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2026-09-01 21:01
PMV製藥公司(納斯達克股票代碼:PMVP)周一分享了其針對rezatapop(一種卵巢癌的研究性治療藥物)的II期PYNACLE試驗的中期數據。
根據這些數據,該公司宣佈計劃向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新葯申請(NDA),以加速該藥物的批准。
截至2026年5月14日收集的中期數據集中於攜帶TP53 Y220C突變的鉑類耐藥或難治性卵巢癌患者。
試驗結果顯示,在76例接受評價的患者中,總緩解率(ORR)為46%。其中包括4份確認的完整回覆和29份確認的部分回覆。
Rezatapop還顯示出中位反應持續時間為10.0個月,表明具有持續的有效性。
該藥物的安全性狀況仍然良好,主要表現爲1級和2級治療相關不良事件,與這些事件相關的停藥率較低為5%。
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該公司計劃在2026年第四季度即將舉行的醫學會議上介紹所有PYNACLE 2階段隊列的全面更新。
在最近的FDA會議之后,PMV Pharmaceuticals收到了支持其尋求加速批准rezatapop的策略的反饋。該公司打算在2027年第一季度提交NDA。
在相關新聞中,PMV Pharmaceuticals對公開募股進行了定價,預計總收益約為5080萬美元。
此次發行包括普通股股份、預融資憑證和隨附憑證,合併公開發行價格為每股1.21美元和憑證組合。
這一財務舉措支持該公司正在進行的研究和預期的監管提交文件。
PMVP Price Action:根據Benzinga Pro數據,PMV Pharmaceuticals股價在周二盤前交易中下跌10.74%,至1.08美元。
圖片來自Shutterstock
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