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2026-09-03 11:00
IND已提交FDA,用於Eydon贊助的泰戈布巴特用於1型糖尿病患者的胰島素細胞移植的註冊研究
首批患者參與由研究者發起的關於tegoprubart治療接受胰島素細胞移植的腎功能不全患者的新研究
第一位患有鈣調磷酸酶抑制劑相關腎功能障礙的胰島素細胞移植受者在同情性使用替戈布巴特的情況下接受給藥,從他克莫司轉為治療
第一批患者在接受腎移植的已有抗體的高度敏感患者中同情地使用tegoprubart給藥
公司有望於2026年第四季度啟動tegoprubart在腎移植中的全球三期LEGACY試驗
加利福尼亞州歐文九月03,2026(GLOBE NEWSWIRE)-- Eledon Pharmaceuticals,Inc.(「Eledon」)(納斯達克:ELDN)今天宣佈,tegoprubart在腎臟同種移植和胰島素細胞移植方面的多個開發項目取得了重大進展。該公司還重申,它仍有望在2026年第四季度啟動LEGACY,這是其全球3期臨牀試驗,評估其研究性新型免疫抑制療法tegoprubart(一種抗CD 40 L抗體)在接受腎移植的患者中的效果。
David-Alexandre C.表示:「今天宣佈的進展反映出,隨着我們努力重新定義移植免疫調節,tegoprubart在多種移植環境中的臨牀開發廣度和勢頭不斷擴大。」格羅斯,醫學博士,Eledon首席執行官。「我們仍有望於2026年第四季度啟動全球腎臟移植三期LEGACY試驗,而為我們第一項公司贊助的胰島素細胞移植研究提交IND代表着tegoprubart計劃的一個重要監管里程碑。與此同時,研究者發起的研究和同情性使用經驗正在將tegoprubart的臨牀評估擴展到具有重大未滿足需求的移植人群,包括經歷鈣調神經磷酸酶相關毒性的患者和麪臨免疫風險的高度致敏腎移植受者。這些新項目預計將在未來12個月內產生重要的臨牀見解和數據更新。」
胰島細胞移植
腎移植
關於Eledon Pharmaceuticals和tegoprubart
埃爾頓製藥公司是一家臨牀階段生物技術公司,正在開發免疫調節療法,用於管理和治療危及生命的疾病。該公司的主要研究產品是tegoprubart,這是一種抗CD 40 L抗體,對CD 40配體具有高親和力,CD 40配體是一種經過充分驗證的生物學靶點,具有廣泛的治療潛力。CD 40 L信號在適應性和先天性免疫細胞激活和功能中的核心作用使其成為非淋巴細胞消耗、免疫調節治療干預的有吸引力的靶點。該公司正在利用對抗CD 40 L生物學的深厚歷史知識,開展腎同種移植、同種移植、胰島素細胞移植、肝移植和肌萎縮性側索硬化症(ALS)的臨牀前和臨牀研究。Eledon總部位於加利福尼亞州歐文市。欲瞭解更多信息,請訪問公司網站www.eledon.com。
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前瞻性陳述
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資料來源:Eledon Pharmaceuticals