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Auriia解決Teva專利訴訟,保護Voclosporin在美國的獨家經營權直至2036年12月,並確認關鍵專利的有效性直至2037年

2026-08-20 04:07

奧里尼亞製藥公司(納斯達克股票代碼:AUPH)今天宣佈,其及其子公司Auriinia Pharma U.S.公司,(統稱「Auriia」)已與Teva Pharmaceuticals Inc.達成和解協議。(「Teva」)解決與Teva提交簡化新葯申請有關的專利侵權訴訟,尋求在美國銷售其仿製7.9毫克沃胞菌素口服膠囊。

根據和解條款,Teva規定Auria的美國專利No. 10,286,036和11,622,991(將於2037年12月到期)具有可執行性、有效性,並且其仿製疫苗voclosporin產品在美國境內的商業銷售將受到侵犯。和解協議進一步規定,Teva不得早於2036年12月7日推出其仿製voclosporin產品,除非某些規定的意外情況提前發生。Teva能否在美國銷售其仿製疫苗產品還取決於Teva能否獲得美國食品和藥物管理局的批准。

Aurinia的相關專利侵權訴訟仍在繼續針對DifGen Pharmaceuticals LLC、Dr. Reddy ' s Laboratory,Inc.及其附屬公司Galenicum Health S.L.U. Hikma Pharmaceuticals USA Inc.,蓮花製藥有限公司及其附屬公司山德士公司,和Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.及其附屬機構,美國新澤西特區地方法院。

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