BioAge Labs宣佈第一名參與者參加QUELL-IME，這是一項針對新型口服NLRP 3抑制劑BGE-102治療糖尿病性視網膜病變的II期試驗

隨機、對照、約180名參與者的試驗評估口服BGE-102作為單藥治療和與抗血管內皮生長因子治療聯合使用

主要終點是第12周最佳矯正視力的變化

預計2027年下半年公佈總體業績

除了IME之外，結果還將為其他NLRP 3驅動的視網膜疾病（包括地圖狀萎縮）的開發策略提供參考

加利福尼亞州埃梅里維爾九月2026年8月8日（環球新聞網）-- BioAge Labs，Inc.（納斯達克：BIOA）（「BioAge」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，通過針對人類衰老的生物學開發心臟代謝性疾病的候選治療產品，今天宣佈，第一位參與者已接受QUELL-MBE給藥，這是一項隨機、對照的2期試驗，評估患有糖尿病性視網膜病變（MBE）的成人每天一次口服BGE-102。這項約有180名參與者的研究將評估BGE-102單藥治療和與標準護理抗血管內皮生長因子治療組合的治療，並以第12周最佳矯正視力的變化作為主要終點。BGE-102是一種結構新穎、每日一次口服NLRP 3抑制劑。

「NLRP 3是二羥甲基苯丙胺中一個引人注目的目標，因為它位於導致血管滲漏和視力喪失的炎症的上游。這種疾病影響着美國約100萬人，是導致工作年齡成年人視力喪失的主要原因。標準護理仍然需要向眼睛重複注射;許多患者推迟開始治療、錯過劑量或從未實現充分的疾病控制，」克里斯汀·福特尼博士説，BioAge首席執行官兼聯合創始人。「QUELL-MBE提出了一個簡單的問題：每天一次口服BGE-102可以改善視力嗎？為第一位參與者接種疫苗標誌着該計劃的一個重要里程碑。該試驗的結果還將指導其他NLRP 3驅動的視網膜疾病的發展，包括地圖狀萎縮。」

「NLRP 3位於DME中涉及的關鍵疾病過程的上游，包括IL-1β和IL-18的釋放、焦亡、VEGF的產生和血視網膜屏障的破壞，」醫學博士Paul Rubin説，BioAge的首席醫療官「先前對玻璃體內IL-6抑制的干預性研究為炎症作為黃斑水腫的治療靶點提供了臨牀支持。QUELL-DME的三臂設計使我們能夠評估口服BGE-102在DME中的兩種潛在作用：作為單藥治療和作為抗VEGF治療的附加治療。由於二進制二進制二

QUELL-DM試驗設計

QUELL-MBE是一項隨機、對照、三組2期試驗，評估糖尿病性視網膜病變患者口服BGE-102，既可以作為單藥治療，也可以作為標準護理抗-血管內皮生長因子玻璃體內治療的附加治療。

預計總業績將於2027年下半年公佈。

關於BGE-102和NLRP 3

BGE-102是BioAge發現的一種結構新穎、強效、口服、腦滲透小分子NLRP 3抑制劑。NLRP 3是與年齡相關的慢性炎症的核心驅動因素，該炎症與心血管疾病、包括肥胖在內的代謝疾病和神經退行性疾病有關。NLRP 3激活還被確定為多種炎症驅動的視網膜疾病（包括糖尿病性視網膜腫脹和地圖狀萎縮）的核心特徵。BioAge的發現平臺基於對人類衰老隊列的分析，將NLRP 3確定為治療靶點，該分析揭示了NLRP 3活性的降低與壽命延長有關。

BioAge還在進行QUELL-CV，這是一項II期劑量範圍探索試驗，旨在評估BGE-102在肥胖和基線炎症升高患者中的作用; QUELL-CV已完成入組，預計將於2026年下半年公佈頂線數據。在健康志願者和肥胖和全身炎症升高的參與者中進行的一項I期SAD/MAD試驗中，BGE-102表現出潛在的hsC反應蛋白和其他炎症生物標誌物的降低效果。

關於BioAge Labs，Inc

BioAge是一家臨牀階段生物製藥公司，針對人類衰老的生物學，開發心臟代謝疾病的候選治療產品。該公司的主要候選產品BGE-102是一種強效、口服生物利用、腦滲透小分子NLRP 3抑制劑，正在開發用於炎症引起的疾病，包括糖尿病性視網膜病變和心血管風險。BGE-102已完成一項I期SAD/MAD試驗，證明其耐受性良好，hsC蛋白和其他炎症生物標誌物可能具有一流的降低作用。QUELL-CV的2期心血管概念驗證數據預計將於2026年下半年提供，QUELL-DM的2期糖尿病性視網膜病變數據預計將於2027年下半年提供。該公司還在開發用於肥胖症的長效注射和口服小分子APL激動劑。BioAge推出了額外的臨牀前項目，該項目利用了該公司基於人類壽命數據構建的專有發現平臺的見解，解決了代謝衰老涉及的關鍵途徑。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義範圍內的「前瞻性陳述」，並根據該法案的安全港條款做出。在某些情況下，您可以通過「目標」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「預測」、「計劃」、「預期」、「可能」、「意圖」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語或其他類似表達的否定術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中包含的除歷史事實聲明以外的所有聲明，包括但不限於關於我們開發和商業化候選產品的計劃的聲明，包括BGE-102和我們的APJ項目，BGE-102作為糖尿病黃斑水腫治療藥物的潛力，我們正在進行的II期臨牀試驗數據讀出的預期時間軸，我們正在進行或計劃進行的臨牀前研究和臨牀試驗的預期時間和結果、與臨牀試驗相關的風險，包括我們充分管理BGE-102臨牀活動和HIPAA計劃的能力、臨牀試驗期間獲得的額外數據或分析可能產生的意外擔憂，我們獲得和維持監管批准的時機和能力、我們未來候選產品的臨牀實用性、我們的商業化、營銷和製造能力和戰略、我們對醫療保健專業人員使用我們候選產品的意願的預期、我們的現金、現金等值物和有價證券的充足性、總體經濟狀況、行業和市場狀況對我們運營的影響，包括利率和通脹波動、債務和股票市場波動加劇、美國立法或監管醫療改革、重大政治、貿易或監管動態，包括關税、聯邦政府關閉或美國食品和藥物管理局優先事項的轉變，網絡安全事件、全球地區衝突以及未來運營和資本支出的管理計劃和目標均為前瞻性陳述。

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