Polyrizon完成NASARIX™研究的臨牀站點網絡並在患者入組方面取得進展

Polyrizon完成與美國所有五家臨牀中心的合同，並推進NASARIX™研究，招募120名患者

以色列Raanana，2026年8月20日（GlobBE NEWSWIRE）-- Polyrizon Ltd.（納斯達克股票代碼：PLZR）（「公司」或「Polyrizon」）是一家專門開發創新鼻內水凝膠的開發階段生物技術公司，今天宣佈已完成與參與NASARIX™過敏阻滯劑（PL-14）臨牀研究的第四個和第五個臨牀中心的合同。

隨着這些最終協議的簽署，Polyrizon現已完成了與所有五個被選中參與研究的臨牀中心的簽約流程，這標誌着NASARIX™臨牀計劃推進過程中的一個重要運營里程碑。

計劃中的首次人體研究是一項前瞻性、多中心、隨機、單盲、雙臂臨牀試驗，旨在評估NASARIX™在季節性過敏性鼻炎患者中的療效、安全性和耐受性。該研究設計入組多達120名隨機化患者，受試者以1：1的比例分配接受NASARIX™過敏阻斷劑或等滲鹽水鼻噴霧劑對照。

該研究的主要療效終點將評估治療組之間在前14個治療日平均每日反射性鼻症狀評分（rTNSS）方面的差異。安全性評估將包括治療后出現的不良事件的頻率和嚴重程度以及局部和總體耐受性的評估。

次要療效指標預計包括即時鼻症狀總評分（iTNSS）、鼻結膜炎相關生活質量、無鼻天數以及允許的緩解藥物的使用。

完成臨牀研究中心承包流程后，Polyrizon正在將研究推進到下一個執行階段，包括患者預篩查活動和入組準備。由於該研究評估了現實過敏原暴露條件下的季節性過敏性鼻炎，因此計劃與相關過敏季節同時招募患者。將監測當地花粉計數和天氣條件，以評估空氣中的過敏原暴露情況並支持招募時間。

Polyrizon首席執行官Tomer Izraeli表示：「與所有五個臨牀中心完成協議是NASARIX™從臨牀準備轉向研究執行的重要一步。」「隨着完整的臨牀站點網絡的建立，隨着季節性過敏原暴露量的增加，我們的重點轉向患者預篩查和入組準備。我們相信這項研究有可能產生有關NASARIX™療效、安全性和耐受性的重要臨牀證據，並代表我們將該產品推向美國市場的戰略中的一個重要里程碑。」

關於NASARIXTM

NASARIX TM是Polyrizon的專有鼻噴霧劑，旨在在鼻腔內形成保護屏障，幫助防止吸入的過敏原與鼻粘液之間接觸。該產品正在開發作為一種非藥物的方法來管理季節性過敏性鼻炎。

關於Polyrizon

Polyrizon是一家處於開發階段的生物技術公司，專門開發以鼻噴霧劑形式提供的創新醫療器械水凝膠，該水凝膠在鼻腔中形成一個薄的基於水凝膠的防護屏障，可以提供一個屏障，防止病毒和過敏原接觸鼻上皮組織。Polyrizon專有的捕獲和包含TM或C&C水凝膠技術由天然存在的構建塊的混合物組成，以鼻噴霧劑的形式提供，並可能用作鼻腔中具有薄屏蔽遏制屏障的「生物面罩」。Polyrizon正在進一步開發我們的C&C水凝膠技術的某些方面，例如生物粘附和在鼻腔沉積部位的長期保留，用於鼻內給藥。Polyrizon指的是其附加技術，該技術處於臨牀前開發的早期階段，專注於活性藥物成分或API的鼻腔遞送，如Trap和Target或T&T。欲瞭解更多信息，請訪問https://polyrizon-biotech.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他證券法所定義的「前瞻性陳述」。「預期」、「預期」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」等詞語以及類似表達或此類詞語的變體旨在識別前瞻性陳述。例如，該公司在討論NASARIX™臨牀研究的時間和進展、患者預篩選和招募活動、公司相信這項研究有可能產生有關NASARIX™的有效性、安全性和耐受性的重要臨牀證據以及公司將NASARIX™推向美國市場的戰略時使用了前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於管理層當前的預期、信念和預測，其中許多就其本質而言本質上是不確定的。這種期望、信念和預測是真誠地表達的。然而，無法保證管理層的期望、信念和預測能夠實現，實際結果可能與前瞻性陳述中表達或表明的內容存在重大差異。前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際業績或結果與前瞻性陳述中表達的業績或結果存在重大差異。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細描述，請參閱公司不時向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的報告，包括但不限於公司截至2025年12月31日財年的20-F表格年度報告中詳細介紹的風險以及隨后向美國證券交易委員會提交的文件。前瞻性陳述僅適用於陳述發表之日。公司沒有義務更新前瞻性陳述以反映實際結果、后續事件或情況、假設的變化或影響前瞻性信息的其他因素的變化，適用證券法要求的情況除外。如果公司確實更新了一項或多項前瞻性陳述，則不應推斷公司將對其或其他前瞻性陳述進行額外更新。爲了方便起見，提供了網站的引用和鏈接，此類網站上包含的信息不會以引用的方式納入本新聞稿中。Polyrizon不對第三方網站的內容負責。

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Michal Efraty投資者關係IR@polyrizon-biotech.com