Invivyd繼續期待2026年第三季度末左右VYD 2311計劃的頂級數據

Invivyd繼續預計VYD 2311計劃的頂線數據將在2026年第三季度末左右公佈。屆時，Invivyd計劃要麼對DEVELOPATION研究全部揭盲並提交生物製品許可申請（BLA）以獲得傳統產品批准，要麼對研究部分揭盲（使臨牀事件保持盲態）並提交BLA以獲得基於抗病毒活性和安全性的加速批准，預計在批准后確證性臨牀隊列中將實現更大的統計學把握度。為提交途徑準備這些選項將大大降低與DESCRIPTION中的統計功效相關的偶然性影響VYD 2311的近期可用性的風險，VYD 2311是一種高活性抗COVID-19單克隆抗體，與先前的Invivyd抗體adintrevimab和pemivibart功能相同。該公司一直在與FDA討論潛在的前進道路，並認為這兩種途徑都可以提供一個短期途徑，使VYD 2311可供數百萬美國人使用，但需經過FDA的審查和批准。Invivyd將按照之前的指導在未來幾周內提供進一步的更新。