bio即將發佈的截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度報告以及Braveheart Bio向美國證券交易委員會提交的任何后續文件中「風險因素」部分中描述的其他風險和不確定性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除適用法律要求外,Braveheart Bio沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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