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2026-08-18 13:02
Daré Bioscience在商業化、臨牀開發和同類首創創新方面推進多產品女性健康戰略,
聖迭戈,2026年8月18日(環球新聞)-- Daré Bioscience,Inc.(納斯達克:DARE)是一家以目的為導向的健康生物技術公司,專注於縮小女性健康在有前途的科學和現實世界解決方案之間的差距,今天宣佈其總裁兼首席執行官Sabrina Martucci Johnson已被提名為福布斯2026年「50歲以上50:創新」名單,表彰那些在職業生涯后期產生重大專業影響的女性。
這一認可使約翰遜女士躋身《福布斯》認可的傑出創新者和企業家群體之列,並強調了達雷生物科學公司認為對患者、醫療保健行業和投資者來説是一個越來越重要的故事:女性健康正在成為醫療保健創新的一個主要類別,達雷生物科學公司花了十多年的時間專門為這一機會進行建設。
約翰遜女士於2015年創立了Daré Bioscience,其使命是:識別、開發並向市場推出差異化的醫療保健解決方案,以解決女性健康方面的持續差距。如今,這一願景已發展成為涵蓋避孕、性健康、更年期、陰道健康、生育力和傳染病的資產組合,包括從關鍵的第三階段到臨牀前階段的商業產品和開發計劃。
Daré Bioscience總裁兼首席執行官Sabrina Martucci Johnson表示:「獲得福布斯的認可意義重大,但最讓我興奮的是這種認可所代表的意義。」「長期以來,女性健康方面巨大的未滿足需求被視為簡單的現狀。我們建立了Daré Bioscience,因為我們相信這些差距既是對女性的義務,也是創新的機會。經過十多年的建設,2026年越來越多地證明了這種信念會變成什麼樣子。」
約翰遜女士的認可正值Daré潛在的變革時期,該公司致力於從一家主要的臨牀階段生物技術公司發展爲一家多產品女性健康公司,擁有商業收入機會以及差異化的發展渠道。在推動這一演變的方案和倡議中:
DARE to EARTH ™西地那非乳膏 *
Daré正在尋求一種新穎的主題方法來解決女性性喚起的挑戰。該公司已經開發了一種專門為女性設計的臨牀研究西地那非乳膏配方,並正在尋求一種雙路徑策略,包括作為503 B部分複合產品的商業可用性,同時將該配方推向潛在的FDA監管途徑。
Flora同步LF 5 ™
通過Daré的直接面向消費者的平臺於2026年7月開始商業化,建立了新的消費者收入來源,並將公司從傳統的生物技術開發擴展到直接商業化。
公司簡介
Daré的研究性無激素每月陰道內避孕藥目前正在一項關鍵的3期臨牀研究中進行評估。該研究已經收到了兩次獨立的數據安全性監查委員會(DSMB)對中期安全性數據的審查,DSMB在每種情況下都建議繼續進行研究,不進行修改。如果成功開發並獲得批准,Ovaprene可能成為FDA批准的第一種每月無陰道避孕藥。
DARE-HPV
一項旨在解決持續高風險人乳頭瘤病毒感染(宮頸癌的主要原因)的研究項目正在政府非稀釋資金的推動下進行。
這些舉措加上解決更年期、避孕和其他婦女健康服務不足領域的其他項目,反映了約翰遜自達雷成立以來一直倡導的投資組合戰略。
從科學家到上市公司首席執行官
約翰遜的職業生涯跨越了科學、運營、金融和創業--對於生物技術首席執行官來説,這是一個異常廣泛的背景。
她以研究重組因子VIII的研究科學家身份開始了自己的生物技術生涯,隨后在生命科學行業擔任商業、運營和財務領導職位。
在創立Daré之前,約翰遜曾在WomanCare Global擔任高級領導職務,此前通過收購上市的Cypress Bioscience擔任首席財務官和首席運營官。
她擁有生物醫學工程和生物化學工程學位以及國際管理研究生學位。
科學理解、財務紀律和運營經驗的結合最終導致了Daré Bioscience圍繞十年前還遠未成為主流的論點成立:女性健康值得一家專門圍繞解決其未滿足的需求而建立的生物技術公司。
如今,投資者、製藥和醫療保健對該類別的興趣已顯着擴大。
「女性健康不再是一個發生在醫療保健邊緣的話題,」約翰遜女士説。「這一機會越來越得到臨牀醫生、創新者、政策制定者、戰略合作伙伴和投資者的認可。達雷十多年來一直在為這一刻進行建設。」
建設不僅僅是單資產生物科技
對於投資者來説,Daré Bioscience認為一個重要的區別是其戰略的廣度。
Daré Bioscience並不完全依賴於一個臨牀項目的結果,而是整合了一個投資組合,其中包含多個開發階段的資產和多種潛在的價值創造途徑,包括直接商業化、戰略合作伙伴關係、監管批准和外部資助的開發計劃。
該公司的產品組合包括FDA批准的細菌性陰道病治療XACIATO™(克林黴素磷酸鹽)陰道凝膠,2%,與Organon合作; 3階段Ovaprene;商業階段女性健康產品;以及針對重大未滿足需求的早期開發計劃。這種投資組合方法旨在創造多種潛在催化劑,同時允許Daré Bioscience建立可以支持后續女性保健產品的基礎設施和專業知識。
「達雷從來沒有打算成為一個單一產品的故事,」約翰遜女士繼續説道。「我們正在建立一家女性健康公司。我們推進的每一個計劃、我們建立的每一個商業渠道以及我們進行的每一次合作都增加了一個平臺,旨在為女性提供更好的解決方案,同時創造多種潛在的長期股東價值途徑。」
在保護不足的市場上進行了長達十年的賭注
《福布斯》對約翰遜的認可之際,更廣泛的醫療保健行業越來越認識到歷史上對女性健康創新的投資不足。對於達雷來説,這一轉變代表着對女性健康成為主要投資主題幾年前制定的戰略的驗證。
該公司的重點保持不變,即發現護理方面的有意義的差距,將嚴格的科學應用於這些差距,並創建能夠將創新從發展轉移到有需要的女性手中的實用途徑。
約翰遜女士入選福布斯2026年50強:創新名單,這是對這一使命背后的領導力的認可,也是Daré進入其歷史上最重要的時期之一。
前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致達雷的實際結果、業績或成就與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果、業績或成就存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險和不確定性:Daré有能力在需要時籌集額外資本,以執行其業務戰略並繼續作為持續經營企業; Daré的普通股可能被暫停並從納斯達克資本市場退市;達雷依賴政府實體和私人基金會的贈款和其他財務獎勵;達雷對第503 B條的依賴-註冊的外包設施和其他第三方將DARE帶到西地那非霜和其他解決方案作為複合藥物或消費者上市健康產品並促進此類產品的獲取以及這些第三方表現不佳的風險;與第三方合作者建立和維持關係的困難;美國食品和藥物管理局(FDA)可能停止允許第503 B條的風險-註冊的外包設施將原料藥混合在專有配方中Daré打算將原料藥推向市場或改變條件根據該規定,這些原料藥可以用於複合或複合產品可以分銷; Daré複合產品的外包設施根據第503 B條在FDA保持註冊的能力;建立的時機和維護的能力,州-需要獲得許可或註冊,以滿足DARE的處方,對西地那非霜和通過第503 B條途徑;作為一家公司,Daré在產品商業化方面經驗不足,基礎設施有限;市場需求和Daré推向市場的產品的接受程度;有競爭力的產品推出;將複合藥物推向市場的成本高於預期;營銷成本;消費者支出或行為的轉變; Daré依賴第三方來生產和進行其候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究,並將XACIATO™商業化(克林黴素磷酸鹽)陰道凝膠2%和未來FDA批准的產品(如果有的話); FDA在美國的505(b)(2)藥品產品批准途徑不適用於Daré預期的候選產品的風險 **; Daré開發候選產品、獲得FDA或外國監管機構批准和商業化的能力,並在溝通的時間表內這樣做;未能或延迟啟動、進行和完成候選產品的臨牀試驗以及臨牀試驗結果的固有不確定性; Daré有能力設計和進行成功的臨牀試驗,招募足夠數量的患者,滿足既定的臨牀終點,避免不良副作用和其他安全問題,並證明其候選產品足夠的安全性和有效性;決定不進行FDA建議的臨牀研究設計修改; Daré依賴第三方進行臨牀試驗以及生產和供應臨牀試驗材料和商業產品;早期臨牀和/或積極發現的風險候選產品的非臨牀研究可能無法預測后續臨牀和/或成功或該候選人的非臨牀研究,並且特定臨牀研究的中期數據或結果不一定預測最終結果用於該研究; FDA、其他監管機構、科學或醫學界成員或投資者可能不接受或同意Daré對其候選產品臨牀研究數據的解釋或結論的風險;即使是關鍵診所研究達到主要療效終點時,FDA可能會確定數據包不足以支持未來上市申請中有利的獲益-風險判定;候選產品開發需要比Daré預期更多的臨牀或非臨牀研究,或研究持續時間或研究受試者數量必須顯著大於預期的風險;失去或無法吸引關鍵人員;產品定價、覆蓋範圍和第三方付款人的報銷; Daré保留其開發和商業化產品或候選產品的許可權利的能力;達雷有能力滿足與其獨家、涵蓋與其產品和候選產品相關的關鍵專利和相關知識產權的許可協議; Daré充分保護或執行其或其許可人知識產權的能力;有關Daré知識產權的爭議或其他動態; Daré的某些候選產品中的活性成分缺乏專利保護,這可能會使其產品面臨使用相同活性成分的其他配方的競爭;產品責任索賠;與Daré的產品或候選產品或Daré的商業活動有關的政府調查或行動,Daré依賴的商業合作者或其他第三方;醫療保健、製藥、消費者保護或隱私法和監管政策的變化;監管機構加強審查;全球醫療保健成本控制趨勢;宏觀經濟狀況、地緣政治事件以及美國政府政策和運營的重大變化和干擾對達雷籌集額外資本的能力或達雷的運營、財務業績和狀況以及實現當前計劃和目標的能力的影響;以及危及Daré技術系統和/或嚴重擾亂Daré業務或其依賴的第三方業務的網絡安全事件或類似事件。達雷的前瞻性陳述基於其當前的預期,並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。所有前瞻性陳述均由這些警示性陳述明確限定。如需詳細描述Daré的風險和不確定性,建議您查看其向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件,包括Daré最近提交的8-K表格、10-K表格和10-Q表格。請注意,不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅涵蓋其發表之日的情況。達雷沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況,除非法律要求。
一家公司。一個焦點。改變女性健康的多種機會。
關於薩布麗娜·馬圖奇·約翰遜
Sabrina Martucci Johnson是Daré Bioscience的創始人、總裁兼首席執行官。她於2015年創立了Daré Bioscience,自該公司成立以來一直擔任總裁兼首席執行官,並於2017年與Cerulean Pharma進行業務合併,當時該上市公司更名為Daré Bioscience。
約翰遜女士的職業生涯涵蓋生物技術和婦女生殖保健領域的科學研究、金融、運營、商業化以及上市公司領導。她因在生命科學和女性健康領域的領導力和創新而受到眾多讚譽。
關於DARPHOTOBIOSCIENCE,INC.
Daré Bioscience(納斯達克:DARE)是一家以目標為導向的健康生物技術公司,專注於縮小女性健康領域有前途的科學與現實世界解決方案之間的差距。達雷推進的每一項創新都基於先進科學,並得到嚴格、同行評審的研究的支持。從避孕到更年期、性健康到生育、陰道健康到傳染病,達雷正在努力利用滿足她需求的科學來縮小護理方面的關鍵差距。幾十年來,女性一直被告知要「等待」或「忍受」,而可以改善她們生活質量的創新卻在監管或資金渠道中苦苦掙扎。隨着人們對更年期、性健康和陰道健康的認識不斷提高,話題正在發生變化。然而,獲得經過驗證的解決方案卻滯后。達雷正在努力改變這一現狀。請訪問darebioscience.com瞭解更多信息。
前瞻性陳述
達雷警告您,本新聞稿中包含的所有陳述(除歷史事實陳述外)均為前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「設計」、「意圖」、「預期」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「準備」、「進展」、「尋求」、「應該」、「將」、「建立」或這些詞語的負面版本和類似表達。
在本新聞稿中,前瞻性陳述包括但不限於與以下方面相關的陳述:Daré的多產品和商業戰略和計劃; Daré商業基礎設施的能力;「同類一流」產品的潛力; Ovaprene有望成為第一款獲得FDA批准的月度無激素陰道內避孕藥; Daré產品的市場機會以及獲得市場認可的能力;潛在的商業組合擴張; Daré為女性和公司推向市場的產品的潛在影響;有關Daré候選產品的開發和監管途徑計劃和期望,包括臨牀開發策略、臨牀試驗設計、時間表、成本、里程碑和結果、監管策略; FDA溝通、提交和申請審查的時間和結果; Daré的投資組合方法有潛力創造多種潛在的價值驅動催化劑,提供差異化產品管道,並建立基礎設施和專業知識來支持連續的女性保健產品;非稀釋性贈款和其他財務獎勵資金的充足性,以推進特定候選產品或計劃的開發;對現有合作的期望和未來合作的計劃;以及達雷為女性和股東創造有意義的長期價值的能力。
* 術語「DARE to SEARCH」描述了503 B複合製劑。複合藥物產品未經FDA批准。FDA不會評估複合藥物的安全性、有效性或質量。對第503 B、503 B、503 B複合、503 B複合產品和類似術語的引用是指《聯邦食品、藥品和化粧品法案》(FDCA)第503 B條以及由第503 B條註冊的外包機構生產和供應複合藥物,而無需根據第503 B條針對患者特定處方。第503 B條註冊的外包設施須接受FDA檢查,並要求根據當前的藥品生產質量管理規範(GMP)法規混合藥品,以確保質量、強度和一致性。
** FDA 505(b)(2)監管途徑一詞指的是FDCA第505(b)(2)條,該條使申請人能夠部分依賴FDA先前對現有產品的安全性和有效性數據的調查結果或已發表的文獻,以支持申請人的新葯申請(NDA),為新的或改進的配方或先前批准的藥物的新用途提供了FDA批准的替代途徑。
聯繫方式:Daré Bioscience Investor Relations innovations@darebioscience.com來源:Daré Bioscience,Inc.
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