Can-Fite報告正在進行的臨時III期肝癌研究中的總生存期高於預期

公司計劃推進晚期肝細胞癌III期Namodenson研究的中期分析

以色列拉馬特甘，9月2026年2月（環球新聞網）--康菲生物製藥有限公司（紐約證券交易所美國股票代碼：CANF）（TASE：CANF）是一家臨牀階段生物技術公司，開發針對腫瘤和炎症性疾病的專有小分子藥物管道，今天宣佈，在其正在進行的Namodenson治療晚期肝細胞癌（肝癌）的關鍵III期研究中，觀察到整個患者人群的盲態總生存率根據研究設計的假設，時間似乎比最初預期的要長。

這項關鍵的III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Namodenson治療晚期肝癌和基礎Child-Pugh B7肝硬化患者的效果。患者以2：1的比例隨機接受Namodenson或安慰劑，總生存期作為主要療效終點。觀察到的生存期反映了匯總的盲法研究人群，包括接受Namodenson和安慰劑的患者。因此，現階段無法從這些數據中得出有關治療效果或研究組之間差異的結論。

鑑於在研究人群中觀察到的生存期長於預期，Can-Fite正在評估研究計劃中期分析的早期時間。中期分析將能夠根據研究的統計分析計劃和適用的監管要求對Namodenson治療組和安慰劑治療組之間的總生存期進行獨立評估。

Motti Farbstein Can-Fite首席執行官兼首席財務官表示：「我們對參與這項關鍵研究的患者總體生存期更長的情況感到鼓舞。」「雖然這項研究仍然是盲的，而且這些觀察結果無法預測Namodenson的治療效果，但我們相信，儘早進行計劃中的中期分析可以提供有關Namodenson在這一醫療需求未得到滿足的患者人群中潛在臨牀益處的重要信息。」

關於Namodenson

Namodenson是一種小型口服生物利用藥物，與A3腺苷受體（A3 AR）具有高親和力和選擇性結合。Namodenson目前正在接受一項針對晚期肝癌的關鍵3期試驗的評估，成功完成了一項胰腺癌的2a期研究，並正在招募患者參加一項治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的2b期試驗。A3 AR在患病細胞中高表達，而在正常細胞中低表達。這種差異表達可能是該藥物具有優異安全性的重要因素之一。

關於康菲生物製藥有限公司

Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國股票代碼：CANF）（TASE代碼：CANF）是一家先進臨牀階段藥物開發公司，其平臺技術旨在應對癌症、肝臟和炎症性疾病治療領域價值數十億美元的市場。該公司的主要候選藥物Piclidenson最近報告了銀屑病3期試驗的總體結果，並開始了關鍵的3期試驗。Can-Fite的肝臟藥物Namodenson正在治療肝細胞癌（HepC）的III期試驗、治療MASH的2b期試驗以及治療胰腺癌的2a期研究中進行評估。Namodenson在美國和歐洲獲得了孤兒藥稱號，並被美國食品和藥物管理局授予了快速通道稱號，作為肝癌的二線治療方法。Namodenoson還證明了可能治療其他癌症的概念，包括結腸癌，前列腺癌和黑色素瘤。CF 602是該公司的第三種候選藥物，已顯示出治療勃起功能障礙的療效。這些藥物具有出色的安全性，迄今為止在1，600多名患者中擁有臨牀研究經驗。欲瞭解更多信息，請訪問：www.canfite.com。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含前瞻性陳述，涉及Can-Fite對其產品開發工作以及加速對其Namodenson治療肝癌的III期試驗的中期分析的計劃等方面的期望、信念或意圖。除與歷史事實有關的陳述外，本通訊中的所有陳述均為「前瞻性陳述」。前瞻性陳述可以通過使用「相信」、「期望」、「意圖」、「計劃」、「可能」、「應該」或「預期」等前瞻性詞語或其否定詞或這些詞語的其他變體或其他類似詞語來識別，或者通過這些陳述與歷史或當前事項無關。前瞻性陳述涉及截至其做出之日預期或預期的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述與尚未發生的事項有關，因此這些陳述本質上受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致Can-Fite的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。可能導致實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的重要因素包括，除其他外，我們的市場和其他條件、虧損歷史以及對額外資本為我們的運營提供資金的需求以及我們無法以可接受的條款或根本獲得額外資本;現金流的不確定性和無法滿足運營資金需求;我們的臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選產品開發工作的啟動、時間、進展和結果;我們將候選產品推進臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力;我們收到對候選產品的監管批准，以及其他監管備案和批准的時間;我們候選產品的臨牀開發、商業化和市場接受度;我們建立和維護戰略合作伙伴關係和其他企業合作的能力;我們的業務和候選產品的商業模式和戰略計劃的實施;我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍，涵蓋我們的候選產品以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力;有競爭力的公司、技術和我們的行業;與不滿足紐約證券交易所美國持續上市要求相關的風險;以及有關以色列政治和安全局勢對我們業務影響的聲明。有關這些風險、不確定性和其他因素的更多信息不時包含在Can-Fite於2026年3月26日向SEC提交的20-F表格年度報告的「風險因素」部分以及向SEC提交的其他公開報告以及向TASE提交的定期文件中。現有和潛在投資者請不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文之日。Can-Fite沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非任何適用證券法可能要求。

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