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2026-09-08 11:00
加利福尼亞州南舊金山九月2026年8月8日(環球新聞網)-- Nkarta,Inc.(納斯達克:NKTX)是一家臨牀階段生物技術公司,開發工程自然殺傷(NK)細胞療法來治療自身免疫性疾病,今天宣佈將入選11月6日至11日在奧蘭多舉行的2026年ACN Convergence上的三場科學演講。
Nkarta被選為兩次口頭演講,強調了NTrust 1/2期研究中NKX 019在所有自身免疫適應症中的安全性及其在特發性炎症性胃病中的臨牀活性,以及關於系統性硬化症臨牀活性的海報演講。
Nkarta首席執行官Paul J. Hastings表示:「這三場演講代表了Nkarta的一個重要里程碑,我們首次分享了NKX 019在患有毀滅性自身免疫性疾病的患者中的安全性和臨牀活動。」「NKX 019的耐受性和我們在我們的主要適應症(Isa和硬皮病)中看到的早期療效,加上其現成的可用性和門診給藥的能力,有可能大幅擴大患者獲得細胞治療的機會。我們期待着向風濕病學界及其患者展示我們的臨牀發現。」
演示的詳細信息如下:標題:NKX 019(一種異源、CD 19靶向、CAR NK細胞療法)治療特發性炎症性心肌病的初步安全性、PK/PD和臨牀活性:來自正在進行的、1/2期、開放標籤、多中心、劑量升級/優化、籃子研究的結果演示類型:口頭會議:肌肉生物學、粘菌和胃病-臨牀:新的和新興的粘菌療法(0902-0907)日期和時間:美國東部時間11月8日星期日下午1:15-下午1:30演講作者:Guillermo J. Valenzuela,醫學博士,FCR,總裁兼首席研究員,綜合風濕學和免疫學專家摘要#:0903
標題:總體而言,氟達拉濱/Cyclocumab嗜光清除和NKX 019(一種異基因CD 19靶向CAR NK細胞療法)治療B細胞介導的自身免疫性疾病后的免疫介導和血液安全性結局呈現類型:口頭會議:其他類風濕性疾病和炎症性疾病:關注血液學機制和疾病(2935-2940)日期和時間:美國東部時間11月11日星期三上午10:15至上午10:30演講作者:Guillermo J. Valenzuela,醫學博士,FCR,總裁兼首席研究員,整體風濕學和免疫學專家摘要#:2938標題:NKX 019(一種異源、CD 19靶向、CAR NK細胞療法)治療系統性硬化症的初步安全性、PK/PD和臨牀活性:正在進行的、1/2期、開放標籤、多中心、劑量升級/優化、籃子研究演示類型:海報會議:(1172-1182)系統性硬化症及相關疾病-治療海報B日期和時間:美國東部時間11月9日星期一上午10:30至下午12:30主講作者:Dinesh Khanna,MBBS,MSc,Frederick GL密歇根大學硬皮病項目Huetwell風濕學教授兼主任摘要#:1179
其他信息,包括已接受的摘要,可在ACR Convergence 2026網站上訪問。活動結束后,將在Nkarta網站www.nkartatx.com的出版物部分提供演講材料。
Ntrust-1(NCT 06557265)和Ntrust-2(NCT 06733935)是在接受淋巴細胞清除后接受CD 19靶向CAR-NK細胞治療的自身免疫性疾病患者中進行的多中心、開放標籤、劑量遞增臨牀試驗。這兩項試驗都評估了NKX 019在自身免疫性疾病患者中的安全性,以及其通過消除病原性B細胞來「重置」免疫系統來實現持久緩解的潛力。
Ntrust試驗按系統性硬化症、特發性炎性胃病、ANCA相關血管炎、類風濕性關節炎、狼瘡性腎病和原性膜性腎病等疾病適應症,每個劑量水平最多招募12名患者。如果需要完善患者人群以進行進一步研究,可以招募更多參與者。
在這兩項研究中,如果患者在基線時出現明顯的血細胞減少,則在氟達拉濱和Cyclopus或單獨使用Cyclopus進行淋巴細胞清除后接受三劑周期的NKX 019。該方法旨在評估NKX 019的單藥活性,並促進更快速地獲得監管批准。如果需要,兩項試驗中的患者還可以接受額外的周期,以恢復反應或實現更深層次的反應。
關於NKX 019 NKX 019是一種同種異基因、冷凍保存、現成的免疫治療候選藥物,使用來自健康成人捐贈者外周血的自然殺傷(NK)細胞。它採用人源化CD 19定向的嵌入抗原受體(CAR)來增強細胞靶向,並採用專有的膜結合形式白細胞因子-15(IL-15)來增強持久性和活性,無需外來細胞因子支持。CD 19是正常B細胞以及與自身免疫性疾病有關的B細胞的生物標誌物。Nkarta正在評估NKX 019在多種自身免疫性疾病中的作用。
關於Nkarta Nkarta是一家臨牀階段生物技術公司,致力於為自身免疫性疾病患者開發同種異基因現成自然殺傷(NK)細胞療法。通過利用先天免疫系統的力量消除驅動自身免疫反應的病原性B細胞,Nkarta正在推進旨在產生深遠治療影響的新型細胞療法。我們的CAR-NK細胞的按需提供和門診給藥使患有不同自身免疫疾病的廣泛患者能夠在社區衞生環境中方便地獲得NK細胞治療。欲瞭解更多信息,請訪問公司網站www.nkartatx.com。
關於前瞻性陳述的警告本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是經修訂的1995年私人證券訴訟改革法含義內的「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「期望」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「項目」、「將」和「未來」等詞語或類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述的示例包括但不限於有關Nkarta對以下任何或所有內容的期望的陳述:Nkarta的立場、計劃、策略和持續和未來臨牀開發和NKX 019潛力的時間表(包括未來臨牀數據的可用性和披露以及Nkarta臨牀試驗的其他更新); NKX 019用於治療自身免疫性疾病的治療潛力、可及性和耐受性,包括推進Nkarta的劑量升級和擴大社區環境中門診劑量的結果;以及NKX 019解決B細胞介導的自身免疫性疾病中未滿足的醫療需求的潛力。
由於此類陳述存在風險和不確定性,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括:Nkarta有限的運營歷史和歷史損失; Nkarta缺乏任何獲准銷售的產品及其實現盈利的能力;臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測未來結果的風險; Nkarta籌集額外資金以完成其候選產品的開發和任何商業化的能力; Nkarta對NKX 019臨牀成功的依賴; Nkarta可能會推迟啟動、招募患者或完成其臨牀試驗;來自正在開發類似用途產品的第三方的競爭; Nkarta獲得、維護和保護其知識產權的能力; Nkarta在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴;以及CAR NK細胞療法生產過程的複雜性。
這些和其他風險和不確定性在Nkarta提交給美國證券交易委員會(「SEC」)的文件中有更全面的描述,包括Nkarta於2026年8月10日向SEC提交的截至2026年6月30日的10-Q表格季度報告的「風險因素」部分,以及Nkarta隨后向SEC提交或提供的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。除非法律要求,否則Nkarta沒有義務更新此類聲明,以反映在其發表之日后發生的事件或存在的情況。
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