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Can-Fite表示,根據研究設計的假設,在正在進行的Namodenson治療晚期肝癌的初步III期研究中,在整個患者人群中觀察到的盲態總生存期似乎比最初預期的要長

2026-09-02 19:04

康菲特生物製藥有限公司(NYSE:CANF)(TASE:CANF)是一家臨牀階段生物技術公司,開發針對腫瘤和炎症性疾病的專有小分子藥物管道,今天宣佈,在其正在進行的Namodenson治療晚期肝細胞癌(肝癌)的關鍵III期研究中,觀察到整個患者人群的盲態總生存率根據研究設計的假設,時間似乎比最初預期的要長。

這項關鍵的III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估Namodenson治療晚期肝癌和基礎Child-Pugh B7肝硬化患者的效果。患者以2:1的比例隨機接受Namodenson或安慰劑,總生存期作為主要療效終點。觀察到的生存期反映了匯總的盲法研究人群,包括接受Namodenson和安慰劑的患者。因此,現階段無法從這些數據中得出有關治療效果或研究組之間差異的結論。

鑑於在研究人群中觀察到的生存期長於預期,Can-Fite正在評估研究計劃中期分析的早期時間。中期分析將能夠根據研究的統計分析計劃和適用的監管要求對Namodenson治療組和安慰劑治療組之間的總生存期進行獨立評估。

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