Trinity Biotech提供診斷業務、轉型和企業更新

- 持續執行轉型戰略推動商業、製造和管道進步

- PrePsia™專利組合擴大至九項已授予美國和歐洲專利

- 公司發佈納斯達克上市更新

都柏林，2026年8月28日（環球新聞網）-- Trinity Biotech plc（納斯達克股票代碼：TRIB）是一家專注於人類診斷和糖尿病管理解決方案的商業階段生物技術公司，今天提供了其診斷業務關鍵發展的最新信息，重點介紹了持續的商業進展、運營轉型和診斷管道進步。

加強歐洲的商業領導地位

Trinity Biotech很高興宣佈Jordi Romero加入公司，擔任歐洲商業運營主管。羅梅羅先生在診斷銷售、營銷和商業領導方面擁有豐富的經驗，包括血紅蛋白診斷市場的豐富專業知識。他在公司轉型的一個重要階段加入Trinity，該公司尋求加速其在歐洲和其他國際市場的診斷專營權的盈利增長。

羅梅羅先生的任命是Trinity更廣泛戰略的一部分，該戰略旨在加強其商業組織、深化客户參與並增強在主要國際市場的執行力。

繼續推出升級版的GbA 1c柱技術

該公司還宣佈，其下一代高容量GbA 1c柱系統的商業推廣工作取得持續進展，用於FDA批准的Premier HB 9210 ™分析儀。Trinity現已成功完成在其三個最大的國際市場推出升級后的柱系統，並收到了有關性能和整體用户體驗的積極客户反饋。

升級后的柱系統專為Trinity Biotech的Premier HB 9210 ™分析儀（該公司的專用實驗室GbA 1c解決方案）設計，與現有柱系統相比，測試能力可提高四倍，並通過提高穩定性和降低校準要求最大限度地減少儀器停工時間。這些運營收益為臨牀實驗室創建了更高效的工作流程，並支持該平臺的更廣泛採用。

該公司預計未來幾個季度將繼續在其他市場進行部署。

運營轉型推動利潤率和運營資本效益

Trinity繼續執行其全面的運營轉型計劃，包括將其世界衞生組織批准的快速艾滋病毒檢測產品組合的大部分製造流程過渡到外包製造結構。

該公司已在這種新的運營模式下成功完成了之前宣佈的約900萬個TrinScreen HIV檢測試劑的製造，目前還開始利用其外包製造結構生產Uni-Gold™ HIV。

該公司仍然專注於擴大Uni-Gold™艾滋病毒生產，目前該產品的訂單量很大。

一旦完全規模化，該公司預計外包製造模式將在毛利率績效、製造效率和流動資金利用率方面帶來有意義的改善。

如前所述，隨着製造業產出持續增加和供應鏈庫存優化，轉型和擴大流程可能會導致Uni-Gold™艾滋病毒收入在增長期間出現季度差異。

診斷管道的持續推進

Trinity還繼續推進其創新診斷產品線。

最近，該公司獲得了一項歐洲專利，涵蓋在其PrePsia™早期先兆子癇預測平臺中使用血壓相關指標。這使得歐洲和美國已授予的PrePsia™相關專利總數達到9項，並進一步加強了公司孕產婦健康計劃的知識產權保護。

PrePsia™正在開發作為一種早期篩查測試，旨在識別早產先兆子癇風險增加的妊娠，先兆子癇是全球孕產婦和胎兒發病率的主要原因之一。該公司相信，支持PrePsia™及其基礎技術的知識產權組合的持續擴大將增強女性健康診斷未來商業化機會的基礎。

該公司打算通過其現有的紐約州衞生部批准的參考實驗室推出PrePsia™測試。

轉型持續動能

該公司相信，這些成就證明了其戰略的持續執行，即Trinity Biotech將其轉變為更高效、以商業為重點和創新驅動的診斷業務。

取得進展的關鍵領域包括：

納斯達克通知

正如之前在2026年2月20日提交的6-K表格當前報告中所述，該公司於2026年2月19日收到了納斯達克證券市場有限責任公司上市資格部門的缺陷函（「納斯達克」）通知公司，在過去連續30個工作日，根據納斯達克上市規則5450（b）（3）（c）（「MVPHS」），公開持有股票（「MVPHS」）的市值仍低於繼續納入納斯達克全球精選市場的最低1500萬美元（「MVPHS要求」）。該公司被延長180個日曆日，或直至2026年8月18日（「合規期」），以重新遵守MVPHS要求。

2026年8月28日，公司收到員工發來的員工決定信（「決定信」），通知公司截至2026年8月18日尚未恢復遵守MVPHS要求。因此，如決定函所述，除非公司及時要求聽證會小組（「小組」）舉行聽證會，否則公司的證券將被暫停/退市。因此，公司打算及時請求專家組舉行聽證會。

該公司有一系列處於后期階段的計劃和戰略交易，如果完成，預計將使公司的MVPHS提高到1500萬美元的最低水平以上。該公司打算繼續推進這些交易，因此管理層仍然相信，目前正在進行的行動將使該公司能夠達到超過1500萬美元的MVPHS。

聽證會請求將自動暫停任何暫停或除名行動，等待聽證會結束以及專家組在聽證會后授予的任何額外延期期限到期。就此而言，根據納斯達克上市規則，專家組有權批准延期不超過2027年2月24日。

儘管有上述規定，但不能保證專家組將授予公司額外的延期期，或者公司最終將重新遵守繼續在納斯達克全球精選市場上市的所有適用要求。

前瞻性陳述本新聞稿包括構成1995年私人證券訴訟改革法案含義內「前瞻性陳述」的陳述（「改革法案」），包括但不限於與Trinity Biotech的現金狀況，財務資源和未來增長潛力，市場接受度和新產品或計劃產品的滲透率有關的聲明，以及未來經常性收入和經營成果。Trinity Biotech聲稱《改革法案》中包含的前瞻性陳述受到安全港的保護。這些前瞻性陳述通常以「可能」、「相信」、「項目」、「預期」、「預期」或類似含義的詞語為特徵，並且不反映歷史事實。本新聞稿中包含的具體前瞻性陳述可能會受到風險和不確定性的影響，包括但不限於，我們利用Waveform交易和我們最近的收購的能力、我們在納斯達克股票市場的持續上市、我們實現盈利運營的能力未來，我們有能力成功開發和商業化用於人工智能和高性能計算的數據中心冷卻和熱管理解決方案，COVID-19及其變種傳播的影響、美國政府對Trinity Biotech生產的艾滋病毒檢測的資助可能暫停和/或中斷、公司分銷商潛在的庫存水平過剩和庫存失衡、Trinity Biotech設施或製造業務方面的損失或系統故障，匯率波動對國際運營的影響、季度經營業績的波動、對供應商的依賴、Trinity Biotech產品和服務的市場接受度、其產品的持續開發、所需的政府批准、與無缺陷的商業規模生產和分銷產品相關的風險，與引入第三方製造的新儀器相關的風險、與人類診斷市場競爭相關的風險、與Trinity Biotech知識產權保護相關的風險或第三方聲稱的知識產權侵權索賠，以及與美國經濟狀況相關的風險以及Trinity Biotech截至2025年12月31日財年的20-F表格年度報告以及Trinity Biotech不時向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中的「風險因素」中詳細介紹的其他風險。前瞻性陳述僅適用於陳述發表之日。Trinity Biotech不承擔並明確否認任何更新任何前瞻性陳述的義務。

關於Trinity Biotech Trinity Biotech plc（納斯達克股票代碼：TRIB）是一家商業階段生物技術公司，專注於人類診斷和糖尿病管理解決方案，包括可穿戴生物傳感器。該公司為診斷市場的護理點和臨牀實驗室部門開發、收購、製造和銷售診斷系統，最近通過收購Waveform Technology Inc.的生物傳感器資產進入可穿戴生物傳感器行業。Trinity Biotech正在通過其Trinovium子公司將其流體制造和分析能力擴展到針對人工智能數據中心基礎設施的先進液體冷卻解決方案。Trinity Biotech直接在美國銷售，並通過全球75多個國家的國際分銷商和戰略合作伙伴網絡銷售。欲瞭解更多信息，請訪問www.trinitybiotech.com。