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2026-08-27 20:05
凱文·倫德奎斯特
經驗豐富的財務主管擁有20多年的全球商業組織領導經驗,包括製藥和醫療技術行業深厚的專業知識涵蓋商業運營、資本市場、上市公司財務以及構建可擴展的財務和運營基礎設施
在FDA批准LYTENAVA™后,公司準備在美國上市,任命加強了財務和運營基礎設施
新澤西州伊斯林2026年8月27日(環球新聞網)--展望治療公司(納斯達克:OTLK)是一家專注於治療視網膜疾病的LyTENAVA™(貝伐單抗-vikk,貝伐單抗γ)的開發和商業化的生物製藥公司,今天宣佈任命Kevin Lundquist為首席財務官,自2026年9月1日起生效。繼美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准LyTENAVA后,Lundquist先生在公司發展的決定性時刻加入了OutlookTherapeutics,公司正在建立財務和運營基礎設施以支持其計劃中的美國商業發佈。
「FDA對萊特納瓦的批准從根本上改變了OutlookTherapeutics面臨的機會,而凱文正是我們進入下一階段所需要的高管人才,」OutlookTherapeutics首席執行官鮑勃·賈爾(Bob Jahr)表示。「他將財務和運營領導力、資本市場專業知識以及領導大型製藥和商業組織財務職能的經驗融為一體。重要的是,Kevin擁有構建支持批准的商業產品所需的財務和運營基礎設施的第一手經驗。當我們將重點轉向利用LyTENAVA批准所創造的機會時,Kevin將在幫助我們建立一個紀律嚴明、可擴展的組織方面發揮重要作用,能夠推動長期增長和股東價值。」
倫德奎斯特先生在製藥、生物技術、醫療技術和製造行業擁有20多年的企業融資和資本市場經驗。他在領導上市和私募股權支持公司(包括商業階段業務)的金融組織方面擁有豐富的經驗,並擁有支持IPO、商業運營、SEC報告、投資者關係、融資、併購、金庫和金融基礎設施的直接經驗。
Lundquist先生最近擔任CapsoVision,Inc.的首席財務官,一家商業階段的醫療技術公司,負責監督財務和運營、投資者關係、SEC報告、審計、財務規劃、投資銀行關係和融資。他領導該公司完成了2025年IPO流程,並幫助建立了其財務和會計基礎設施,包括關鍵招聘和企業資源規劃(RP)實施。他還支持公司商業組織的發展,並管理已批准商業產品的損益。
此前,Lundquist先生曾擔任Abzena Biologics的首席財務官,Abzena Biologics是一家俬募股權支持的合同開發和製造組織,負責公司的財務和戰略方向,包括IPO準備、長期戰略、供應鏈、投資者關係、銀行業務和董事會報告。他此前還曾擔任Revance Therapeutics的財務副總裁,負責監督財務運營、SEC報告、財務、融資、併購以及商業和運營策略。
在其職業生涯早期,Lundquist先生曾擔任Genentech/Roche原料藥生物製品運營部的全球財務主管,支持涵蓋六個生產基地和多個合同製造商的全球生物製品製造網絡。他還擔任卡特彼勒日本部門的首席財務官,負責監督年收入60億美元的業務,並在雅培實驗室擔任各種財務和企業審計職位。他擁有MBA學位猶他州立大學金融專業以及猶他大學會計和金融理學士學位。
「現在是加入OutlookTherapeutics的非凡時刻,」倫德奎斯特先生説。「LyTENAVA有潛力滿足視網膜護理的重要需求,FDA的批准為其建立美國市場地位奠定了基礎。我很高興能與Bob和整個Outlook團隊合作,幫助將這一機會轉化為有意義的商業增長。我的首要任務包括維持財務紀律、將資本分配給公司最高價值的機會,以及確保Outlooks擁有執行其美國推出戰略所需的資源和能力。」
由於Lundquist先生的任命,Lawrence Kenyon將辭去首席財務官一職,自2026年9月1日起生效。凱尼恩先生將繼續作為非執行員工支持公司直至2026年9月30日。
「我謹代表OutlookTherapeutics感謝拉里多年來的領導和服務,」賈爾先生補充道。「他堅定不移的奉獻精神和寶貴的貢獻幫助指導公司多年來的臨牀和監管進步,最終獲得FDA批准萊泰納瓦。我們真誠地感謝他的合作,並祝願他未來一切順利。」
誘導補助金
此外,OutlookTherapeutics宣佈,其董事會薪酬委員會批准根據納斯達克上市規則5635(c)(4)向Lundquist先生發行購買500,000股普通股的選擇權,作為Lundquist先生開始受僱於OutlookTherapeutics的重要誘因。
該期權將於2026年9月1日發行,每股行使價相當於授予日OutlookTherapeutics普通股的收盤價。該期權將在四年內歸屬,其中25%的受期權約束的股份在授予日期的第一周年時歸屬,其余股份在此后的三年內以每月同等分期方式歸屬,前提是Lundquist先生在適用的歸屬日期之前的持續服務。
關於LyTENAVA™(貝伐單抗-維公斤、貝伐單抗gamma)
LyTENAVA™是美國生產的一種貝伐單抗眼科製劑,用於治療乾性AMD。在美國,LyTENAVA(貝伐單抗-vikk)是唯一獲得FDA批准的眼科製劑。LyTENAVA(貝伐單抗gamma)也是歐盟委員會在歐盟授予的集中上市許可以及英國藥品和保健產品監管局(MHRA)授予的上市許可的對象,用於治療乾性AMD。在某些歐盟成員國,LyTENAVA必須獲得定價和報銷批准才能出售。
貝伐單抗-vikk(歐盟和英國為貝伐單抗γ)是一種對人血管內皮生長因子(VEGF)特異性的重組人源化IgG 1單克隆抗體。貝伐珠單抗與血管內皮生長因子結合並阻止血管內皮細胞表面的受體(Flt-1和KDR)相互作用。LyTENAVA與VEGF-A的所有亞型結合,從而防止與受體VDR-1和VDR-2的相互作用。通過抑制VEGF-A,萊泰納瓦抑制了內皮細胞增生、新血管形成和血管滲透性。抑制此類活動的目標是導致視力喪失的病理生理過程。
重要的安全信息和指示
LyTENAVA(貝伐單抗-vikk)是一種血管內皮生長因子(血管內皮生長因子)抑制劑,適用於治療新生血管性(濕)年齡相關性視網膜病變(nAMD)患者。
禁忌症利泰納瓦禁忌用於眼部或眼周感染的患者、活動性眼內炎症的患者以及已知對貝伐單抗產品或利泰納瓦中的任何成分過敏的患者。超敏反應可能表現爲嚴重的眼內炎症。
警告和注意事項
玻璃體內注射與眼內炎和視網膜脱離有關。給予利泰納華時必須始終使用適當的無菌注射技術。此外,注射后應對患者進行監測,以便在發生感染時進行早期治療。
注射后(長達60分鍾)觀察到接受利泰納華治療時眼內壓升高。在玻璃體內注射LyTENAVA之前和之后監測眼內壓並進行適當管理。
儘管在LyTENAVA臨牀試驗中觀察到動脈血栓血栓事件(ATE)的發生率較低,但玻璃體內使用血管內皮生長因子抑制劑后存在發生ATE的潛在風險。ATE定義為非致命性中風、非致命性心肌梗塞或血管性死亡(包括不明原因死亡)。
不良反應
接受LyTENAVA治療的患者報告的最常見不良反應(至少1%)是結膜出血(4%)、眼睛疼痛(2%)和玻璃體飛沫(2%)。這些並不是利泰納瓦所有可能的副作用。
鼓勵您向FDA報告處方藥的副作用。
訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。您還可以通過電話1-833-999-OTLK(6855)向OutlookTherapeutics報告副作用。
請在此處查看完整的LyTENAVA美國處方信息。
關於展望治療公司
展望Therapeutics是一家生物製藥公司,專注於LyTENAVA(bevacizumab-vikk(美國),貝伐單抗γ(歐盟))。LyTENAVA是唯一獲得美國FDA批准以及歐盟委員會和MHRA上市授權的貝伐單抗眼科製劑,用於治療乾性AMD。展望Therapeutics開始在德國、奧地利和英國商業推出LyTENAVA(貝伐單抗gamma),作為治療濕型AMD的藥物。
前瞻性陳述
本新聞稿包含可能或被視為「前瞻性陳述」的陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是「前瞻性陳述」,包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下,您可以通過「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「繼續」、「期望」、「可能」、「正在軌道上」、「計劃」、「潛力」、「目標」、「將」或「將」等術語的否定術語,以及具有類似含義的其他詞語或術語。其中包括,有關公司計劃在美國和其他司法管轄區推出LyTENAVA及其時間的明確或暗示討論;對LyTENAVA銷售潛在收入產生的預期;對LyTENAVA市場採用的預期;對LyTENAVA潛在影響的預期;展望Therapeutics對LyTENAVA的開發或未來收入計劃一般;以及其他非歷史事實的陳述。儘管OutlookTherapeutics認為其具有本文中包含的前瞻性陳述的合理依據,但這些陳述基於對影響OutlookTherapeutics的未來事件的當前預期,並且受到與其運營和商業環境相關的風險、不確定性以及因素的影響,所有這些都難以預測,其中許多都超出了其控制範圍。這些風險因素包括與開發和商業化候選藥物產品相關的風險、獲得必要監管批准的風險、監管機構決定的內容和時間,以及OutlookTherapeutics向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中詳細介紹的風險,包括8月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告。2026年和截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度報告,以及展望Therapeutics向美國證券交易委員會提交的未來報告,其中包括市場條件的不確定性和與宏觀經濟因素相關的未來影響,包括由於持續的海外衝突、關税和貿易緊張局勢、利率波動和通貨膨脹,以及未來銀行倒閉對全球商業環境的潛在影響。這些風險可能會導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述均由上述警告性陳述明確限定。請您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅限於本文日期。Outlook Therapeutics不承擔任何義務更新,修改或澄清這些前瞻性陳述,無論是由於新信息,未來事件或其他原因,除非適用的證券法要求。
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