武田獲得FDA批准，獲得一流的血癌藥物

周五，美國食品和藥物管理局（FDA）批准武田製藥有限公司。s（紐約證券交易所股票代碼：TK）IMRYLO（rusfertide）用於very紅細胞增多症，一種血癌。

very紅細胞增多症迫使人體過度產生紅細胞。這種有害的過度生產顯着增加了血液厚度。

粘稠度增加使患者面臨危及生命的血栓事件的高風險，其中包括中風、肺血栓和深靜脈血栓形成等嚴重併發症。

爲了防止這些嚴重的健康事件，醫療服務提供者專注於將患者的紅細胞壓積水平嚴格保持在45%以下。

MIIMRYLO作為一種hepcidin模擬物，旨在調節體內鐵的分佈。通過積極管理鐵的分佈，該療法可以阻止紅細胞過度生成並有效控制紅細胞壓積水平。

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該監管機構的批准決定是基於全球3期驗證研究產生的令人信服的臨牀數據。

這項廣泛的試驗納入了293名中性紅細胞增多症患者。在試驗期間，IMRYLO成功滿足了所有所需的療效終點，並始終表現出高度有利的安全性特徵。

與服用安慰劑的患者相比，接受新葯和當前標準護理的參與者獲得了更高的反應率。

接受治療的個體的紅細胞壓積控制較好，常規放血的需求顯着減少，總體疲勞顯着改善。

驗證試驗的開放標籤擴展仍在進行中。該公司計劃在即將舉行的醫學會議上分享進一步的臨牀發現。

武田將根據2024年與Protagonist Therapeutics Inc.簽訂的全球許可和合作協議將MIMRYLO商業化。（納斯達克股票代碼：PTGX）。

主角發現了rusfertide（PTG-300），並在第三階段對其開發負有主要責任，在主角於2026年4月選擇退出選舉后，武田承擔了NDA提交和商業化的責任。

FDA批准MIRYLO引發了向Protagonist支付2.75億美元的付款，其中包括2億美元的選擇退出費用和單獨的7500萬美元的批准里程碑。

主角有資格額外獲得高達8.75億美元的潛在里程碑付款總額，以及全球淨銷售額14%至29%的分層特許權使用費，相當於加權平均約21%（年銷售額15億美元）。

斯塔克價格行動：根據Benzinga Pro數據，截至周一發佈時，武田製藥股價下跌0.19%，至17.99美元。

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