Anavex Life Sciences報告2026年第三財年財務業績和業務更新

隨着Anavex在所有三個項目中推進監管進展，阿爾茨海默病的臨牀開發策略仍然是焦點

Anavex向FDA提交已完成的阿爾茨海默病臨牀研究數據和Rett綜合徵正式會議請求，計劃於9月提交脆性X綜合徵的IND申請

紐約，2026年8月25日（環球新聞）-- Anavex Life Sciences Corp.（「Anavex」或「公司」）（納斯達克股票代碼：AVXL）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發針對未滿足醫療需求的中樞神經系統（「中樞神經系統」）疾病的創新治療方法，今天報告了截至2026年6月30日的第三財年的業務更新和財務業績。

「我很高興報告我們正在整個管道中建立的持續監管勢頭。我們已將阿爾茨海默病臨牀試驗的所有數據提交給新開設的阿爾茨海默病IND。這些臨牀數據將作為推動我們與美國食品藥品監督管理局（「FDA」）討論的基礎，討論我們的美國臨牀開發計劃和阿爾茨海默病的第三期方案設計，」Terrie Kellmeyer博士説，臨時首席執行官。「與此同時，我們繼續推進兩項重要的臨牀藥理學研究，這是我們所有適應症所需的。 我們正在迅速完成這兩項研究：第一次參與者訪視發生在吸收、分佈、代謝和消除（ADME）研究中，最后一次參與者訪視預計將於9月底在正在進行的藥物相互作用（DDI）研究中進行。對於Rett綜合徵，我們正在儘快推進我們的成人3期研究，我們已經向FDA提交了一份會議申請，討論將兒科患者納入研究。在脆性X綜合徵方面，我們預計將於9月向FDA提交IND。我們仍然專注於三個跡象，我們認為這些跡象展示了最有希望的監管路徑，為我們的患者和股東服務。我們正在採取有條不紊、有財務紀律、循序漸進的方法，沿着與FDA一致的監管和臨牀路徑推進我們的每個項目。」

業務更新、最近和即將到來的里程碑

阿爾茨海默病計劃

Rett綜合徵項目

脆性X綜合徵項目

納斯達克合規

網絡廣播/電話會議信息

Anavex打算舉辦下一次網絡廣播和電話會議，公佈2026年第四季度和全年財政財務業績。管理層將為選定的會議提供服務。請發送電子郵件至投資者關係部瞭解更多詳細信息。

2026財年第三季度亮點

截至2026年6月30日，現金及現金等值物為1.183億美元，而截至2025年9月30日財年為1.026億美元。該公司2026年第三財年末的現金余額預計將為2028財年中后期的運營提供資金。

2026年第三財季的一般和行政費用（回收）為200萬美元，而2025年第三財季為450萬美元。費用減少導致淨收回，主要是由於在此期間與解僱員工（主要是前首席執行官）有關的750萬美元股票補償費用的轉回。

2026年第三財季的研發費用（回收）為470萬美元，而2025年第三財季為1000萬美元。導致淨回收的費用減少主要與解僱員工（主要是前首席執行官）相關期間股票薪酬費用轉回990萬美元有關。

第三財年淨利潤為780萬美元，即每股0.08美元，而2025年第三財年淨虧損為1，320萬美元，即每股0.16美元。淨虧損的減少主要與股票補償費用的收回有關，正如上文更詳細描述的那樣。

關於Anavex生命科學公司

Anavex Life Sciences Corp.（納斯達克股票代碼：AVXL）是一家上市的臨牀階段生物製藥公司，致力於開發新型療法，用於治療未滿足醫療需求的中樞神經系統（「中樞神經系統」）疾病。更多信息請訪問www.anavex.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中並非嚴格歷史性質的聲明屬於前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於，與公司計劃優先與美國FDA合作，以遵循明確的、數據驅動的監管和臨牀開發戰略相關的聲明;公司計劃繼續履行其使命，開發針對特定範圍的CNN相關疾病的靶向口服療法; ANA 2-73在治療早期阿爾茨海默病、雷特綜合徵和脆性X綜合徵的臨牀項目中的進展時間、進展和結果;該公司計劃與FDA就美國早期阿爾茨海默病的臨牀開發策略保持一致，與包括兒科患者在內的Rett綜合症的3期方案保持一致，並與Fragile X臨牀項目的臨牀開發策略保持一致;該公司計劃在短期內提交2026年第二和第三財年未完成的10-Q表格申報;以及公司對其現金跑道的預期。這些陳述基於當前信息和預期，涉及許多風險和不確定性。由於各種因素，實際事件或結果可能與任何此類前瞻性陳述中的預測存在重大差異，包括但不限於與公司重新遵守納斯達克上市規則5250（c）（1）的能力相關的風險;公司未能及時提交截至2026年3月31日和2026年6月30日季度的10-Q表格;與解僱公司前首席執行官及任何相關事項有關的任何當前或未來訴訟的持續時間和結果;公司股價和整體市場的波動;公司籌集額外資本的能力;尋求並最終獲得公司候選產品監管批准的挑戰;快速通道指定或突破性治療指定以加快FDA審查和批准流程的能力;公司有能力保持與孤兒藥指定相關的任何好處，包括市場獨佔權;公司候選產品造成的不良副作用;公司吸引和留住高素質人才的能力;公司對第三方的依賴;公司為我們的候選產品獲得和維持足夠的知識產權保護的能力;公司抵禦知識產權侵權索賠的能力;公司在競爭激烈的生物技術和製藥行業中的競爭能力;以及公司截至2025年9月30日財年的10-K表格年度報告以及隨后向美國證券交易委員會提交的文件和準備中列出的其他風險和不確定性。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。所有前瞻性陳述均受到本警示聲明的全部限制，Anavex Life Sciences Corp.沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿日期之后的事件或情況，除非法律要求。

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