Fractyl Health將於2026年9月1日星期二舉辦虛擬商業戰略日：Revita®商業化的潛在途徑，Revita®是一種用於后維持體重的程序療法

馬薩諸塞州伯靈頓2026年8月20日（環球新聞網）-- Fractyl Health，Inc.（納斯達克：GUTS）（該公司或Fractyl）是一家臨牀階段代謝治療公司，專注於開創治療肥胖和2型糖尿病（T2 D）的新方法，今天宣佈將於美國東部時間2026年9月1日星期二上午11：00舉辦虛擬商業戰略日活動，討論Revita®的潛在商業機會和上市策略。要註冊，請單擊此處。

該活動是在該公司從RESAL-1 Midpoint隊列中獲得的一年積極隨機數據之后進行的，該數據顯示，單次Revita手術一年后體重仍保持不變。在預先指定的優化人群中，治療效果最大，將完全十二指徵消融（>14釐米）與更高的GLP-1誘導的導入體重減輕相結合（至少17.5%），其中Revita治療參與者維持了約84%的GLP-1誘導的體重減輕，而假手術參與者的體重減輕為46%（最小平方平均體重恢復爲體重的4.1%和13.5%; Revita與Sham的n=10和8）。

據估計，目前有3000萬美國成年人正在接受GLP-1治療，Revita旨在成為他們停止治療時的一次性手術出口。在預計的2026年第四季度初REmain-1關鍵隊列六個月的主線讀數之前，Fractyl的管理團隊將討論Revita的潛在市場機會、如果獲得FDA營銷授權，該公司將為患者和提供者提供該療法的計劃、未來的報銷途徑以及預計在2026年第四季度末提交的FDA De Novo營銷申請。這些里程碑標誌着Fractyl從后期臨牀開發向商業準備的轉變。

正式演講結束后將舉行現場問答環節。您可以在Fractyl Health網站http://ir.fractyl.com的「活動」部分觀看該活動的現場網絡直播。該網絡廣播將被存檔並可在現場活動結束后90天內重播。

關於Fractyl Health

Fractyl是一家臨牀階段代謝治療公司，正在開發兩種不同的候選藥物，旨在針對肥胖和T2 D的根本原因：Revita是一種針對GLP-1后體重維持關鍵開發的程序性治療，Rejuva是一種基於AAC的基因治療平臺，其主要候選藥物RJVA-001已進入首次人體臨牀研究。Fractyl的目標是將代謝疾病治療從慢性管理推進到預防和逆轉疾病。Fractyl總部位於馬薩諸塞州伯靈頓。

關於Revita

Revita是Fractyl的主要候選產品，旨在通過一次性、微創內窺鏡手術重塑十二腸內膜，旨在恢復被慢性代謝疾病破壞的健康營養感知和信號傳遞。Revita已獲得FDA突破性設備稱號，用於為停止GLP-1治療的肥胖患者維持體重。Revita僅在美國供研究使用，並在歐盟和英國獲得CE認證。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：Fractyl臨牀前或臨牀試驗數據和候選產品的前景和潛在影響，包括Revita在基於普洛斯-1的治療停止后維持體重減輕的潛力;臨牀入組以及任何臨牀研究或讀數的設計、啟動、時間和結果，包括REMain-1關鍵隊列的讀數;與監管機構就REVEAL-1隊列、Fractyl任何候選產品或產品的潛在推出或商業化、REMain-1中點隊列和REMain-1關鍵隊列的溝通; Fractyl任何候選產品或產品的潛在治療人群或益處; Fractyl的監管策略，包括De Novo途徑的潛在用途和益處（FDA預提交反饋是諮詢性且不具約束力，並且不保證FDA將接受De Novo營銷申請提交或Revita DMR系統將獲得營銷授權）; Fractyl的商業準備活動和商業基礎設施的開發; Fractyl的戰略和產品開發目標和目標;以及上述任何事項的時機。這些陳述既不是承諾，也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致Fractyl的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異，包括但不限於Fractyl向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中更全面地討論了風險，包括Fractyl截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告的「風險因素」部分，Fractyl於2026年3月24日向SEC提交的文件，以及Fractyl隨后向SEC提交或向SEC提交的其他文件，包括Fractyl於2026年8月10日向SEC提交的截至2026年6月30日的10-Q表格季度報告。這些前瞻性陳述基於管理層當前的估計和預期。雖然Fractyl可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但Fractyl不承擔任何這樣做的義務，即使后續事件導致Fractyl的觀點發生變化。

接觸

Brian Luque，投資者關係和企業發展主管IR@fractyl.com，951.206.1200