Verrica Pharmaceuticals宣佈完成第一項評估YCANTH®治療常見疣的初步III期試驗（COVE-2）的入組，預計2027年第一季度有總體數據

- 符合方案的中期統計功效分析證實不建議額外的患者進行全面入組-

- 第二項關鍵三期試驗（COVE-3）已超過當前目標入組人數的50%，目前預計2027年中期將有總體數據-

賓夕法尼亞州西切斯特2026年8月27日（環球新聞網）--維里卡製藥公司（「Verrica」或「公司」）（納斯達克股票代碼：RVCA）是一家開發和商業化治療皮膚病（包括皮膚癌）藥物的治療公司，今天宣佈完成了其全球3期項目的第一項關鍵臨牀試驗（COVE-2）的招募，該項目評估YCANTH®（VP-102）治療常見疣。

Verrica總裁兼首席執行官Jayson Rieger博士表示：「我很高興宣佈，我們的全球第三階段計劃取得了重大進展，該計劃旨在擴大YCANTH的標籤，將常見疣納入其中。」「在進行了評估有力假設的符合方案中期分析后，我們現在已經完成了第一項關鍵試驗COVE-2的入組。中期分析證實不建議額外的受試者。我們還提前實現了第二項關鍵試驗COVE-3當前目標入組人數的50%以上。我想表彰所有參與者，尤其是我們該計劃的開發合作伙伴Torii Pharmaceutical所做的重大努力，」Rieger博士繼續説道。

「我們預計COVE-2的頂線數據將於2027年第一季度公佈，目前預計該計劃的剩余頂線數據將於2027年中期公佈。潛在的標籤擴展到常見疣是我們長期商業戰略的基石，可以使我們能夠利用現有的銷售和營銷團隊、呼叫點以及與KOL和付款人的關係，為YCANTH的推廣提供高度的協同效應來治療軟疣。這種臨牀進展是實現該戰略的重要一步，」里格博士説。

諾亞·L羅森伯格醫學博士，Verrica首席醫療官補充道：「患者經常嘗試效果最低的非處方療法，但成功率有限，疣經常復發。如果第三階段項目成功，YCANTH有可能成為FDA批准的第一種治療常見疣的處方藥，常見疣是皮膚病學中最大的未滿足的需求之一。我要感謝我們的臨牀團隊、患者、臨牀中心和包括Torii在內的外部合作伙伴為將該計劃推進到這一里程碑所做的工作。」

全球第三階段計劃

Verrica此前已完成一項II期研究（COVE-1），該研究證明了具有臨牀意義的結果，包括常見疣數量減少、患者常見疣完全清除以及許多患者清除的持久性。

全球III期項目設計包括兩項雙盲、隨機化、溶媒對照研究（COVE-2和COVE-3），評價VP-102/TO-208在2歲以上尋常疣患者中每21天給藥一次，共給藥4次的療效和安全性。中期分析由獨立的統計學家進行，研究對公司和研究團隊保持完全盲態。COVE-2研究僅在美國招募患者，COVE-3研究正在美國和日本招募患者。根據第三階段計劃的結果，Verrica及其日本開發合作伙伴，鳥井製藥有限公司（「鳥井」），一個全資子公司Shionogi & Co.，有限公司，打算分別在美國和日本尋求上市許可。該計劃還包括支持性長期隨訪研究（COVE-4）和藥代動力學研究（COVE-5）。

Verrica和Torii將與Verrica按50/50的比例分攤全球第三階段項目的費用，Torii將資助首批4000萬美元的試驗費用，約佔當前試驗預算的90%。Verrica的部分成本預計將從YCANTH在日本銷售產生的未來轉讓價格付款、里程碑和特許權使用費中支付。

常見疣的市場機會

僅在美國，普通疣患者的患病率就約為2200萬，而且沒有FDA批准的處方藥療法，因此普通疣是所有皮膚病學中最大的未滿足需求之一，Verrica認為這可能代表着價值數十億美元的商業機會。在美國，大約50%尋求治療常見疣的患者是兒童。

關於YCANTH®（VP-102）

YCANTH®是一種專有的藥物-器械組合產品，包含通過一次性塗藥器遞送的GMP控制的阿斯利丁製劑，可以精確的局部給藥和靶向給藥來治療軟疣。YCANTH是FDA批准的第一個也是唯一一個由醫療保健專業人士管理的產品，用於治療患有傳染性軟疣的兩歲及以上成人和兒科患者，這是一種常見的、高度傳染性的皮膚病，影響着美國估計有600萬人，主要是兒童。請訪問YCANTHPro.com瞭解更多信息。

根據對約300名患者進行的額外3期試驗，YCANTH現已在日本獲准用於治療傳染性軟疣。YCANTH正在美國和日本進行全球3期項目的研究，用於治療常見疣。

關於Verrica Pharmaceuticals Inc.

Verrica是一家治療公司，開發和商業化治療皮膚病（包括皮膚癌）的藥物。Verrica的產品YCANTH®（VP-102）（甘草苷）是FDA批准的第一種也是唯一一種由醫療保健專業人員管理的治療方法，用於治療患有傳染性軟疣的兩歲及以上成人和兒科患者，這是一種高度傳染性的病毒性皮膚感染，影響着美國約600萬人，主要是兒童。YCANTH®（VP-102）還處於開發中，用於治療普通疣，這是醫學皮膚病學中剩余的最大未滿足的需求。Verrica還與Lytix Bizerma ASA簽署了全球許可協議，開發和商業化VP-315（ruxotemitide，原名LTX-315和VP-LTX-315），用於治療非黑色素瘤皮膚癌，包括基礎細胞癌和鱗細胞癌。 欲瞭解更多信息，請訪問www.verrica.com。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述，正如1995年《私人證券訴訟改革法案》中所定義的那樣。這些陳述可以通過「相信」、「期望」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「將」等詞語來識別，並且基於維麗卡當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關Verrica候選產品（包括YCANTH（VP-102））的臨牀開發和潛在益處的陳述、臨牀數據可用性的時間（包括COVE-2的總體結果的時間）、臨牀試驗中患者的招募和入組（包括COVE-3完全入組的時間）以及YCANTH治療常見疣的潛在批准。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括與市場狀況相關的風險和不確定性，以及Verrica截至2025年12月31日年度的10-K表格年度報告、Verrica的10-Q表格季度報告以及Verrica向SEC提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日，並基於截至本新聞稿發佈之日Verrica可用的信息，Verrica沒有義務也無意更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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投資者：

約翰·柯比臨時首席財務官jkirby@verrica.com

凱文·加德納（Kevin Gardner）生命科學顧問kgardner@lifesciadvisors.com