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2026-09-01 19:38
Clearmind Medical Inc.(納斯達克股票代碼:CMND)(「該公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於開發非致幻性迷幻藥衍生神經質原,用於可擴展治療神經精神、代謝和成癮疾病,包括酒精使用障礙(「AED」),該公司今天宣佈啟動第11階段,這是其雙盲、安慰劑對照I/II階段臨牀試驗的下一階段,該試驗評估CMND-100治療酒精使用障礙,迄今為止已招募了6名患者。特拉維夫蘇拉斯基醫療中心(TASMC)招募了三名參與者,耶路撒冷哈達薩醫療中心招募了三名參與者,在成功完成試驗的初始安全部分后,啟動了C部分的第一個多劑量治療階段(「第二階段」)健康志願者。
正在進行的lia期臨牀試驗旨在評估CMND-100在中重度澳元患者中的安全性、耐受性和初步療效。該臨牀試驗的結構是一項由四部分組成的I/lia期研究,在健康志願者和AED受試者中進行CMND-100單次和多次給藥耐受性、安全性和藥代動力學研究。CMND-100是Clearmind領先的基於致幻劑的研究候選藥物,目前正在開發作為治療AED的潛在治療方法,這是一種慢性疾病,其特徵是儘管會產生重大的社會、職業或健康后果,但停止或控制飲酒的能力受損。澳元仍然是全球主要的健康負擔,大量醫療需求未得到滿足,有效的治療選擇也有限。
該公司此前報告稱,獨立的數據和安全監測委員會(「DSMB」)審查了試驗A部分期間生成的臨牀數據,並建議推進研究的后續部分。這一積極的DMBE評估支持CMND-100的持續臨牀評價,並同時將該計劃進展為在健康志願者中進行多次給藥和在AED患者人群中進行單次給藥。