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2026-08-26 11:30
Marlies Wijsenbeek教授將口頭介紹LCQ評估的納布啡ER治療IPL相關慢性咳嗽患者的2b期CORAL試驗的生活質量結果
Imran Satia博士將發表海報演示,介紹LCQ評估的納布啡ER治療腎細胞癌患者的2a期RIVER試驗的生活質量結果
康涅狄格州紐黑文,2026年8月26日(環球新聞網)-- Trevi Therapeutics,Inc.(納斯達克:TRVI)是一家臨牀階段生物製藥公司,開發研究性療法口服納布啡ER,用於治療特發性肺纖維化(Fiber)、非Fiber間質性肺病(非Fiber ILD)和難治性慢性咳嗽(CC)患者的慢性咳嗽,今天宣佈接受兩份摘要在2026年歐洲呼吸學會(ERS)大會上發表,於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞羅那舉行。
摘要:納布啡緩釋片治療特發性肺纖維化患者的慢性咳嗽:在2b期CORAL試驗中使用萊斯特咳嗽問卷評估生活質量口頭演示會議:325 -間質性肺病的進展:新療法的新數據日期和時間:9月7日上午11:00至下午12:15 CEST地點:3 K口頭演示者:Marlies S Wijsenbeek,醫學博士,博士
摘要:在針對難治性慢性咳嗽的納布啡緩釋劑的2a期RIVER試驗中,通過萊斯特咳嗽問卷評估的生活質量結局海報會議:343 -新型咳嗽治療:氣道微生物組Date & Time:September 7,12:30 p.m. to 2:00 p.m. CEST Location:PS-15 Poster Presenter:Imran Satia,MB,BChir,PhD,MRCP
登記細節
關於IIb期CORAL試驗IIb期使用納布啡ER減輕IPF咳嗽(CORAL)試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組試驗,評估了3種劑量的納布啡ER(27 mg、54 mg和108 mg,每日2次)與安慰劑相比在6周治療期內治療IPF患者慢性咳嗽的效果。將165例IPF慢性咳嗽患者以1:1:1:1的比例隨機分配至3個納布啡ER劑量組或安慰劑組,初始2周滴定至目標劑量,隨后4周固定給藥。該試驗的主要療效終點是第6周結束時改良意向治療(mITT)人群24小時咳嗽頻率(每小時咳嗽次數)與基線的相對變化(由客觀咳嗽監測器確定),與安慰劑相比。mITT人群由隨機分配並至少接受一劑研究藥物或安慰劑的所有患者組成。
關於2a期RIVER試驗2a期通過納布啡ER改善難治性慢性咳嗽(RIVER)試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、兩種治療、兩階段、交叉研究,旨在評估納布啡ER治療腎細胞癌患者的療效、安全性和耐受性。每個治療期持續21天,中間有21天的清洗期。在納布啡ER治療期間,患者接受劑量為27毫克每日兩次(BID)、54毫克BID和108毫克BID的評估,以評估客觀咳嗽和每個劑量的其他評估。該試驗的主要終點是第21天全分析集(FAA)人群24小時咳嗽頻率的平均變化,由客觀咳嗽監測器確定。FAA人群包括至少接受一劑研究藥物並在至少一個治療期內基線和第21天具有客觀咳嗽計數數據的所有患者。
關於特雷維治療公司 特雷維治療公司是一家開發研究性療法Haduvio™的臨牀階段生物製藥公司(口服拉布啡緩釋片)用於治療特發性肺纖維化(Fiber)、非Fiber間質性肺病患者的慢性咳嗽(非IPILD)和難治性慢性咳嗽(CC)。在臨牀試驗中,哈杜維奧表現出咳嗽頻率統計學顯着降低,與基線咳嗽頻率一致,在IPL相關慢性咳嗽患者和腎細胞癌患者中,患者報告的結果均有所改善。哈杜維奧被認為作為kappa激動劑和μ受體(KAMA)作用於中樞和外周的咳嗽反射弧,靶向在控制慢性咳嗽中發揮關鍵作用的阿片類藥物受體。美國緝毒局目前沒有安排注射納布芬。
IPC和非IPC ILD患者的慢性咳嗽是一種需求未滿足且沒有FDA批准的治療方法的疾病。美國約有140,000名特發性肺纖維化患者,其中三分之二的患者面臨着無法控制的慢性咳嗽。此外,美國約有228,000名非IPCC ILD患者,其中50-60%患有無法控制的慢性咳嗽。慢性咳嗽的影響很大,患者每天咳嗽多達1,500次。這種持續的咳嗽以及任何相關的損害可能會導致更高的發病率和死亡率風險,包括疾病惡化、更高的進展風險、呼吸道住院人數增加以及患者生活質量下降。
腎細胞癌是一種需求未滿足且沒有FDA批准的治療方法的疾病。腎細胞癌被定義為儘管對潛在疾病進行了治療,但持續咳嗽持續超過8周(即, 哮喘、胃食管反流病、非哮喘性嗜酸性支氣管炎、上呼吸道咳嗽綜合徵或鼻后滴注),包括不明原因的慢性咳嗽。美國約有2- 300萬例腎細胞癌患者,據信該患者與涉及中樞和周圍神經系統的咳嗽反射超敏反應有關。腎細胞癌具有高度衰弱性,可能會對患者的身體、心理和社交產生影響。
Trevi打算提議將Haduvio作為口服nalbophine ER的商品名。其安全性和有效性尚未經過任何監管機構的評估。
欲瞭解更多信息,請訪問www.TreviTherapeutics.com並在X(原名Twitter)和LinkedIn上關注Trevi。
投資者聯繫人Jonathan Carlson Trevi Therapeutics,Inc. (203)654 3286 IR@trevitx.com
媒體聯繫人Rosalia Scampoli 914-815-1465 rscampoli@marketcompr.com