TScanTherapeutics宣佈戰略重組，專注於實體瘤的體內細胞治療

將兩項用於實體腫瘤的活體工程TCR-T候選藥物推進到IND支持研究，並計劃在2027年第四季度啟動I期開發

報告更新了I期ALLOHA™研究隊列C的數據;目前正在跟蹤的100%（13/13）患者顯示出完全的供體嵌體

由於資金不足，暫停進一步招募OSC-101第3階段ALLOHA-2™研究;允許數據成熟並積極尋找合作伙伴

裁員約75%，戰略重組將資源集中在實體腫瘤上，並將跑道延長至2027年第四季度

公司將於今天（美國東部時間9月2日）上午8：30舉辦網絡廣播

馬薩諸塞州沃爾瑟姆九月2026年2月2日（環球新聞網）--TScanTherapeutics，Inc.（納斯達克：TCRX）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體（TLR）工程化T細胞（TCR-T）療法，今天宣佈，該公司正在進行戰略重組，優先考慮其體內實體腫瘤項目，將兩種候選產品推進到IND研究中。

該公司還宣佈了針對TLR-101治療血紅蛋白惡性腫瘤的I期ALLOHA™研究C隊列的更新數據。目前正在跟蹤的所有患者（13/13）均表現出完全的供體嵌體，其中包括兩名之前復發的患者。由於完成試驗所需的資金不足，TScan暫停了OSC-101的III期ALLOHA-2™研究的進一步入組。該公司將繼續跟蹤已入組ALLOHA-2™治療組的7名患者，以及I期ALLOHA™研究隊列C中的13名患者。該公司仍然致力於在2026年第四季度報告C隊列患者的更新數據，並在2027年第二季度報告所有使用商業化製造工藝治療的患者的更新數據，並打算為其血紅蛋白和自身免疫項目尋求戰略合作伙伴關係。

作為優先考慮實體瘤項目戰略的一部分，公司將裁員約75%。TScan認為，將其資本資源集中於開發用於實體瘤適應症的體內工程TCR-T候選產品，同時通過戰略合作伙伴關係保留其其他項目的潛在價值，為患者和股東創造長期價值提供了最強有力的途徑。

「去年，TScan朝着精簡公司邁出了第一步，使我們能夠推進我們最有前途的科學，」Gavin MacBeath博士説，行政總裁「我們現在看到了使用我們的OSC-101商業化生產工藝治療的患者的非常令人鼓舞的數據，我們堅信這是一種重要的候選產品，有可能解決血紅蛋白惡性腫瘤中未滿足的主要醫療需求。由於我們獲得完成第三期試驗所需的大量資本資源的能力受到限制，我們做出了一個艱難的決定，將我們的資源分配給我們認為更能讓我們為包括患者在內的所有利益相關者創造價值的項目。我們的血紅蛋白計劃在臨牀、製造和監管方面取得了重大成功，我樂觀地認為，一旦數據成熟並有戰略合作伙伴參與，該計劃將繼續推進。我為團隊在這個計劃中取得的成就感到非常自豪，並特別感謝那些即將離開TScan的員工為推進我們的使命所做的一切。」

MacBeath博士繼續説道：「我們已經做出了戰略決定，專注於針對實體腫瘤適應症的體內工程TCR-T計劃。我們的目標是利用離體制造的TCR-T計劃（第一階段PLEXI-T™研究）中的兩種最活躍的TLR，以之前工作的承諾為基礎。我們相信，體內工程方法可以解決傳統自體細胞治療的關鍵挑戰，並且我們可以在該領域取得的顯着成功的基礎上，推進實體瘤患者的體內TCR-T治療。我們的團隊在過去的一年里取得了巨大的進展，我們現在正準備在明年年底前啟動第一階段開發。」

實體瘤

TScan正在推進一項使用體內工程TCR-T候選療法治療患者的策略，最初是單路治療，最終是多路治療。該公司現已將他們的前兩種候選治療方法（一種針對PRAME，另一種針對MAGE-A4）推進到IND支持研究中。該公司相信，其體內工程方法將克服離體工程化的自體TCR-T的關鍵侷限性，包括針對患者特定製造的成本和難度、將產品交付給患者的延迟以及淋巴細胞清除的需要。該公司預計將在2027年第一季度共享臨牀前數據，並在2027年第三季度提交第一份IND，並計劃在2027年第四季度啟動第一階段開發。

血紅蛋白惡性腫瘤

在接受異基因骨髓細胞移植（ECT）的血友病惡性腫瘤患者中進行的OSC-101 I期ALLOHA™研究的數據顯示出令人鼓舞的安全性和臨牀療效特徵。該研究的隊列A表明，與對照組患者相比，接受OSC-101治療的患者緩解更持久，複發率也降低。此外，隊列C的早期數據（患者接受商業化生產工藝治療）繼續驗證該計劃。儘管是一群復發風險極高的患者，但目前正在跟蹤的所有13名患者均表現出完全的供體嵌體，其中兩名患者在接受第三次輸注的OSC-101和/或其他靶向藥物后復發，然后轉變為完全的供體嵌體。此前曾披露一名患者的非復發死亡率與OSC-101無關。OSC-101輸注總體上仍然耐受良好，觀察到的不良事件與HRT后的不良事件一致。這些數據為RSC-101在移植后環境中提供了令人鼓舞的概念驗證，並支持了這種候選治療方法的潛力。儘管這些數據支持進一步的開發，但由於資本限制，該公司正在暫停血紅蛋白惡性腫瘤項目。在此暫停之前，該試驗的治療組已入組7例患者。TScan將繼續治療和隨訪這些患者，並以顯著降低的持續成本開展其他研究相關活動。TScan仍然致力於患者的護理，並打算繼續收集安全性和有效性數據，同時探索可以繼續推進該計劃的戰略合作伙伴關係。

自身免疫

該公司已經確定了HLA-B*27相關自身免疫性疾病（包括強直性脊柱炎）中病原性T細胞的目標，並正在評估該計劃的戰略合作伙伴關係。

組織變革

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關TScan實體腫瘤計劃相關的計劃、進展和時間的明確或暗示陳述，包括臨牀前和臨牀開發、單路合成和多路合成的策略、數據呈現以及提交IND申請; TScan與TScan血液惡性腫瘤項目相關的計劃、進展、期望和時間安排，包括ALLOHA™和ALLOHA-2™臨牀試驗的數據介紹以及此類結果的影響、患者劑量和戰略合作伙伴關係; TScan的計劃、流程、期望和與TScan自身免疫項目相關的時間安排; TScan的任何專有平臺或當前或未來候選產品在治療患者方面的潛在好處; TScan有能力利用其現有現金、現金等值物和有價證券為其2027年第四季度的運營計劃提供資金;與戰略重組相關的預期費用、成本削減和節省以及資本保留;以及TScan的目標、戰略和預期財務業績。TScan打算將此類前瞻性陳述納入1934年《證券交易法》第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所載前瞻性陳述的安全港條款。在某些情況下，您可以通過諸如但不限於「可能」、「可能」、「將」、「目標」、「意圖」、「應該」、「可以」、「可以」、「會」、「期望」、「相信」、「預期」、「項目」、「目標」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「計劃」、「正軌」、」或類似的表達或這些術語的否定。此類前瞻性陳述基於當前預期，涉及風險、情況變化、假設和不確定性。本新聞稿中包含的明示或暗示的前瞻性陳述僅為預測，並受許多風險，不確定性和假設的影響，包括但不限於：TScan的TCR-T治療產品候選產品的有益特徵，安全性，有效性，治療效果和潛在優勢; TScan對其臨牀前研究或臨牀試驗的預期可預測未來的臨牀試驗結果; TScan批准的IND表明或預測TScan更接近其提供定製TCR-T療法來治療癌症患者的目標; TScan臨牀前研究、臨牀試驗及其研發計劃的啟動、啟動、進展、預期結果和公告的時間; TScan在預期時間軸內招募患者參加臨牀試驗的能力; TScan與其TCR-T治療候選產品的開發和商業化相關的計劃（如果獲得批准），包括銷售策略; TScanTCR-T治療候選產品的潛在市場規模估計; TScan的製造能力及其製造過程的可擴展性; TScan對費用、未來里程碑付款和收入、資本要求和額外融資需求的估計; TScan對競爭的預期; TScan的預期增長戰略; TScan吸引或留住關鍵人員的能力; TScan建立和維護開發合作伙伴關係和合作的能力; TScan對聯邦、州和外國監管要求的期望; TScan為其專有平臺技術和我們的候選產品獲得和維護知識產權保護的能力; TScan現有資本資源是否足以為其未來的運營費用和資本支出要求提供資金;以及「風險因素」和「管理層的討論和意見」中描述的其他因素TScan最近的10-K表格年度報告中的財務狀況和運營結果分析」部分以及TScan未來已向SEC提交或可能提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表TScan截至本新聞稿日期的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。除法律要求外，TScan明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務。

今天宣佈的重組是轉移重點並將資源投入到實體腫瘤項目的戰略決策的結果。在暫停血紅蛋白惡性腫瘤項目的進一步開發的同時，TScan正在精簡其運營計劃和組織結構，取消其內部製造組織，並顯着減少其研究足跡。此次戰略重組預計到2027年底將累計節省成本5500萬美元，其中包括裁員約75%。TScan相信，截至2026年6月30日，其可用現金、現金等值物和有價證券將足以為其2027年第四季度的計劃運營提供資金。

網上直播討論業務更新

該公司今天將舉辦一場網絡直播，討論戰略重組，重點關注實體瘤的體內細胞治療，今天，2026年9月2日，美國東部時間上午8點。與會者可以使用此鏈接註冊和訪問網播。網絡廣播后將提供重播，可通過同一鏈接訪問。

關於TScanTherapeutics，Inc.

TScan是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體（TLR）工程化T細胞（TCR-T）療法。該公司正在通過IND研究推進兩種候選治療方法，使用體內工程TCR-T細胞治療實體腫瘤。此外，該公司正在為其血紅蛋白和自身免疫項目尋找合作伙伴。要了解更多信息，請訪問www.tscan.com並在LinkedIn和X上與我們聯繫。

前瞻性陳述

投資者和媒體聯繫

Caileigh Dougherty AFP，企業傳播與投資者關係主管857-399-9890 cdougherty@tscan.com