Tiziana Life Sciences宣佈在ALS Nexus 2026上發表關於鼻內Foralumab 2a期BANYAN臨牀試驗的海報展示

波士頓，2026年8月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- Tiziana生命科學有限公司（納斯達克：TLSA）（「Tiziana」或「公司」）是一家生物技術公司，與其領先的開發候選藥物鼻內foralumab（一種全人抗CD 3單克隆抗體）開發突破性免疫調節療法，今天宣佈，一張題為「鼻內Foralumab的2a期試驗- BANYAN，Healey ALS MyMatch Trial」將於今天（2026年8月24日星期一）美國東部時間下午4：30至6：30在佛羅里達州奧蘭多Hyatt Regency Grand Copress Resort Nexus Pavilion的科學海報會議上由Pinar Uysal博士演示。

Uysal博士的演講將概述Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Mass General Brigham附近酒店它將涵蓋支持foralumab治療ALS的臨牀前數據、研究設計以及ALS MyMatch通用篩查方案的實施。BANYAN審判的結果是3：1（foralumab：安慰劑）評價鼻內福拉尤單抗的隨機、安慰劑對照、多中心2a期研究（由ALS協會的撥款支持，瑪莎·奧爾森-費爾南德斯基金會和ALS橋基金會部分資助），旨在評估安全性、免疫調節和神經炎症的生物標誌物（包括小膠質細胞激活的PET成像），以及ALS患者臨牀效果的早期信號。該試驗將在ALS卓越網絡（NEALS）站點進行，並利用Healey ALS MyMatch基礎設施進行試驗。該試驗目前處於運營啟動階段，有關招募時間和研究中心位置的更多信息將在即將發佈的新聞稿中提供。

調節性T細胞（Treg）途徑：ALS生物學中的關鍵軸越來越多的證據將調節性T細胞（Treg）定位為ALS發病機制中的關鍵可改變途徑。ALS患者經常表現出TMF數量減少和功能受損，這與疾病進展更快相關。正常情況下，睾酮有助於抑制致病性炎症，促進組織修復，並恢復先天免疫細胞（包括中樞神經系統中的小膠質細胞）的穩態。當Treg活性缺乏時，未受抑制的神經炎症和小膠質細胞活化有助於運動神經元損傷和疾病進展。

鼻內foralumab旨在直接解決這種生物學問題。臨牀前和臨牀數據表明，經鼻給藥foralumab會與頸部淋巴結中的T細胞受體複合物結合，擴大和激活TSYS。然后，這些誘導的Tutin進入中樞神經系統，在那里它們抑制炎症反應，並幫助將小膠質細胞活性重新平衡到更穩定的表型，而不需要系統性免疫抑制。這種非侵入性機制提供了一種生物學上合理的方法，通過恢復疾病部位的免疫調節來潛在地減緩ALS的進展。

Tiziana Life Sciences首席執行官Ivor Elrifi表示：「我們很高興與ALS Nexus的ALS社區分享BANYAN試驗的科學原理和操作框架。」「通過強調Treg途徑的作用和Healey ALS MyMatch研究的創新設計，我們的目標是促進對通過鼻途徑的免疫調節如何使ALS患者受益的合作理解。」

ALS Nexus 2026由ALS協會組織，將於2026年8月23日至26日舉行，將研究人員、臨牀醫生、ALS患者、護理人員和倡導者聚集在一起，以加快使ALS宜居並最終治癒疾病的進展。

關於Foralumab

Foralumab是一種全人抗CD 3單克隆抗體，是一種候選生物藥物，已被證明鼻內給藥時可以刺激T調節細胞。目前，14名患有非活動性次要進行性多發性硬化症（na-SPMS）的患者已在開放標籤中等規模擴展治療（EA）計劃（NCT 06802328）中接受了給藥，所有患者在6個月內均出現疾病改善或穩定。此外，鼻內foralumab目前正在一項在非活動性二期進行性多發性硬化症患者中進行的2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍探索試驗（NCT 06292923）。

Foralumab是目前臨牀開發中唯一的全人源抗CD 3單克隆抗體（mAb）。鼻內foralumab的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。[1]，[2]

關於Tiziana生命科學

Tiziana Life Sciences是一家臨牀階段的生物製藥公司，使用轉型藥物輸送技術開發突破性療法，以實現免疫治療的替代途徑。與靜脈（IV）給藥相比，Tiziana創新的鼻內方法有可能提高療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種完全人源抗CD 3單克隆抗體，迄今為止的研究在患者中表現出良好的安全性和臨牀反應。Tiziana的替代免疫治療途徑技術已獲得專利，多項申請正在等待中，預計將允許廣泛的管道應用。

有關Tiziana生命科學及其創新療法管道的更多信息，請訪問www.tizianalifesciences.com。

如需進一步詢問：

Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer，業務發展和投資者關係+44（0）207 495 2379電子郵件：info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120