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Celcuity向FDA提交REVTORPYK補充新葯申請以治療乳腺癌

2026-08-26 20:31

Celcuity Inc.(納斯達克:CELC)是一家專注於開發和商業化針對多種實體瘤適應症的靶向療法的生物技術公司,今天宣佈向美國食品藥品管理局(「FDA」)提交REVTORPYK™(gedatolisib)的補充新葯申請(「sNDA」),用於治療激素受體陽性(「HR+」)、人表皮生長因子受體2陰性(「HER 2-」)、具有PIK 3CA突變的局部晚期或轉移性乳腺癌(「ABC」),在接受至少一種內分泌治療期間或之后進展。

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