FDA授予Quoin Pharma的主要資產QRx 003罕見兒科疾病稱號，用於治療剝落皮膚綜合症

弗吉尼亞州阿斯布倫九月2026年8月8日（環球新聞網）-- Quoin Pharmaceuticals Ltd.（納斯達克股票代碼：QNRx）（「Quoin」或「公司」）是一家專注於罕見和孤兒疾病的臨牀晚期特種製藥公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予該公司用於治療剝落皮膚綜合症（CSS）的主導資產QRx 003罕見兒科疾病（RPD）稱號。

這一指定強化了QRx 003作為服務嚴重不足的兒科人群的候選治療藥物的潛力。這是繼之前授予Netherton綜合症RPD稱號之后，QRx 003第二次獲得RPD稱號。

FDA的罕見兒科疾病指定計劃旨在鼓勵開發新療法，治療主要影響18歲以下個體的嚴重和危及生命的疾病。如果QRx 003的新葯申請（NDA）獲得批准，Quoin可能有資格獲得優先審查收件箱（PPV），該收件箱可以兑換以接受另一項營銷申請的優先審查，也可以出售或轉讓。