Psyence BioMed歡迎美國政府加快伊博蘭開發的最新行動

該公司表示，聯邦政府對ibosilon日益增長的承諾與Psyence BioMed建立的藥品開發和製造平臺直接一致

紐約，2026年8月18日（環球新聞網）-- Psyence BioMed Ltd.（納斯達克：PBM）（「Psyence BioMed」或「公司」）是一家生物製藥公司，專注於開發和供應用於臨牀研究和治療應用的自然來源迷幻化合物，今天歡迎唐納德·J·特朗普總統最新宣佈，支持加速開發伊波匹拉作為一種潛在的醫療治療方法美國的

特朗普總統今天宣佈，邁阿密大學已向美國聯邦政府提供了其最初的1994年ibosilon研究性新葯（「IND」）申請，他表示這可能有助於加速ibosilon作為美國醫療治療的發展。

總統還強調了自四月份行政命令以來取得的進展，包括HHS研究資金、HHS與VA合作、FDA指導以及擴大退伍軍人嘗試權的努力。

特朗普總統在聲明結束時呼籲更多公司和機構參與這一努力。

「這就是Psyence BioMed的初衷，」Psyence BioMed首席執行官Jody Aufrichtig説。「總統已經明確表示，美國希望認真的公司和機構挺身而出，幫助推進ibo。我們已準備好響應這一呼籲。」

Aufrichtig和Psyence BioMed首席財務官Warwick Corden-Lloyd目前正在德克薩斯州與美國新興的ibocalin生態系統的利益相關者和其他領導人會面，討論最近的進展，不斷變化的監管和政策環境，以及在美國推進ibocalin負責任臨牀開發的機會。

「總統宣佈這一消息的時機特別有意義，因為沃里克和我正在德克薩斯州與利益相關者直接接觸，他們正在努力將這種不斷增長的勢頭轉化為切實的進展，」Aufrichtig補充説。「這項工作有一種真正的緊迫感，特別是對退伍軍人來説，Psyence BioMed打算積極參與決定下一步的工作。」

Psyence BioMed一直在構建一個垂直集成的製藥平臺，旨在支持伊博比亞單抗的受監管臨牀開發。該公司持有PsyLabs的所有權權益，PsyLabs是一家生產符合GMP要求的迷幻活性藥物成分（包括氯化伊波尤單抗）的製藥企業。通過PsyLabs，Psyence BioMed獲得了製藥級製造能力和符合GMP要求的現有氯吡嗪的庫存，以支持臨牀開發。

PsyLabs是Psyence BioMed ibosity戰略的核心組成部分，隨着美國邁向建立ibosity研發的監管途徑，PsyLabs提供製造基礎設施和製藥專業知識。

「圍繞伊博西亞的對話發生了巨大的變化，」奧弗里奇蒂格繼續説道。「這不再是一個發生在醫學邊緣的討論。白宮、衞生與公眾服務部、退伍軍人管理局、FDA、研究人員和各州越來越多地詢問如何安全、負責任地並按照藥物預期的標準研究伊波尤單抗。這些正是我們一直在準備幫助回答的問題。」

Psyence BioMed認為，政府的最新行動強化了美國受監管的ibosophy開發日益增長的勢頭，以及對藥品級製造、嚴格的臨牀開發和密切監管參與的需求。

請訪問www.psyencebiomed.com和LinkedIn瞭解有關該公司的更多信息。

Psyence Biomedical Ltd.的聯繫信息電子郵件：ir@psyencebiomed.com媒體諮詢：media@psyencebiomed.com一般信息：info@psyencebiomed.com電話：+1 416-477-1708

投資者聯繫方式：

邁克爾·基德投資者關係顧問michael@psyencebiomed.com

關於Psyence BioMed

Psyence Biomedical Ltd.（納斯達克股票代碼：PBM）是為數不多的多資產、垂直整合的生物製藥公司之一，專門從事迷幻藥治療和製藥級候選藥物的製造。它是第一家在納斯達克上市的專注於開發自然來源的（非合成）裸蓋黴素和伊博加因迷幻藥的生命科學生物技術公司。我們致力於解決未滿足的心理健康需求。我們致力於採取循證方法，開發安全、有效且經FDA批准的自然來源迷幻治療方法，治療廣泛的精神健康疾病。

關於PsyLabs

PsyLabs是一家迷幻活性藥物成分（API）開發公司，獲得聯邦政府許可，可以種植，提取和出口psilocybin蘑菇和其他迷幻化合物，包括psilocin，mescaline，ibocyanine和二甲基色胺（DMT）到合法的醫療和研究市場。該公司已成功向加拿大、英國、葡萄牙和斯洛文尼亞出口裸蓋菇素產品，並向其英國CMO合作伙伴供應純化提取物。

PsyLabs在符合ISO 22000和GMP的設施中運營，確保最高標準的安全性和可追溯性。PsyLabs專注於天然化合物純化、監管支持和全球分銷，正在擴大其產品線，以包括伊波他和其他下一代迷幻藥。www.psylabs.life

前瞻性陳述

本通訊包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。此類陳述包括但不限於有關未來財務和經營業績的陳述、我們對未來運營、產品和服務的計劃、目標、期望和意圖;以及由「將可能結果」、「預計」、「將繼續」、「預計」、「估計」、「相信」、「打算」、「計劃」、「預測」等詞語識別的其他陳述，」「展望」或類似含義的詞語。

本通訊中的前瞻性陳述包括有關與伊波尤單抗相關的任何美國行政行動或其他政府措施的可能發佈、時間、範圍和效果的陳述;此類措施支持或加速伊波尤單抗受監管的科學和臨牀研究的潛力;伊波尤單抗的治療潛力以及伊波尤單抗產品未來監管途徑的開發; Psyence BioMed有能力通過對PsyLabs的投資及其符合GMP的製造能力來支持全球臨牀研究和未來的治療開發;該公司有能力開發、維護和擴展道德來源、可持續和可追溯的ibosilon供應鏈;以及公司在支持未來與ibosilon相關的研究、開發和商業化活動方面的預期角色。這些前瞻性陳述基於一系列假設，包括與ibosilon相關的政府政策制定、對受監管的迷幻研究興趣的持續或擴大、合法研發途徑的可用性、公司維持所需許可證的能力、許可證、供應安排、第三方關係和製造能力的假設，以及公司按照適用的法律、監管、道德和環境標準開展采購和生產活動的能力。存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果或績效與這些前瞻性陳述所表達或暗示的風險和不確定性存在重大差異。

這些風險和不確定性包括（除其他外）以下風險：（i）任何預期的行政命令或其他政府行動未發佈、延迟或與當前預期不同;（ii）任何此類行動不會帶來擴大的研究機會、更清晰的監管途徑或對公司帶來任何好處;（iii）美國、南部非洲或其他適用司法管轄區的法律、法規或執法優先事項的變化;（iv）伊波比星在相關司法管轄區作為受控物質的持續地位;（v）與臨牀開發、監管審查和批准相關的風險;（vi）競爭和市場採用風險;（vi）以及公司保持遵守納斯達克持續上市標準的能力。此外，無法保證預期的行政命令將會發布，或者如果發佈，它將對公司、其運營、候選產品或適用的監管途徑產生任何特定的範圍、時間或影響。上述因素列表並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及公司於2025年11月3日提交給美國證券交易委員會（「SEC」）的最終招股説明書（文件編號：333-298285）中「風險因素」部分描述的其他風險和不確定性以及Psyence BioMed不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。

這些文件識別並解決了可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的內容存在重大差異的其他重要風險和不確定性。實際結果和未來事件可能與此類聲明中的預期存在重大差異。本通訊中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。您不應過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅限於做出之日。除法律要求外，Psyence BioMed無意更新這些前瞻性陳述。

該公司不會就其擬議產品提出任何醫療、治療或健康益處聲明。美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估有關裸蓋菌素、裸蓋菌素類似物、伊波尤單抗或其他迷幻化合物或營養產品的聲明。此類產品的功效尚未得到授權臨牀研究的證實。不能保證使用裸蓋菌素、裸蓋菌素類似物、伊波尤單抗或其他迷幻化合物或營養藥物可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或病症。需要積極的科學研究和臨牀試驗。該公司尚未對擬議產品的使用進行臨牀試驗。任何對ibosilon庫存、庫存、劑量或類似參考的引用僅構成公司的最佳估計，因為此類數量可能因多種原因而有所不同。任何對潛在產品的質量、一致性、功效和安全性的提及並不意味着公司已在臨牀試驗中驗證或公司將完成此類試驗。如果公司無法獲得業務商業化所需的批准或研究，可能會對公司的業績和運營產生重大不利影響。

就本新聞稿而言，提及的「符合GMP」是指相關產品是在根據適用的藥品生產規範標準設計、運營和控制的工廠中生產的。除非明確説明，否則此類引用本身並不構成產品、工藝或設施已獲得任何特定監管機構正式認證、批准或認可的代表。 此外，「在源頭」或類似表達是指在非洲種植源頭進行的供應活動。此類參考文獻僅旨在描述種植和供應活動的地理起源和來源地，本身並不構成有關監管機構批准、藥品認證、產品註冊或認可的代表，除非明確説明。