NeuSense宣佈重新設計PrimeC治療肌萎縮性側索硬化症的開發計劃，其結構旨在達到監管提交和更快批准的潛在途徑

由三部分組成的計劃--對PrimeC配方優勢的人工智能特徵、針對依達拉奉的活性對照試驗以及簡化的關鍵途徑--旨在加強PrimeC的差異化、縮短潛在商業化的時間並顯着降低總體開發成本，並輔之以加拿大的平行監管途徑。

馬薩諸塞州劍橋2026年8月31日/美通社/ -- Neurosense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（「Neurosense」）是一家專注於開發神經退行性疾病的疾病改善治療的晚期臨牀生物技術公司，今天宣佈了PrimeC治療肌萎縮性脊髓側索硬化症的重新設計開發計劃，其結構旨在以比公司之前計劃的開發路徑更快且成本更低的潛在途徑提交監管和批准。

ALS藥物開發由一個單一模式塑造：大型、長期、昂貴的驗證性試驗，很少有公司能夠資助，而且ALS患者等待數年才能閲讀。NeuSense的計劃用三項較短、重點突出的研究取代了單一的大承諾，每項研究旨在回答監管機構、醫生、合作伙伴或付款人經常提出的特定問題。

重新設計的策略建立在NeuSense 2b期PARADIGM研究中產生的全部證據的基礎上，包括對功能下降的臨牀有意義的影響、細胞外囊泡相關的TTP-43的統計學顯着調節、多種疾病相關生物標誌物的一致發現，以及令人鼓舞的長期生存結果。Neurosense已獲得FDA批准，啟動其關鍵的3期PARAGON試驗。這些臨牀、生物標誌物和監管進步共同為更有針對性和資本效率的發展途徑奠定了基礎。